Número de mayo de 2020
Dispositivos de administración de insulina en 2020 y más allá
Por Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES
Today’s Dietitian
Vol. 22, No. 5, P. 28
Las nuevas innovaciones y tecnologías están disminuyendo la carga del autocuidado de la diabetes, permitiendo a las personas alcanzar una mayor calidad de vida.
¿Sabías que en el año 2021 se cumplirán 100 años del descubrimiento de la insulina?1 Hasta la década de 1970, cuando apareció la primera bomba de insulina (infusión subcutánea continua de insulina), todo el mundo se inyectaba insulina mediante jeringuillas y viales.2 Las primeras plumas de insulina tradicionales, dispositivos que simplemente administran insulina, estuvieron disponibles en 1985. Avancemos hasta el año 2020. Hoy en día, las personas que utilizan la insulina tienen más opciones que nunca en cuanto a su administración. Y la innovación, especialmente los sistemas que hacen que los dispositivos de administración de insulina estén más integrados y sean más interoperables, está a la vuelta de la esquina.
Paso a paso, las capacidades tecnológicas han permitido esta evolución, incluyendo «la mayor innovación en el cuidado de la diabetes de los últimos tiempos, la tecnología de monitorización continua de la glucosa (CGM)», dice Jamie Kowatch, MS, RD, CDE, de Saluté Nutrition, PLLC, en Seattle, que tiene diabetes tipo 1 desde hace 30 años, y utiliza t:slim X2 y Dexcom G6 CGM.
Hoy en día, un número cada vez mayor de dispositivos de administración de insulina transmiten de forma inalámbrica los datos del CGM en tiempo real o de forma intermitente (dependiendo del dispositivo CGM utilizado). Estos sistemas integrados ofrecen a las personas con diabetes y a sus médicos la oportunidad de detectar con mayor facilidad los problemas de gestión y de hacer evolucionar la atención de forma más eficaz y eficiente en el tiempo.
Volver a la realidad
Las estadísticas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que 7,4 millones de estadounidenses se inyectan insulina.3 De esta cifra, 1,6 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 1 y necesitan insulina. A partir de estas estimaciones, se puede interpolar que unos 6 millones de estadounidenses con diabetes de tipo 2 se inyectan insulina. Una sorprendente minoría -el 30% de las personas con el tipo 1 y menos del 1% de las personas con el tipo 2- utiliza CSII.4 Interpolando de nuevo, alrededor de 2 millones de personas con diabetes utilizan inyecciones diarias múltiples (MDI), normalmente una o dos inyecciones al día de insulina de acción prolongada (basal) e insulina de acción rápida (bolo) para controlar las excursiones glucémicas de las comidas, los tentempiés y, en ocasiones, los niveles elevados de glucosa.
A pesar del desarrollo y la disponibilidad de dispositivos de administración de insulina más sofisticados, la mayoría de las personas siguen utilizando jeringas y viales o plumas de insulina tradicionales. La pregunta es: ¿por qué? «Muchas personas se sienten intimidadas por la nueva tecnología o les preocupa no poder pagarla», dice Kayleigh Mouat, RD, con el grupo de endocrinología en Witham Adult Medical Specialists en Lebanon, Indiana. «Sin embargo, si las personas con diabetes tienen una mentalidad abierta, casi siempre podemos encontrar una solución de administración de insulina basada en la tecnología que se adapte a sus necesidades, mejore los parámetros clínicos y reduzca las cargas del autocuidado».
Los DR que conocen todo el espectro de dispositivos de administración de insulina disponibles actualmente en el mercado estadounidense y que tienen una idea de lo que se avecina pueden presentar más opciones a las personas con diabetes a las que asesoran. «La mayoría de las personas con diabetes están dispuestas a probar nuevos dispositivos si su proveedor dedica suficiente tiempo a mostrarles cómo son y cómo funcionan», afirma Bettina Engh, APRN-BC, RD, enfermera especializada en endocrinología y dietista de la Clínica Frist de Nashville. «El mero hecho de repartir folletos o dar enlaces a sitios web no es útil».
Desafíos en abundancia
Los médicos suelen subestimar los desafíos cotidianos de la administración de insulina. Para empezar, «el mero hecho de acordarse de administrarse las dosis de insulina es un reto comprensible para muchos», afirma Kowatch.
