Baggrund: Hyperemesis gravidarum er en alvorlig form for kvalme og opkastninger under graviditet, der kan forårsage dehydrering, elektrolytforstyrrelser og vægttab. Den rammer 0,3 til 2,3 procent af alle graviditeter. Mindre alvorlige former for kvalme og opkastninger rammer op til 85 procent af alle graviditeter. Behandling af hyperemesis gravidarum kan kræve hospitalsindlæggelse og omfatter intravenøs rehydrering, antiemetisk medicin og psykosocial støtte. American College of Obstetricians and Gynecologists anbefaler intravenøs dimenhydrinat (Dramamine), metoclopramid (Reglan) og promethazin (Phenergan) som førstevalgsmedicin. Tidligere undersøgelser har evalueret promethazin, ondansetron (Zofran), kortikosteroider, metoclopramid og diphenhydramin (Benadryl), men ingen forsøg har direkte sammenlignet metoclopramid og promethazin. Tan og kolleger vurderede effektiviteten og bivirkningsprofilerne af disse lægemidler som behandling af hyperemesis gravidarum.
Studiet: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede kvinder, der blev indlagt på et hospital i Malaysia med formodet hyperemesis. Patienter, der ikke var mere end 16 uger gravide og blev indlagt på hospitalet for første gang i deres nuværende graviditet med dehydrering og ketonuri, var berettiget til at deltage. Kvinder, der havde en graviditet med flere drægtigheder, en ikke-levedygtig graviditet, en allerede eksisterende medicinsk tilstand, der kunne forårsage kvalme og opkastning, eller en allergi over for en af undersøgelsens lægemidler, blev udelukket. Patienterne fik en indledende dosis på 10 mg metoclopramid eller 25 mg promethazin og yderligere doser efter otte, 16 og 24 timer. Deltagerne registrerede deres opkastningsepisoder og rapporterede deres kvalme på en 10-punkts visuel numerisk skala, før de startede med medicinen og efter hver dosis. Efter 24 timer registrerede patienterne også deres generelle følelse af velbefindende i løbet af undersøgelsesperioden og besvarede et spørgeskema om symptomer. Efter 24 timer kunne patienterne fortsætte deres studiemedicin eller skifte til den anden som åben behandling. De primære endepunkter var hyppigheden af opkastninger og den samlede velbefindende score. Sekundære endepunkter omfattede bivirkninger og kvalmescore ved hver dosis.
Resultater: I alt 73 kvinder blev tildelt metoclopramid-gruppen og 76 kvinder blev tildelt promethazin-gruppen. Der var ingen signifikante forskelle i opkastningsepisoder, kvalmescorer ved hver dosis eller generel følelse af velbefindende efter 24 timer. Metoclopramidgruppen rapporterede dog signifikant færre bivirkninger, primært døsighed (antal nødvendige for at behandle = 5), svimmelhed (NNT = 3) og dystoni (NNT = 8), sammenlignet med promethazingruppen. De syv kvinder, der ikke gennemførte forsøget på grund af bivirkninger, var alle i promethazin-gruppen. Begrænsninger i undersøgelsen omfatter muligheden for, at intravenøs rehydreringsbehandling alene er lige så effektiv til behandling af hyperemesis. Desuden citerer forfatterne et Cochrane review, som ikke fandt nogen fordel ved nogen specifik behandling af hyperemesis gravidarum.
Konklusion: Forfatterne konkluderer, at når metoclopramid gives i en dosis på 10 mg hver ottende time, er det lige så effektivt som og bedre tolereret end promethazin til behandling af hyperemesis gravidarum.