Freiverkäufliches Schlafapnoe-Gerät in Europa zugelassen

Ein neues Gerät gegen Schnarchen und Schlafapnoe mit dem Namen SnooZeal wurde diesen Monat in der EU zugelassen. Es wird als das erste rezeptfreie Gerät angepriesen, das die Ursachen von Schnarchen und Schlafapnoe bekämpft.

Kristopher Sturgis

SnooZeal SchlafapnoeDie EU-Märkte bereiten sich auf die Markteinführung eines neuen Geräts gegen Schnarchen und Schlafapnoe vor, das unter dem Namen SnooZeal bekannt ist und einen neuen Ansatz zur Behandlung von Schlafapnoe und Schnarchen am Tag verfolgt. Das Gerät erhielt in diesem Monat die CE-Kennzeichnung und ist damit das erste leicht erhältliche Gerät, das die Ursache von Schnarchen und Schlafapnoe durch Stimulierung der Zungen- und Rachenmuskulatur behandeln soll.

Schlafapnoe kann durch eine Vielzahl verschiedener Faktoren verursacht werden, aber laut den National Institutes of Health sind die meisten Fälle auf die Entspannung der Zungen- und Rachenmuskeln während des Schlafs zurückzuführen. Wenn sich diese Muskeln entspannen, können sich die Atemwege verengen, was zu Schnarchen führen kann. Das SnooZeal-Gerät zielt auf die übermäßige Entspannung dieser Muskeln während des Schlafs ab, indem es elektrische Impulse an die Rückseite der Zunge abgibt, um den Muskeltonus zu erhöhen und die Tendenz des Muskels, sich während des Schlafs zu sehr zu entspannen, umzukehren.

Das Gerät besteht aus drei Komponenten: einem Mundstück, das so gestaltet ist, dass es wie ein Handschuh auf die Zunge passt, einer wiederaufladbaren Steuereinheit, die über einen Mini-USB-Anschluss an das Mundstück angeschlossen wird, und einer Fernbedienung und/oder einer Smartphone-App, die die Funktionen des Geräts steuert. Durch den täglichen Gebrauch des SnooZeal können die Nutzer den Zungenmuskel trainieren und kräftigen – so wird er gestärkt und verhindert, dass er nach hinten klappt und die Atemwege im Schlaf blockiert.

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Die eigentliche Neuheit des SnooZeal-Geräts besteht darin, dass es als Tagesbehandlung entwickelt wurde, mit der die Probleme des Schnarchens und der Schlafapnoe angegangen werden können, ohne dass der Benutzer während des Schlafs hinderliche Geräte wie eine Maske oder einen Mundschutz tragen muss. Das Gerät wird nur zweimal täglich für 20 bis 25 Minuten über einen Zeitraum von sechs Wochen getragen. Der Benutzer kann sogar die elektrischen Impulse, die an die Zunge abgegeben werden, über eine Smartphone-App steuern, um individuellere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.

In den vergangenen Jahren haben Forscher verschiedene Ansätze zur Lösung der Probleme des Schnarchens und der Schlafapnoe verfolgt, da die Erkrankung ziemlich schwächende Auswirkungen haben kann. In den späten 90er Jahren wurde die minimalinvasive Chirurgie entwickelt, um die Schlafapnoe durch den Einsatz von Hochfrequenzenergie zu behandeln, eine neuartige Technik, die darauf abzielte, das Zungengewebe zu reduzieren und die Atemwege zu blockieren. Im Zuge des technologischen Fortschritts setzen wir heute Bluetooth-Technologien ein, um die Schlafapnoe auf weniger invasive Weise zu untersuchen und zu behandeln.

Innovationen wie diese haben dazu beigetragen, den Weg für neue Technologien wie das SnooZeal-Gerät zu ebnen, um die Behandlung von Patienten mit Schlafapnoe zu unterstützen.

Das CE-Zeichen ermöglicht die Markteinführung von SnooZeal in mehreren wichtigen EU-Märkten, darunter Großbritannien, Irland, Deutschland, Spanien und Frankreich.

Das Gerät wurde von Anshul Sama entwickelt, einem Gastprofessor an der Universität Loughborough in Großbritannien und HNO-Arzt am Universitätskrankenhaus Nottingham. Sama und seine Kollegen hoffen, mit Medizinproduktehändlern zusammenzuarbeiten, um mit der Vermarktung des Geräts zu beginnen, und planen, bis zum Frühjahr 2017 die FDA-Zulassung für das Gerät zur Vermarktung in den USA zu erhalten.

Kristopher Sturgis schreibt für Qmed.

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