Luego está la técnica adecuada de dosificación de la insulina, «un requisito para obtener todos los beneficios de la terapia de inyección de insulina».5 A esto hay que añadir, sobre todo en el caso de los usuarios de IDM, el seguimiento constante de las curvas de acción de la insulina. Deben equilibrarlas con la imprevisibilidad de la vida, los horarios de las comidas y los tentempiés, la actividad física, el estrés, las enfermedades, el sueño, etc.
Es fundamental que las personas con diabetes controlen sus dosis de insulina junto con el seguimiento de otros datos esenciales que ellos y sus médicos necesitan para evaluar su plan de atención y realizar ajustes. Y tienen que integrar todos estos pasos de autocuidado de la diabetes en una vida ya de por sí ajetreada.
Los nuevos dispositivos ofrecen ayudas
Los dispositivos de administración de insulina heredados (es decir, las jeringuillas y las plumas tradicionales) no contribuyen mucho a disminuir la carga de autocuidado de la diabetes. Sin embargo, se ha comprobado que los bolígrafos tradicionales, en lugar de las jeringuillas y los viales, aumentan la precisión de la dosis, son más cómodos y fáciles de usar, mejoran la adherencia a la administración de insulina y aumentan la satisfacción.2,6
Los dispositivos de administración de insulina más modernos, y en particular los habilitados por la tecnología que se detallan en la siguiente sección, pueden ayudar a las personas a superar aún más dificultades para administrarse insulina. Estos dispositivos pueden registrar todos los datos, junto con las dosis de insulina y la hora de administración, lo que facilita el análisis de los datos. También pueden realizar un seguimiento de la insulina a bordo (la cantidad de insulina de acción rápida activa que sigue funcionando en función de una duración de acción establecida) para minimizar la posible hipoglucemia. Los sistemas de gestión de CSII ofrecen la mayor flexibilidad para administrar insulina para cubrir los alimentos y los niveles elevados de glucosa y aumentar o disminuir la insulina basal según sea necesario. Y, a medida que los sistemas de gestión de CSII se automatizan más (véase el recuadro «Más cerca de cerrar el bucle»), la administración de más o menos insulina en función de los niveles de glucosa será gestionada de forma independiente por el sistema en función de los objetivos establecidos por el usuario y sus médicos.
Dispositivos actuales
La FDA ha autorizado o aprobado una serie de dispositivos de administración de insulina (véase el recuadro «Los procesos de revisión de la FDA evolucionan»). A continuación se ofrecen detalles clave de la mayoría de los dispositivos disponibles hoy en día en los Estados Unidos. Sin embargo, la lista no es exhaustiva y no incluye los dispositivos de otras partes del mundo que no están disponibles en este país.
Varios temas superpuestos impregnan la innovación actual. Uno de ellos es la creación de asociaciones. Otro es permitir la integración y el análisis de datos, lo que suele implicar a un fabricante de MCG. El tercer tema es la interoperabilidad entre los componentes del sistema para ofrecer opciones y personalización.
Categoría de dispositivos: Insulina inhalada
Fabricante: Mannkind
Sitio web: www.mannkindcorp.com
Nombre del producto: Afrezza
Descripción: Los cartuchos de insulina de acción ultrarrápida de 4U, 8U y 12U se colocan en el dispositivo y se inhalan para las dosis de las comidas (bolo). Se utiliza en combinación con la insulina basal (de acción prolongada). (Nota: las unidades de esta insulina no son equivalentes a las unidades de insulina U100.) Antes de comenzar con Afrezza, hágase una prueba de referencia del FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo).
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Aprobado como nuevo medicamento en 2014; personas de 18 años o más que toman insulina, uso no indicado en personas con EPOC y asma.
Activos: Elimina las inyecciones en bolo, de acción rápida, ultrarrápida (exclusiva de Afrezza), tiene una velocidad de inicio de 12 minutos, duración de la acción de 60 a 90 minutos.
Plataforma/app de integración/gestión de datos: BluHale edición profesional, edición personal en futura integración con Glooko (plataforma de gestión de datos) y Dexcom.
