Transdermale Pflaster sind eine gut etablierte Methode der Medikamentenverabreichung. Sie bieten viele Vorteile für Patienten, Anbieter und Hersteller. Die Entwicklung eines erfolgreichen transdermalen Pflasters mit Medikamenten erfordert ein hohes Maß an Ressourcen und Fachwissen. Der Markt ist gut reguliert, und die Variablen sind nahezu unbegrenzt. Wer ein transdermales Pflaster auf den Markt bringen möchte, findet in diesem Artikel die Grundlagen.
Was sind transdermale Pflaster?
Transdermale Pflaster sind Pflaster, die auf der Haut haften und Medikamente abgeben. Sie geben eine bestimmte, vorher festgelegte Dosis an Medikamenten ab, die durch die Haut in den Blutkreislauf aufgenommen werden.
Transdermale Pflaster bieten eine nicht-invasive und schmerzfreie Methode der Medikamentenabgabe mit dem zusätzlichen Vorteil, dass sie eine konstante und gleichmäßige therapeutische Dosis über einen bestimmten Zeitraum liefern.
In den letzten Jahren sind die Beliebtheit und die Nachfrage nach der topischen Verabreichung von Arzneimitteln über Klebepflaster weiter gestiegen, da immer mehr Beispiele erfolgreicher Behandlungen in den Mainstream gelangen.
Wie funktionieren transdermale Pflaster?
Transdermale Pflaster geben Medikamente topisch ab, wo sie von der Haut in den Blutkreislauf aufgenommen werden. Sie sorgen dafür, dass kleine Mengen eines Arzneimittels über einen langen Zeitraum hinweg gleichmäßig in den Blutkreislauf abgegeben werden. Die Tragedauer und die abgegebene Wirkstoffmenge sind von Pflaster zu Pflaster unterschiedlich.
Transdermale Pflastersysteme zur Arzneimittelabgabe umfassen einige grundlegende Komponenten:
- Träger
- Wirkstoff
- Membran
- Klebstoff
- Abdeckfolie
Über die Grundlagen hinaus werden die Dinge mit der Einführung von Permeationsverstärkern, Stabilisatoren und Verpackungen komplexer. Die Entwicklung von transdermalen Pflastern erfordert die Entdeckung der idealen Kombination aller notwendigen Komponenten zu einem wirksamen Arzneimittelabgabesystem. Diese unterschiedlichen Kombinationsmethoden führen zu verschiedenen Arten von transdermalen Pflastern. Einige der gängigsten Designs sind Matrix, Reservoir, Multilaminat und Wirkstoff-in-Klebstoff.
Ungeachtet dessen müssen alle Materialien und Komponenten mit den Arzneimitteleigenschaften in Einklang gebracht werden, um ein wirksames Arzneimittelabgabesystem herzustellen.
Ein transdermales Pflaster fungiert als Träger für ein Medikament und hält es bis zum Zeitpunkt der Anwendung fest. An der Applikationsstelle wird das Pflaster mit einem Klebstoff auf der Haut befestigt. Dadurch gelangt das Medikament in die Haut, wo die Permeation beginnt.
Nach dem Aufkleben verabreicht ein Pflaster das Arzneimittel, bis es entweder vollständig absorbiert oder das Pflaster entfernt wird.
Wie ein Pflaster aufgeklebt wird
Die Besonderheiten der Anwendung transdermaler Pflaster sind von System zu System unterschiedlich. Nachfolgend finden Sie eine grundlegende Beschreibung, wie ein Pflaster aufgeklebt wird und wie man es sicher entfernt und entsorgt.
Waschen Sie Ihre Hände und die Stelle, an der das Pflaster aufgeklebt wird
Sie sollten den Vorgang mit sauberen, trockenen Händen beginnen. Bei der Herstellung werden die Pflaster in sterilen Beuteln verpackt. Waschen Sie sich die Hände, um eine mögliche Kontamination zu vermeiden. Ein sauberer und trockener Applikationsbereich hilft dem Pflaster, auf Ihrer Haut zu haften.
Halten Sie das Pflaster so, dass die Kunststoffrückseite zu Ihnen zeigt
So ist das Pflaster so ausgerichtet, dass der Klebstoff nach unten zeigt, was die Anwendung erleichtert.
Ziehen Sie eine Seite der Rückseite des Pflasters ab
Vermeiden Sie es, das freiliegende Pflaster zu berühren, und verwenden Sie die andere Seite des Pflasters – die Seite mit der intakten Rückseite – als Griff.
Kleben Sie die freiliegende Hälfte des Pflasters an der von Ihnen gewählten Stelle auf die Haut
Verwenden Sie weiterhin die Unterlage als Griff – und stellen Sie sicher, dass die klebende Seite des Pflasters nach unten zeigt – und kleben Sie den freiliegenden Teil des Pflasters auf die Anwendungsstelle.
Drücken Sie die klebende Seite des Pflasters auf die Haut und streichen Sie es glatt
Drücken Sie das Pflaster mit leichtem Druck auf die Haut, um einen guten Kontakt zu gewährleisten.
Entfernen Sie die Verpackung von der anderen Seite des Pflasters
Klappen Sie die andere Seite des Pflasters zurück, halten Sie sich an dem verbleibenden Stück der Kunststoffunterlage fest und ziehen Sie das Pflaster damit über die Haut. Üben Sie leichten Druck aus, um einen guten Kontakt über die gesamte Fläche des Pflasters zu gewährleisten.
Waschen Sie sich die Hände
Waschen Sie sich zum Abschluss der Anwendung die Hände mit Wasser und Seife.
