Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose (Realitätsverlust durch Verwirrung und Gedächtnisverlust), die mit dieser Art von Medikamenten behandelt werden, haben im Vergleich zu Placebo (Zuckerpille) ein erhöhtes Sterberisiko. SEROQUEL XR ist für die Behandlung dieser Patienten nicht zugelassen.
Antidepressiva haben das Risiko von Selbstmordgedanken und -handlungen bei einigen Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen erhöht. Patienten jeden Alters, die eine Behandlung beginnen, sollten genau auf eine Verschlechterung der Depression, Selbstmordgedanken oder -handlungen, ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Unruhe und Reizbarkeit beobachtet werden. Patienten, Angehörige und Betreuer sollten genau auf Veränderungen achten, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder der Gefühle. Dies ist besonders wichtig, wenn ein Antidepressivum neu eingeführt oder die Dosis geändert wird. Diese Symptome sollten sofort dem Arzt mitgeteilt werden. SEROQUEL XR ist nicht für Kinder unter 10 Jahren zugelassen.
Nehmen Sie SEROQUEL XR nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Quetiapin oder einen der Inhaltsstoffe von SEROQUEL XR sind.
Bei älteren Menschen mit Demenz, die Arzneimittel wie SEROQUEL XR einnehmen, kann ein Schlaganfall auftreten, der zum Tod führen kann.
Setzen Sie SEROQUEL XR ab und rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie einige oder alle der folgenden Symptome haben: hohes Fieber, übermäßiges Schwitzen, steife Muskeln, Verwirrtheit, Veränderungen von Puls, Herzfrequenz und Blutdruck. Dies können Symptome einer seltenen, aber sehr schwerwiegenden und möglicherweise tödlichen Nebenwirkung sein, die als neuroleptisches malignes Syndrom (NMS) bezeichnet wird.
Hoher Blutzucker und Diabetes sind bei SEROQUEL XR und ähnlichen Arzneimitteln aufgetreten. Wenn Sie Diabetes oder Risikofaktoren wie Übergewicht oder Diabetes in der Familie haben, sollte Ihr Arzt Ihren Blutzucker kontrollieren, bevor Sie mit der Einnahme von SEROQUEL XR beginnen und auch während der Therapie. Wenn Sie Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels oder von Diabetes wie übermäßigen Durst oder Hunger, vermehrtes Wasserlassen oder Schwäche entwickeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Diabetes-Komplikationen können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich sein.
Erhöhungen der Triglyceride und des LDL-Cholesterins (schlechtes Cholesterin) und Verminderungen des HDL-Cholesterins (gutes Cholesterin) sind unter SEROQUEL XR berichtet worden. Ihr Arzt sollte Ihren Cholesterinspiegel kontrollieren, bevor Sie mit SEROQUEL XR beginnen und während der Therapie.
Gewichtszunahme wurde mit SEROQUEL XR berichtet. Ihr Arzt sollte Ihr Gewicht regelmäßig kontrollieren.
Berichten Sie Ihrem Arzt über alle Bewegungen, die Sie in Ihrem Gesicht, Ihrer Zunge oder anderen Körperteilen nicht kontrollieren können, da dies Anzeichen für einen ernsten Zustand namens tardive Dyskinesie (TD) sein können. TD kann nicht verschwinden, auch wenn Sie die Einnahme von SEROQUEL XR beenden. TD kann auch auftreten, nachdem Sie die Einnahme von SEROQUEL XR abgesetzt haben.
Andere Risiken sind Schwindelgefühl oder Benommenheit beim Stehen, Stürze (die zu schweren Verletzungen führen können), Schluckbeschwerden oder eine Abnahme der weißen Blutkörperchen (die tödlich sein kann). Fieber, grippeähnliche Symptome oder eine andere Infektion könnten die Folge einer sehr niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen sein. Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
Eine Erhöhung des Blutdrucks wurde unter SEROQUEL XR bei Kindern und Jugendlichen berichtet. Ihr Arzt sollte den Blutdruck bei Kindern und Jugendlichen vor Beginn der Behandlung mit SEROQUEL XR und während der Therapie kontrollieren.
Bevor Sie die Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, Krampfanfälle, abnormale Schilddrüsentests, hohe Prolaktinwerte, Herz- oder Leberprobleme, Schwierigkeiten bei der Blasenentleerung, eine vergrößerte Prostata, Verstopfung, erhöhten Druck in Ihren Augen oder grauen Star haben oder hatten. Eine Augenuntersuchung auf Katarakte wird zu Beginn der Behandlung und danach alle 6 Monate empfohlen.
Da bei der Einnahme von SEROQUEL XR über Schläfrigkeit berichtet wurde, sollten Sie nicht an Aktivitäten wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen teilnehmen, bis Sie wissen, dass Sie dies sicher tun können. Vermeiden Sie eine Überhitzung oder Dehydrierung während der Einnahme von SEROQUEL XR. Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie SEROQUEL XR einnehmen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Stillen Sie nicht, während Sie SEROQUEL XR einnehmen.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen sind Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Schwindel, gesteigerter Appetit, Magenverstimmung, Gewichtszunahme, Müdigkeit, Schwierigkeiten, sich zu bewegen, und Störung der Sprache und verstopfte Nase. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit, verstopfte Nase, gesteigerter Appetit, Magenverstimmung, Erbrechen, trockener Mund, schneller Herzschlag und Gewichtszunahme.
Setzen Sie die Einnahme von SEROQUEL XR nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ein plötzliches Absetzen von SEROQUEL XR kann Nebenwirkungen verursachen.
Dies ist keine vollständige Zusammenfassung der Sicherheitsinformationen. Bitte besprechen Sie die vollständige Verschreibungsinformation mit Ihrem medizinischen Betreuer.
Zugelassene Anwendungsgebiete
SEROQUEL XR ist eine einmal täglich einzunehmende Tablette, die bei Erwachsenen zugelassen ist für (1) die Zusatzbehandlung zu Antidepressiva bei Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), die auf eine antidepressive Therapie nicht ausreichend angesprochen haben; (2) akute depressive Episoden bei bipolarer Störung; (3) akute manische oder gemischte Episoden bei bipolarer Störung allein oder mit Lithium oder Divalproex; (4) Langzeitbehandlung von bipolarer Störung mit Lithium oder Divalproex; und (5) Schizophrenie. SEROQUEL XR ist auch zugelassen für (6) akute manische Episoden bei bipolarer Störung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10-17 Jahren; und (7) für Schizophrenie bei Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren.