12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Kontakt: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
Den amerikanske farmakopekonvention (USP) er et privat, nonprofitorgan med 300 delegerede, der repræsenterer statslige og nationale sammenslutninger og kollegier for medicin, sygepleje og farmaci; industrien; og agenturer i den føderale regering. USP blev oprettet i 1900 og har til formål at fastsætte standarder for sundhedsplejeprodukter i USA og at indsamle og formidle oplysninger om produktanvendelse til udbydere og forbrugere.
Hvert femte år offentliggør USP reviderede standarder for lægemidler i The United States Pharmacopeia og The National Formulary. Disse standarder er anerkendt som officielle af den føderale regering og kan håndhæves af FDA. Standarderne omfatter specifikationer vedrørende lægemidlers styrke, kvalitet, renhed, emballering og mærkning.
USP leverer officielle lægemiddelreferencestandarder, som er højt karakteriserede prøver af lægemidler, urenheder og nedbrydningsprodukter. USP-laboratorier tester og overvåger disse standarder og udvikler analytiske procedurer og test af foreslåede revisioner af test og assays. USP-publikationer omfatter USP DI Volume I: Drug Information for the Health Care Provider og USP DI Volume II: Advice for the Patient. Andre publikationer er forbrugerudgaven af referencebøgerne About Your Medicines, det halvårlige nyhedsbrev About Your Medicines og forskellige brochurer og bøger.
The Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) og Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) er systemer finansieret af FDA til at identificere og korrigere problemer i forbindelse med receptpligtig og håndkøbslægemidler og medicinsk udstyr, laboratorieprodukter, radiofarmaceutiske lægemidler og radiologisk udstyr. Problemmeldinger indsendes normalt af praktiserende læger til USP via gratis telefon eller via rapporteringsformularer og videresendes til FDA og andre relevante statslige og industrielle organer med henblik på korrigerende foranstaltninger. DPPR, der vedrører produktkvalitet, er et af FDA’s to frivillige programmer for indberetning af lægemiddelproblemer (det andet er Drug Experience Reporting-programmet for bivirkninger ved lægemidler). PRP er den største enkeltkilde til oplysninger om erfaringer med udstyr til FDA’s Device Experience Reporting Network.