Review question
Vi gennemgik evidensen for fordele og ulemper ved forskellige typer af intranasale (i næsen) steroider, der gives til personer med kronisk rhinosinusitis.
Baggrund
Chronisk rhinosinusitis er en almindelig tilstand, der defineres som betændelse i næsen og bihulerne (en gruppe af luftfyldte rum bag næsen, øjnene og kinderne). Patienter med kronisk rhinosinusitis oplever mindst to eller flere af følgende symptomer i mindst 12 uger: tilstoppet næse, udflåd fra næsen eller løbende næse, smerter eller tryk i ansigtet og/eller nedsat lugtesans (hyposmi). Nogle mennesker vil også have næsepolypper, som er vindruelignende hævelser af den normale næseslimhinde inde i næsepassagen og bihulerne. Topiske (intranasale) kortikosteroider anvendes med det formål at reducere inflammation for at forbedre patientens symptomer.
Studiekarakteristika
Vi inkluderede ni randomiserede kontrollerede forsøg (RCT’er) med i alt 910 deltagere i denne gennemgang. Undersøgelserne varierede i størrelse: nogle var små, med så få som 20 patienter, mens andre omfattede over 200 deltagere. De fleste undersøgelser rekrutterede voksne patienter, men én undersøgelse omfattede kun børn. I de fleste af de voksne undersøgelser var de fleste deltagere mænd (72 % til 79 %). I alle undersøgelserne havde deltagerne kronisk rhinosinusitis med næsepolypper. I undersøgelserne sammenlignede man enten forskellige typer steroider (tre undersøgelser), højdosis versus lavdosissteroider (fem undersøgelser), to gange dagligt versus en gang dagligt eller forskellige tilførselsmetoder (vandig næsespray versus aerosol – en undersøgelse). Alle studierne havde en placebogruppe.
Nøgleresultater og kvaliteten af evidensen
Differente steroider: fluticasonpropionat versus beclometasondipropionat
To små studier (56 deltagere, uklar risiko for bias) evaluerede sygdommens sværhedsgrad og så på den primære bivirkning, epistaxis (næseblod), men ikke på andre resultater. Der blev ikke fundet nogen forskel mellem de to steroider, men vi vurderede, at evidensen var af meget lav kvalitet.
Differente steroider: fluticasonpropionat versus mometasonfuroat
Et studie (100 deltagere, uklar risiko for bias) fandt ingen forskel i sygdommens sværhedsgrad (score for næsesymptomer). Vi vurderede denne evidens til at være af meget lav kvalitet.
Højdosis versus lavdosis steroider
Vi fandt fem undersøgelser (663 deltagere, lav eller uklar risiko for bias), der sammenlignede høj- og lavdosis steroider, tre med mometasonfuroat (400 µg versus 200 µg hos voksne og ældre børn, 200 µg versus 100 µg hos yngre børn), og to med fluticasonpropionatdråber (800 µg versus 400 µg). Effektiviteten (sygdommens sværhedsgrad og størrelsen af næsepolypper) var ens mellem højdosis- og lavdosisgrupperne (evidens af lav kvalitet). Selv om alle undersøgelser rapporterede om større forbedring af polypescore i højdosisgruppen, er betydningen heraf uklar, da de forbedringer, der blev set, var små.
Den primære bivirkning, epistaxis, var mere almindelig, når der blev anvendt højere doser (evidens af moderat kvalitet).
Differente leveringsmetoder: vandig næsespray versus aerosolspray
Vi identificerede kun én dårligt rapporteret undersøgelse med en høj risiko for bias. Det var uklart, hvor mange deltagere der var: 91 blev rekrutteret i tre arme. Der havde også været betydelige forskelle mellem deltagerne i de to grupper, da de startede undersøgelsen. Vi var ikke i stand til at drage nogen meningsfulde konklusioner fra denne undersøgelse.
Konklusioner
Vi fandt ingen dokumentation for, at en type intranasal steroid er mere effektiv end en anden hos patienter med kronisk rhinosinusitis, eller at højere doser er bedre end lavere, eller at effektiviteten af en spray adskiller sig fra en aerosol. Vi fandt ingen undersøgelser, der sammenlignede næsedråber med spray. Vi fandt beviser af moderat kvalitet for en øget risiko for epistaxis (næseblod) som en bivirkning af behandlingen, når der blev anvendt højere doser.
Der er helt klart behov for mere forskning på dette område. I fremtiden bør undersøgelserne være veludformede: de bør måle kronisk rhinosinusitis-specifik sundhedsrelateret livskvalitet og bivirkninger som resultater, og se på, hvad der sker med patienter, der tager intranasale steroider på længere sigt.