Hintergrund: Hyperemesis gravidarum ist eine schwere Form von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft, die zu Dehydrierung, Elektrolytstörungen und Gewichtsverlust führen kann. Sie betrifft 0,3 bis 2,3 Prozent aller Schwangerschaften. Weniger schwere Formen von Übelkeit und Erbrechen treten bei bis zu 85 Prozent aller Schwangerschaften auf. Die Behandlung von Hyperemesis gravidarum kann einen Krankenhausaufenthalt erfordern und umfasst intravenöse Rehydrierung, antiemetische Medikamente und psychosoziale Unterstützung. Das American College of Obstetricians and Gynecologists (Amerikanisches Kollegium der Geburtshelfer und Gynäkologen) empfiehlt intravenöses Dimenhydrinat (Dramamine), Metoclopramid (Reglan) und Promethazin (Phenergan) als Mittel der ersten Wahl. In früheren Studien wurden Promethazin, Ondansetron (Zofran), Kortikosteroide, Metoclopramid und Diphenhydramin (Benadryl) untersucht, aber keine Studie hat Metoclopramid und Promethazin direkt miteinander verglichen. Tan und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil dieser Medikamente bei der Behandlung von Hyperemesis gravidarum.
Die Studie: In diese randomisierte, kontrollierte Studie wurden Frauen aufgenommen, die mit vermuteter Hyperemesis in ein Krankenhaus in Malaysia eingeliefert wurden. Teilnahmeberechtigt waren Patientinnen, die nicht länger als 16 Wochen schwanger waren und zum ersten Mal in ihrer aktuellen Schwangerschaft mit Dehydratation und Ketonurie in das Krankenhaus eingeliefert wurden. Frauen mit einer Mehrlingsschwangerschaft, einer nicht lebensfähigen Schwangerschaft, einer bereits bestehenden Erkrankung, die Übelkeit und Erbrechen verursachen könnte, oder einer Allergie gegen eines der Studienmedikamente wurden ausgeschlossen. Die Patientinnen erhielten eine Anfangsdosis von 10 mg Metoclopramid oder 25 mg Promethazin sowie weitere Dosen nach acht, 16 und 24 Stunden. Die Teilnehmer hielten ihre Erbrechensanfälle fest und berichteten über ihre Übelkeit auf einer visuellen numerischen 10-Punkte-Skala vor Beginn der Behandlung und nach jeder Dosis. Nach 24 Stunden erfassten die Patienten auch ihr allgemeines Wohlbefinden während des Studienzeitraums und beantworteten einen Fragebogen zu den Symptomen. Nach 24 Stunden konnten die Patienten ihr Studienmedikament weiter einnehmen oder auf das andere Medikament umsteigen, wobei die Behandlung offen war. Primäre Endpunkte waren die Häufigkeit des Erbrechens und der Gesamtwert für das Wohlbefinden. Zu den sekundären Endpunkten gehörten unerwünschte Wirkungen und Übelkeitswerte bei jeder Dosis.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 73 Frauen der Metoclopramid-Gruppe und 76 der Promethazin-Gruppe zugeordnet. Es gab keine signifikanten Unterschiede bei den Erbrechensepisoden, den Übelkeitswerten bei jeder Dosis oder dem allgemeinen Wohlbefinden nach 24 Stunden. Allerdings berichtete die Metoclopramid-Gruppe im Vergleich zur Promethazin-Gruppe über signifikant weniger unerwünschte Wirkungen, vor allem Schläfrigkeit (number needed to treat = 5), Schwindel (NNT = 3) und Dystonie (NNT = 8). Die sieben Frauen, die die Studie wegen unerwünschter Wirkungen nicht beendeten, gehörten alle zur Promethazin-Gruppe. Zu den Einschränkungen der Studie gehört die Möglichkeit, dass eine intravenöse Rehydratationstherapie allein ebenso wirksam bei der Behandlung von Hyperämie ist. Außerdem zitieren die Autoren einen Cochrane-Review, der keinen Nutzen einer spezifischen Behandlung für Hyperemesis gravidarum festgestellt hat.
Schlussfolgerung: Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass Metoclopramid in einer Dosierung von 10 mg alle acht Stunden bei Hyperemesis gravidarum genauso wirksam und besser verträglich ist als Promethazin.