Los parches transdérmicos son un método bien establecido de administración de medicamentos. Ofrecen muchas ventajas a los pacientes, los proveedores y los fabricantes. Desarrollar un parche transdérmico medicado con éxito requiere un alto nivel de recursos y experiencia. El mercado está bien regulado y las variables son casi infinitas. Para los interesados en introducir un parche transdérmico en el mercado, este artículo les ayudará a comprender los aspectos básicos.
¿Qué son los parches transdérmicos?
Los parches transdérmicos son parches que se adhieren a la piel como forma de administración de medicamentos. Proporcionan una dosis específica y predeterminada de medicamento que se absorbe a través de la piel y llega al torrente sanguíneo.
Los parches transdérmicos proporcionan un método no invasivo e indoloro de administración de fármacos, con la ventaja añadida de proporcionar una dosis terapéutica constante y consistente durante un periodo de tiempo predeterminado.
En los últimos años, la popularidad y la demanda de la administración tópica de fármacos a través de parches adhesivos no ha dejado de crecer, ya que cada vez hay más ejemplos de tratamientos exitosos.
¿Cómo funcionan los parches transdérmicos?
Los parches transdérmicos administran fármacos por vía tópica, donde son absorbidos por la piel y pasan al torrente sanguíneo. Proporcionan un suministro constante de pequeñas cantidades de un fármaco en el torrente sanguíneo durante un largo periodo de tiempo. La duración del uso y la cantidad de fármaco administrado es diferente de un parche a otro.
Los sistemas de administración de fármacos mediante parches transdérmicos incluyen algunos componentes básicos:
- Formación
- Fármaco
- Membrana
- Adhesivo
- Liner
Más allá de lo básico, las cosas se vuelven más complejas, con la introducción de potenciadores de permeación, estabilizadores y envases. El desarrollo de parches transdérmicos requiere descubrir la combinación ideal de todos los componentes necesarios en un sistema eficaz de administración de fármacos. Estos diferentes métodos de combinación dan lugar a distintos tipos de diseños de parches transdérmicos. Algunos de los diseños más comunes son la matriz, el depósito, el multilaminado y el fármaco en el adhesivo.
Independientemente, todos los materiales y componentes deben estar equilibrados con las propiedades del fármaco para producir un sistema de administración de fármacos eficaz.
Un parche transdérmico actúa como portador de un fármaco, manteniéndolo hasta el punto de aplicación. En el punto de aplicación, un adhesivo fija el parche a la piel. Esto permite el acceso del fármaco a la piel, donde comienza la permeación.
Una vez aplicado, un parche administra el fármaco hasta que éste se absorbe completamente o se retira el parche.
Cómo aplicar un parche
Los detalles de la aplicación del parche transdérmico van a diferir de un sistema a otro. A continuación, encontrará un esquema básico de cómo aplicar un parche y cómo retirarlo y desecharlo de forma segura.
Lávese las manos y la zona donde se aplicará el parche
Deberá comenzar el proceso con las manos limpias y secas. Durante la fabricación, los parches se envasan en bolsas estériles. Lavarse las manos ayuda a eliminar cualquier posible contaminación. Una zona de aplicación limpia y seca ayudará a que el parche se adhiera a su piel.
Sujete el parche de forma que el reverso de plástico esté orientado hacia usted
Esto orienta el parche de forma que el adhesivo esté orientado hacia abajo, lo que simplificará la aplicación.
Pele un lado del reverso del parche
Evite tocar el parche expuesto, y utilice el otro lado del parche -el lado con el reverso intacto- como asa.
Aplique la mitad expuesta del parche a su piel en el lugar que haya elegido
Todavía utilizando el revestimiento como asa -y asegurándose de que el lado adhesivo del parche está orientado hacia abajo- aplique la parte expuesta del parche a la zona de aplicación.
Presione el lado adhesivo del parche contra la piel y alíselo
Aplique una ligera presión para alisar el parche contra la piel y asegurarse de que hay un buen contacto.
Retire el envoltorio del otro lado del parche
Doble el otro lado del parche, sujetando el trozo de plástico restante y utilizándolo para tirar del parche sobre la piel. Aplique una ligera presión para asegurarse de que hay un buen contacto en toda la superficie del parche.
Lávese las manos
Termine la aplicación lavándose las manos con agua y jabón.
Retirar un parche transdérmico
Cuando llegue el momento de retirar su parche, presione hacia abajo en su centro para levantar los bordes de la piel. A continuación, sujete el borde suavemente y despegue lentamente el parche de la piel.