Categoría de dispositivos: Pluma de insulina inteligente
Fabricante: Companion Medical
Sitio web: www.companionmedical.com
Nombre del producto: InPen con sistema de app de gestión de la diabetes
Descripción: Pluma duradera (reutilizable), utiliza cartucho precargado de 300U de insulina de acción rápida U100 (Fiasp, Humalog o NovoLog), administra dosis en bolo desde incrementos de 0,5U hasta 30U.
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Autorizado en 2016 para personas a partir de 12 años.
Activos: Recuerda a los usuarios las dosis olvidadas (bolo y basal), detección de autoprime, calculadora de dosis basada en la configuración de la terapia individualizada similar a la del CSII, y registra todos los datos.
Plataforma/app de integración/gestión de datos: Los datos se transmiten de forma inalámbrica a través de Bluetooth a la app InPen, se integra con Dexcom CGM y BGMs con Bluetooth, proporciona informe de datos compartidos integrados InPen Insights.
Categoría de dispositivos: Parche simple
Fabricante: CeQur
Sitio web: www.cequr.com
Nombre del producto: CeQur Simplicity (lanzamiento piloto 1H2020, lanzamiento a escala en tiempo extra)
Descripción: Parche desechable de tres días que el usuario rellena con 100U de insulina de acción rápida (Humalog o NovoLog) con una dosis de 100U a 200U a la hora de comer (bolo). Cada parche viene con una jeringa para rellenar y un insertador reutilizable.
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Autorizado en 2010 para adultos que toman insulina.
Activos: Cómodo, discreto, elimina las inyecciones a la hora de comer (dosis en bolo).
Plataforma/app de integración/gestión de datos: Ninguna
Categoría de dispositivos: Parche simple
Fabricante: Valeritas
Página web: www.valeritas.com
Nombre del producto: V-Go
Descripción: Parche con insertador que simplifica la terapia MDI (basal/bolo), el usuario rellena con insulina de acción rápida (Humalog o NovoLog), el dispositivo se cambia cada 24 horas, el parche está disponible en 20U, 30U o 40U para la dosis basal, el bolo está disponible a demanda en incrementos de 2U.
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Autorizado en 2010 para personas de 21 años o más que requieran insulina.
Activos: Discreto, elimina las inyecciones múltiples cada día.
Plataforma/app de integración/gestión de datos: Lanzamiento del accesorio Bluetooth denominado V-Go SIM (2H2020).
Categoría de dispositivos: Bombas de insulina y Pod
Fabricante: Insulet Corporation
Sitio web: www.myomnipod.com
Nombre del producto: Sistema de administración de insulina Omnipod DASH
Descripción: La insulina se suministra a través de una vaina sin tubo llena (hasta 200U) con inserción automática; la comunicación con la vaina es a través de un dispositivo Android bloqueado.
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Autorizado en 2018 para todas las personas.
Activos: Impermeable, administración discreta de insulina, no se considera equipo médico duradero; cubierto por la parte D de Medicare, suministros disponibles en farmacias, menor coste inicial en comparación con otros sistemas de bombeo.
Plataforma/app de integración/gestión de datos: La tecnología inalámbrica Bluetooth se sincroniza con Contour Next1 BGM. Dos aplicaciones: Omnipod DISPLAY y VIEW, y un widget para iPhone que permite ver los datos de la insulina y el MCG en una sola pantalla. VIEW permite a los seres queridos y a los cuidadores controlar a distancia al usuario en sus smartphones. El sistema Omnipod DASH permite ver los datos mediante Glooko.
Categoría de dispositivos: Bombas de insulina y Pod
Fabricante: Medtronic
Sitio web: www.medtronicdiabetes.com
Nombre del producto: MiniMed 670G
Descripción: Sistema híbrido de bucle cerrado (funciona de forma parcialmente automatizada pero sigue necesitando dosis de bolo para las comidas/alimentos); en modo automático, ajusta automáticamente la insulina basal cada cinco minutos en función de los resultados del CGM y ayuda a la subestimación o sobreestimación de la ingesta de carbohidratos; suspende la insulina hasta 30 minutos antes de alcanzar los límites bajos preestablecidos, se reinicia automáticamente cuando se recupera el nivel de glucosa, mantiene hasta 300U de insulina de acción rápida, viene con CGM integrado (Guardian Sensor 3) y BGM Contour Next Link (se conecta de forma inalámbrica).
