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VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemein
Die systemische Absorption von topischen Kortikosteroiden hat bei einigen Patienten zu einer reversiblen Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA), Manifestationen des Gushing-Syndroms, Hyperglykämie und Glukosurie geführt.
Zu den Bedingungen, die die systemische Absorption verstärken, gehören die Anwendung der stärkeren Steroide, die Anwendung auf großen Flächen, die längere Anwendung und das Anbringen von Okklusivverbänden.
Daher sollten Patienten, die eine hohe Dosis eines starken topischen Steroids erhalten, das auf einer großen Fläche oder unter einem Okklusivverband angewendet wird, regelmäßig auf Anzeichen einer HPA-Achsen-Suppression mit Hilfe des freien Cortisols im Urin und des ACTH-Stimulationstests sowie auf Beeinträchtigungen der thermischen Homöostase untersucht werden. Tritt eine Unterdrückung der HP-A-Achse oder eine Erhöhung der Körpertemperatur auf, sollte versucht werden, das Medikament abzusetzen, die Häufigkeit der Anwendung zu verringern, ein weniger starkes Steroid zu ersetzen oder einen sequenziellen Ansatz zu verfolgen.
Die Funktion der HP-A-Achse und die thermische Homöostase erholen sich in der Regel sofort und vollständig, wenn das Medikament abgesetzt wird. In seltenen Fällen können Anzeichen und Symptome eines Steroidentzugs auftreten, die eine zusätzliche Gabe von systemischen Kortikosteroiden erforderlich machen.
Kinder können verhältnismäßig größere Mengen an topischen Kortikosteroiden aufnehmen und sind daher anfälliger für systemische Toxizität (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Anwendung bei Kindern).
Wenn eine Reizung auftritt, sollten die topischen Kortikosteroide abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Beim Auftreten von dermatologischen Infektionen sollte die Anwendung eines geeigneten antimykotischen oder antibakteriellen Mittels eingeleitet werden. Wenn eine günstige Reaktion nicht sofort eintritt, sollte das Kortikosteroid abgesetzt werden, bis die Infektion ausreichend kontrolliert ist.
Laboruntersuchungen
Ein Test auf freies Cortisol im Urin und ein ACTH-Stimulationstest können bei der Bewertung der HPA-Achsensuppression hilfreich sein.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität
Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene Potential oder die Auswirkungen auf die Fertilität von topischen Kortikosteroiden zu bewerten.
Studien zur Bestimmung der Mutagenität mit Prednisolon und Hydrocortison zeigten negative Ergebnisse.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen
Kategorie C. Kortikosteroide sind im Allgemeinen teratogen bei Labortieren, wenn sie systemisch in relativ niedrigen Dosierungen verabreicht werden. Die stärkeren Kortikosteroide haben sich nach dermaler Anwendung bei Labortieren als teratogen erwiesen. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen über teratogene Wirkungen von topisch angewendeten Kortikosteroiden. Daher sollten topische Kortikosteroide während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Arzneimittel dieser Klasse sollten bei schwangeren Patientinnen nicht extensiv, in großen Mengen oder über längere Zeiträume angewendet werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob die topische Verabreichung von Kortikosteroiden zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen könnte, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Systemisch verabreichte Kortikosteroide werden in Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, die wahrscheinlich keine schädliche Wirkung auf den Säugling haben. Dennoch ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau topische Kortikosteroide verabreicht werden.
Anwendung in der Pädiatrie
Pädiatrische Patienten können eine größere Anfälligkeit für eine durch topische Kortikosteroide induzierte Unterdrückung der HPA-Achse und das Cushing-Syndrom aufweisen als erwachsene Patienten, da sie eine größere Hautoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht haben.
Bei Kindern, die topische Kortikosteroide erhalten, wurde über eine Suppression der HPA-Achse, ein Cushing-Syndrom und intrakranielle Hypertonie berichtet. Zu den Manifestationen einer Nebennierensuppression bei Kindern gehören lineare Wachstumsverzögerung, verzögerte Gewichtszunahme, niedrige Plasmakortisolspiegel und das Ausbleiben einer Reaktion auf ACTH-Stimulation. Zu den Manifestationen einer intrakraniellen Hypertonie gehören vorgewölbte Fontanellen, Kopfschmerzen und ein beidseitiges Papillenödem.
Die Verabreichung von topischen Kortikosteroiden an Kinder sollte auf die geringste Menge beschränkt werden, die mit einem wirksamen Therapieschema vereinbar ist. Eine chronische Kortikosteroidtherapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.