Antes de desechar el parche, dóblelo por la mitad (presionando los lados adhesivos) y deséchelo de forma segura. Asegúrese de que el parche desechado queda fuera del alcance de los niños y los animales domésticos, ya que algunos parches pueden contener todavía medicamentos activos.
Utilice agua y jabón para lavar la piel que estaba cubierta con el parche. Puede haber signos de enrojecimiento inmediatamente después de retirarlo. Si el enrojecimiento no desaparece al poco tiempo, póngase en contacto con su médico, ya que podría tratarse de una reacción al adhesivo del parche.
Tipos de administración de fármacos mediante parches transdérmicos
Dos subtipos principales comprenden los sistemas de administración de fármacos mediante parches transdérmicos: pasivos y activos.
Sistemas pasivos frente a sistemas activos
Los sistemas de administración de fármacos mediante parches transdérmicos pasivos son aquellos que realmente sólo se basan en la difusión natural para transferir el fármaco del parche a la piel y al organismo. Proporcionan una tasa de difusión constante, dependiendo de las características de la piel y del diseño del parche.
Los sistemas activos de administración de fármacos mediante parches transdérmicos son los que utilizan un método específico para ayudar a la transferencia del fármaco a la piel y al organismo. Estos métodos incluyen potenciadores y permeadores químicos, ayudas físicas como las microagujas y corriente eléctrica baja como la iontoforesis. La cantidad de difusión depende del método activo utilizado, de las características del fármaco y de la piel.
Efectos secundarios del parche transdérmico
Como ocurre con cualquier sistema de administración de fármacos, existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios, y la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios puede provenir del fármaco o del parche.
Tomemos, por ejemplo, los medicamentos orales. Este método de administración de fármacos es capaz de causar efectos secundarios en algunos individuos. La ingestión puede provocar efectos secundarios como malestar estomacal o náuseas, ya que el fármaco se absorbe en el torrente sanguíneo.
Los parches transdérmicos, por el contrario, absorben los fármacos en el torrente sanguíneo a través de la piel. Desarrollados a veces como alternativa a los medicamentos orales, evitan los efectos secundarios habituales de la ingestión oral. Aun así, un parche transdérmico aplicado correctamente puede provocar efectos secundarios.
El efecto secundario más probable de un parche transdérmico es la irritación de la piel. Algunos usuarios pueden tener la piel sensible, lo que les hace más vulnerables a una reacción. La sensibilidad también puede deberse al propio fármaco o a que la dosis sea demasiado alta.
Es una buena práctica hablar con su médico sobre los riesgos y efectos secundarios antes de utilizar un nuevo medicamento. Pregunte sobre:
- Efectos secundarios esperados
- Posibles efectos secundarios
- Posibles interacciones con otros medicamentos
- Fármacos o alimentos que deben evitarse
- Factores ambientales, como la sensibilidad al sol
- Instrucciones de aplicación, llevar, quitar y desechar
Si se producen signos de irritación, es una buena práctica retirar el parche y ponerse en contacto con el médico o profesional de la medicina que prescribió o recomendó el tratamiento.
Adhesivos para parches transdérmicos
Los adhesivos desempeñan un papel fundamental en la administración de fármacos mediante parches transdérmicos. Mantienen el parche en contacto con la piel, haciendo posible la absorción del fármaco. Determinar los adhesivos adecuados es una parte importante de la comercialización de un nuevo medicamento transdérmico. Los adhesivos para la administración transdérmica de fármacos deben ser seguros para la piel, de calidad médica y activados por calor. Dependiendo del estilo del parche, el adhesivo puede combinarse con el fármaco en una única fórmula, como en el caso de los parches multilaminados y de fármaco en adhesivo, o mantenerse por separado, como en el caso de los parches tipo matriz y depósito.
Desarrollo de un parche transdérmico exitoso
Desarrollar un parche transdérmico exitoso es una empresa importante. Aunque los beneficios pueden ser importantes, se sabe que el proceso dura varios años. Quizá el mayor obstáculo sea subestimar la complejidad de formular un compuesto para su administración transdérmica.
Las posibilidades del desarrollo de parches transdérmicos dependerán del socio que se elija. Como CDMO de servicio completo, Tapemark cuenta con el personal, la experiencia, el equipo y las instalaciones para llevar los sistemas de administración transdérmica de fármacos altamente complejos desde el concepto hasta la fabricación y el envío.