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Aprobado en 2017 para individuos de 7 años en adelante.
Activos: La bomba resistente al agua guarda 90 días de historial de la bomba, la administración de insulina puede ser en incrementos bajos de administración basal y en bolo.
Plataforma/app de integración/gestión de datos: El software CARELINK integra todos los datos.
Categoría de dispositivos: Bombas de insulina y Pod
Fabricante: Tandem Diabetes Care
Sitio web: www.tandemdiabetes.com
Nombre del producto: t:slim X2 con Control-IQ (t:slim X2 también disponible solo o con IQ basal).
Descripción: Predice y ayuda a prevenir la hipoglucemia y la hiperglucemia con el uso de los datos del CGM (Dexcom G6), puede disminuir o detener la insulina basal para mantener la glucosa en un rango de 70 a 180 mg/dL, dosis de bolo autocorrectivas, ajustes opcionales para el sueño y el ejercicio.
Estado de la FDA y edades para el uso previsto: Autorizado en 2019 para personas a partir de 12 años.
Activos: Cargas de software únicas y gratuitas para la siguiente generación con receta; se requiere formación y tutoriales online.
Plataforma/app de integración/gestión de datos: Integrado con Dexcom G6 CGM, portal t:connect, app en pruebas beta.
La innovación continúa
Más que nunca, la innovación promete continuar a un ritmo más rápido. Lo que antes se creía imposible de conseguir se hará posible. «Me entusiasma más la forma en que las empresas de dispositivos y tecnología se impulsan mutuamente que una tecnología específica en el horizonte», afirma Kowatch.
La integración óptima de los datos y la interoperabilidad de los dispositivos se convertirán en algo primordial con el objetivo esencial de minimizar la carga que supone la gestión de una enfermedad gravosa. «¡Me encanta la idea de poder ignorar más mi diabetes!» dice Kowatch.
Para mantenerse al día en esta área de rápida evolución, los DR deben «hacerse amigos de los representantes de ventas y clínicos de las distintas empresas», dice Mouat. Si los dietistas sienten curiosidad por el producto de nueva generación de un fabricante, deberían visitar la página de inversores del sitio web de la empresa (si se trata de una empresa pública). Pueden hablar con colegas especializados en diabetes, sobre todo con los que asesoran a personas que se inyectan insulina. Y pueden buscar programas de formación continua o reuniones profesionales que ofrezcan una inmersión profunda en los dispositivos de administración de insulina.
– Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES, es propietaria de Hope Warshaw Associates, LLC, una consultoría centrada en la diabetes y la nutrición con sede en Ashville, Carolina del Norte. Es autora de numerosos libros publicados por la Association of Diabetes Care & Education Specialists (antes AADE). Warshaw fue presidenta de ADCES en 2016 y actualmente forma parte de la junta de la Fundación de la Academia de Nutrición y Dietética.
Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES, informa de la siguiente revelación relevante: actualmente presta servicios de consultoría para Companion Medical y Tandem Diabetes Care.
1. Esta historia de una cosa maravillosa que llamamos insulina. Página web de la Asociación Americana de la Diabetes. https://www.diabetes.org/blog/history-wonderful-thing-we-call-insulin. Actualizado el 8 de enero de 2020. Consultado el 11 de febrero de 2020.
2. Selam JL. Evolución de los dispositivos de administración de insulina para la diabetes. J Diab Sci Technol. 2010;4(3):505-513.
3. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Informe estadístico nacional sobre la diabetes, 2020. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Consultado el 11 de febrero de 2020.
4. Sikes KA, Weyman K. Diabetes and the use of insulin pumps. Sitio web de Endocrinology Advisor. https://www.endocrinologyadvisor.com/home/decision-support-in-medicine/endocrinology-metabolism/diabetes-and-the-use-of-insulin-pumps/. Consultado el 11 de febrero de 2020.
5. Asociación Americana de la Diabetes. 7. Tecnología de la diabetes: estándares de atención médica en diabetes – 2020. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S77-S88.