Abnehmen eines transdermalen Pflasters
Wenn Sie das Pflaster abnehmen möchten, drücken Sie auf die Mitte, um die Ränder von der Haut abzuheben. Halten Sie dann den Rand fest und ziehen Sie das Pflaster langsam von der Haut ab.
Bevor Sie das Pflaster entsorgen, falten Sie es in der Mitte (drücken Sie die Klebeseiten zusammen) und entsorgen Sie es sicher. Achten Sie darauf, dass das weggeworfene Pflaster außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren bleibt, da einige Pflaster noch Wirkstoffe enthalten können.
Waschen Sie die mit dem Pflaster bedeckte Haut mit Wasser und Seife. Unmittelbar nach dem Entfernen kann es zu Rötungen kommen. Wenn die Rötung nicht nach kurzer Zeit abklingt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da es sich um eine Reaktion auf den Pflaster-Klebstoff handeln könnte.
Arten der transdermalen Pflasterverabreichung
Es gibt zwei Hauptunterarten von transdermalen Pflastersystemen: passive und aktive Systeme.
Passive vs. aktive Systeme
Passive transdermale Pflasterverabreichungssysteme sind solche, die wirklich nur auf natürlicher Diffusion beruhen, um den Wirkstoff vom Pflaster auf die Haut und in den Körper zu übertragen. Sie bieten eine gleichmäßige Diffusionsrate, die von den Eigenschaften der Haut und dem Design des Pflasters abhängt.
Aktive transdermale Pflastersysteme sind solche, die eine bestimmte Methode anwenden, um die Übertragung des Medikaments auf die Haut und in den Körper zu unterstützen. Zu diesen Methoden gehören chemische Verstärker und Permeatoren, physikalische Hilfsmittel wie Mikronadeln und geringer elektrischer Strom wie Iontophorese. Das Ausmaß der Diffusion hängt von der verwendeten aktiven Methode, den Arzneimitteleigenschaften und der Haut ab.
Nebenwirkungen von transdermalen Pflastern
Wie bei jedem System zur Verabreichung von Arzneimitteln besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen, und diese können vom Arzneimittel oder vom Pflaster ausgehen.
Nehmen wir zum Beispiel orale Medikamente. Diese Art der Verabreichung von Medikamenten kann bei manchen Menschen Nebenwirkungen hervorrufen. Die Einnahme kann zu Nebenwirkungen wie Magenverstimmungen oder Übelkeit führen, da das Medikament in den Blutkreislauf aufgenommen wird.
Transdermale Pflaster hingegen nehmen Arzneimittel über die Haut in den Blutkreislauf auf. Sie werden manchmal als Alternative zu oralen Medikamenten entwickelt und umgehen die üblichen Nebenwirkungen der oralen Einnahme. Dennoch kann ein richtig angewendetes transdermales Pflaster Nebenwirkungen verursachen.
Die wahrscheinlichste Nebenwirkung eines transdermalen Pflasters sind Hautreizungen. Manche Träger haben eine empfindliche Haut, die sie anfälliger für eine Reaktion macht. Die Empfindlichkeit kann auch durch das Medikament selbst oder eine zu hohe Dosis hervorgerufen werden.
Es ist ratsam, mit Ihrem Arzt über Risiken und Nebenwirkungen zu sprechen, bevor Sie ein neues Medikament anwenden. Fragen Sie nach:
- Erwartete Nebenwirkungen
- Mögliche Nebenwirkungen
- Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Zu vermeidende Medikamente oder Lebensmittel
- Umweltfaktoren, wie Sonnenempfindlichkeit
- Anweisungen zum Auftragen,
Wenn Anzeichen einer Reizung auftreten, ist es ratsam, das Pflaster zu entfernen und sich mit dem Arzt oder der medizinischen Fachkraft in Verbindung zu setzen, die die Behandlung verschrieben oder empfohlen hat.
Transdermale Pflaster-Klebstoffe
Klebstoffe spielen eine wichtige Rolle bei der Verabreichung von Medikamenten durch transdermale Pflaster. Sie halten das Pflaster in Kontakt mit der Haut und ermöglichen so die Aufnahme des Medikaments. Die Wahl des richtigen Klebstoffs ist ein wichtiger Bestandteil der Markteinführung eines neuen transdermalen Medikaments. Klebstoffe für die transdermale Verabreichung von Arzneimitteln müssen hautverträglich, von medizinischer Qualität und hitzeaktivierbar sein. Je nach Art des Pflasters kann der Klebstoff mit dem Arzneimittel in einer einzigen Formel kombiniert werden, wie bei Multilaminat- und Arzneimittel-in-Klebstoff-Pflastern, oder getrennt bleiben, wie bei Matrix- und Reservoir-Pflastern.
Entwicklung eines erfolgreichen transdermalen Pflasters
Die Entwicklung eines erfolgreichen transdermalen Pflasters ist ein großes Unterfangen. Auch wenn die Vorteile beträchtlich sein können, dauert der Prozess bekanntlich mehrere Jahre. Das größte Hindernis ist vielleicht, dass man die Komplexität der Formulierung eines Wirkstoffs für die transdermale Verabreichung unterschätzt.
Was bei der Entwicklung transdermaler Pflaster möglich ist, hängt von dem Partner ab, den Sie wählen. Als CDMO mit umfassendem Service verfügt Tapemark über das Personal, die Erfahrung, die Ausrüstung und die Einrichtungen, um hochkomplexe transdermale Arzneimittelverabreichungssysteme vom Konzept über die Herstellung bis hin zum Versand zu entwickeln.
