VARSLER
Ingen oplysninger.
FORANSTALTNINGER
Generelt
Systemisk absorption af topiske kortikosteroider har hos nogle patienter givet reversibel undertrykkelse af hypothalamus-hypofysen-binyreaksen (HPA), manifestationer af Gushing-syndromet, hyperglykæmi og glukosuri.
Betingelser, der øger den systemiske absorption, omfatter anvendelse af de mere potente steroider, anvendelse over store overfladearealer, langvarig anvendelse og tilføjelse af okklusive forbindinger.
Desfor bør patienter, der modtager en stor dosis af et potent aktuelt steroid, der anvendes på et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding, evalueres periodisk for tegn på HPA A akse-suppression ved hjælp af test for fri cortisol i urinen og ACTH-stimuleringstest og for forringelse af termisk homeostase. Hvis der forekommer HP A-akse-suppression eller forhøjelse af kropstemperaturen, bør man forsøge at trække lægemidlet tilbage, reducere påføringshyppigheden, erstatte det med et mindre potent steroid eller anvende en sekventiel fremgangsmåde.
Genoprettelse af HP A-aksefunktion og termisk homeostase er generelt hurtig og fuldstændig ved ophør af lægemidlet. I sjældne tilfælde kan der forekomme tegn og symptomer på steroidafvænning, som kræver supplerende systemiske kortikosteroider.
Børn kan optage forholdsmæssigt større mængder af topiske kortikosteroider og er således mere modtagelige for systemisk toksicitet (se PRÆCAUTIONER, Pædiatrisk brug).
Hvis der udvikles irritation, skal topiske kortikosteroider afbrydes og passende behandling iværksættes.
Hvis der er dermatologiske infektioner, skal der iværksættes brug af et passende svampedræbende eller antibakterielt middel. Hvis der ikke omgående indtræder et gunstigt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er tilstrækkeligt kontrolleret.
Laboratoriske test
En urinfri kortisoltest og ACTH-stimuleringstest kan være nyttige ved vurdering af HPA-akse-suppression.
Carcinogenese, mutagenese, forringet fertilitet
Langtidsforsøg på dyr er ikke blevet udført for at vurdere det carcinogene potentiale eller virkningen på fertiliteten af topiske kortikosteroider.
Studier til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrokortison viste negative resultater.
Graviditet: Teratogene virkninger
Kategori C. Kortikosteroider er generelt teratogene hos forsøgsdyr, når de indgives systemisk i relativt lave doser. De mere potente kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse hos forsøgsdyr. Der findes ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af teratogene virkninger af topisk påførte kortikosteroider hos gravide kvinder. Derfor bør topiske kortikosteroider kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. Lægemidler af denne klasse bør ikke anvendes i stor udstrækning på gravide patienter, i store mængder eller i længerevarende perioder.
Sygeplejende mødre
Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere påviselige mængder i modermælken. Systemisk indgivne kortikosteroider udskilles i modermælken i mængder, der sandsynligvis ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre bør der udvises forsigtighed, når topiske kortikosteroider administreres til en ammende kvinde.
Pædiatrisk brug
Pædiatriske patienter kan udvise større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret HPA-akse-suppression og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større hudoverfladeareal i forhold til kropsvægt.
HPA-akse-suppression, Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er blevet rapporteret hos børn, der modtager topiske kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn omfatter lineær væksthæmning, forsinket vægtøgning, lave plasmakortisolniveauer og manglende respons på ACTH-stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension omfatter udbulede fontaneller, hovedpine og bilateralt papilledema.
Administration af topiske kortikosteroider til børn bør begrænses til den mindste mængde, der er forenelig med et effektivt behandlingsregime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre børns vækst og udvikling.