6. Sangave HA, Aungst TD, Patel DK. Bolígrafos, tapones y accesorios de insulina conectados inteligentes: una revisión del futuro de la tecnología para la diabetes. Diabetes Spectr. 2019;32(4):378-384.
Cerca de cerrar el bucle
Se espera que varios dispositivos de administración automática de insulina (AID), también llamados sistemas de bucle cerrado, reciban la aprobación de la FDA a finales de 2020 o principios de 2021. AID es el término preferido sobre el mal llamado páncreas artificial, o como dice Jamie Kowatch, MS, RD, CDE, de Saluté Nutrition, PLLC, en Seattle, «la cura ‘tecnológica’ frente a la ‘fisiológica'».
Los dietistas verán sistemas de circuito cerrado de las empresas que actualmente están en el negocio de los dispositivos de administración de insulina, así como de otras entidades. Esta trayectoria está en sintonía con los cambios en los procesos y la innovación en la FDA (véase la barra lateral «Los procesos de revisión de la FDA evolucionan» en la página 31).
– Beta Bionics está trabajando para llevar el iLet al mercado. Se trata de un sistema de control glucémico autónomo, de bolsillo y de doble cámara (una contiene insulina y la otra glucagón estable en líquido) que pretende imitar un páncreas biológico. (En la actualidad, no hay glucagón estable en líquido aprobado por la FDA.)
– Bigfoot Biomedical está diseñando un paquete completo de soluciones para las personas con diabetes que se inyectan insulina, que incluye los dispositivos, el software y los servicios necesarios que permitirán a las personas inyectarse insulina de forma más segura y rentable.
– Insulet está completando su estudio pivotal, necesario para la presentación ante la FDA, para su sistema de ayuda Omnipod HORIZON, descrito como un sistema de control automático de la glucosa que se ejecuta con un smartphone personal.
– Medtronic está trabajando en el MiniMed 780G, diseñado para automatizar la administración de insulina en tiempo real y de forma adaptable, al tiempo que proporciona diagnósticos predictivos personalizados para cada usuario.1 Se describe como un avanzado sistema híbrido de bucle cerrado que será compatible con Bluetooth y recibirá actualizaciones inalámbricas.
– Tandem, más cerca de cerrar el bucle que otros con su reciente aprobación por la FDA del t:slim X2 con Control IQ, sigue avanzando con el t:sport, una discreta bomba con tubo, denominada microbomba. No tendrá pantalla; los usuarios controlarán el dispositivo con su teléfono móvil. La t:sport incorporará una bomba de insulina con controlador alternativo (denominada bomba ACE) destinada a infundir insulina.
– HW
Referencia
1. Medtronic recibe la designación de avance de la FDA para el desarrollo de un sistema de bomba de insulina de circuito cerrado personalizado para el control de la diabetes. Página web de Medtronic. http://newsroom.medtronic.com/news-releases/news-release-details/medtronic-receives-fda-breakthrough-designation-developing. Publicado el 19 de febrero de 2019. Consultado el 11 de febrero de 2020.
Los procesos de revisión de la FDA evolucionan
La FDA, concretamente el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), está realizando cambios continuos en la forma de categorizar y clasificar los dispositivos médicos para el control de la diabetes debido a la evolución de la sofisticación de los dispositivos de administración de insulina y el impulso hacia los sistemas de administración de insulina automatizados.1
Para los antecedentes, la FDA revisa todos los dispositivos médicos según su clasificación antes de darles luz verde para entrar en el mercado. Los dispositivos de clase I presentan un daño potencial mínimo para el usuario. Los dispositivos de clase II, como los antiguos sistemas de infusión subcutánea continua de insulina (CSII), pueden presentar un riesgo moderado. Los dispositivos de clase III, como los sistemas CSII más recientes, pueden presentar un riesgo elevado para el usuario. Para los dispositivos de clase I y II, los fabricantes presentan una notificación previa a la comercialización (conocida como 510k). Tras la revisión de la FDA, los fabricantes reciben la «autorización» para comercializar el dispositivo. En el caso de los dispositivos de clase III, se requiere una solicitud de aprobación previa a la comercialización, que implica una revisión más rigurosa, para demostrar la seguridad y la eficacia. Los dispositivos de administración de insulina y los sistemas de administración de insulina se denominan «aprobados».
