12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Contacto: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
La Convención Farmacopea de los Estados Unidos (USP) es un organismo privado, sin ánimo de lucro, formado por 300 delegados que representan a las asociaciones y colegios estatales y nacionales de medicina, enfermería y farmacia; a la industria y a las agencias del gobierno federal. Constituida en 1900, los objetivos de la USP son establecer normas para los productos sanitarios en los Estados Unidos y recopilar y difundir información sobre el uso de los productos entre los proveedores y los consumidores.
Cada cinco años, la USP publica normas revisadas para los medicamentos en The United States Pharmacopeia y The National Formulary. Estas normas son reconocidas como oficiales por el gobierno federal y son exigibles por la FDA. Las normas incluyen especificaciones relativas a la potencia, la calidad, la pureza, el envasado y el etiquetado de los medicamentos.
La USP proporciona normas oficiales de referencia de medicamentos, que son especímenes altamente caracterizados de medicamentos, impurezas y productos de degradación. Los laboratorios de la USP prueban y controlan estos estándares, y desarrollan procedimientos analíticos y pruebas de revisiones propuestas de pruebas y ensayos. Las publicaciones de USP incluyen USP DI Volumen I: Información sobre medicamentos para el profesional de la salud y USP DI Volumen II: Consejos para el paciente. Otras publicaciones son la edición para el consumidor de los volúmenes de referencia Acerca de sus medicamentos, el boletín bimensual Acerca de sus medicamentos y varios folletos y libros.
El Programa de Notificación de Problemas de Productos Farmacéuticos (DPPR) y el Programa de Notificación de Problemas de Productos de Laboratorio y Dispositivos Médicos (PRP) son sistemas financiados por la FDA para identificar y corregir problemas asociados con medicamentos y dispositivos médicos de prescripción y de venta libre, productos de laboratorio, medicamentos radiofarmacéuticos y dispositivos radiológicos. Los profesionales suelen enviar los informes de problemas a la USP a través de un teléfono gratuito o de formularios de notificación, y se remiten a la FDA y a otros agentes gubernamentales e industriales apropiados para que tomen medidas correctivas. En cuanto a la calidad de los productos, el DPPR es uno de los dos programas de notificación voluntaria de problemas de medicamentos de la FDA (el otro es el programa de notificación de la experiencia con los medicamentos para las reacciones adversas a los mismos). El DPPR es la mayor fuente de información sobre experiencias con dispositivos para la Red de Notificación de Experiencias con Dispositivos de la FDA.