A principios de 2019, el CDRH realizó cambios para permitir una innovación más rápida, una menor carga regulatoria, una mayor flexibilidad de los componentes y más opciones para las personas con diabetes.1,2 La FDA definió nuevas categorías y una nueva vía de Revisión Previa a la Comercialización De Novo que incluye un dispositivo controlador glucémico automatizado interoperable (denominado iController) que ajusta automáticamente la administración de insulina mediante la conexión a una bomba de insulina habilitada para el controlador alternativo (denominada bomba ACE) y la monitorización continua de glucosa integrada (denominada iCGM). La bomba ACE es un dispositivo destinado a infundir insulina y puede incluir la administración de fármacos en bolo y basal a ritmos fijos o variables. Está diseñada para comunicarse de forma fiable y segura con dispositivos externos, como un sistema automatizado de dosificación de fármacos que permite recibir, ejecutar y confirmar las órdenes de administración de fármacos. Estos cambios están allanando el camino hacia la interoperabilidad, es decir, la posibilidad de adquirir diferentes componentes, en función de las preferencias del dispositivo, y evitar la compra del sistema completo a un solo fabricante. Hasta la fecha, el t:slim X2 con Control-IQ fue el primer dispositivo que la FDA aprobó para pasar por esta nueva vía de revisión previa a la comercialización De Novo.3
Además, a principios de 2019, la FDA designó otra nueva vía de revisión, el Programa de Dispositivos Innovadores, que proporciona una revisión prioritaria para ayudar a las personas a acceder a las tecnologías innovadoras más rápidamente.1,4 Medtronic recibió esta designación para su sistema de próxima generación.
– HW
1. Reorganización del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica. Página web de la FDA. https://www.fda.gov/about-fda/center-devices-and-radiological-health/reorganization-center-devices-and-radiological-health. Actualizado el 1 de mayo de 2019. Consultado el 11 de febrero de 2020.
2. Consumidores (dispositivos médicos). Sitio web de la FDA. https://www.fda.gov/medical-devices/resources-you-medical-devices/consumers-medical-devices#How_are_Medical_Devices_Classified. Actualizado el 9 de abril de 2019. Consultado el 11 de febrero de 2020.
3. La FDA autoriza el primer controlador de dosificación de insulina automatizado e interoperable diseñado para permitir más opciones a los pacientes que buscan personalizar su sistema de dispositivo de gestión de la diabetes individual. Página web de la FDA. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-interoperable-automated-insulin-dosing-controller-designed-allow-more-choices. Actualizado el 13 de diciembre de 2019. Consultado el 11 de febrero de 2020.
4. Schaffer R. La FDA agiliza la nueva tecnología de bombas de insulina con la aprobación de dispositivos. Sitio web de Endocrine Today. https://www.healio.com/endocrinology/bone-mineral-metabolism/news/print/endocrine-today/%7B864c087d-46ba-462c-b13c-106ca2dca557%7D/fda-expedites-new-insulin-pump-technology-with-device-approvals. Publicado en abril de 2019. Consultado el 11 de febrero de 2020.
DIY ENTREGA AUTOMATIZADA DE INSULINA
Los sistemas de entrega automatizada de insulina (AID) «hágalo usted mismo» (DIY, por sus siglas en inglés) han sido desarrollados, ensamblados y apoyados por personas expertas en tecnología con diabetes tipo 1 o sus seres queridos desde ~2015.1,2 Instigados por el movimiento #wearenotwaiting y el objetivo de obtener una mejor calidad de vida, el uso de estos sistemas se ha multiplicado entre las personas cansadas de esperar a que los fabricantes y la FDA saquen al mercado los sistemas AID. Los sistemas DIY (dos en uso) requieren una bomba de insulina compatible (ya sea una bomba Medtronic de modelo antiguo o un sistema Omnipod más antiguo), una monitorización continua de la glucosa (CGM) y un pequeño ordenador o placa de circuito que se comunique. Cuando está en funcionamiento, el pequeño ordenador o placa de circuito utiliza los datos del CGM y la información sobre las dosis de insulina anteriores y el consumo de carbohidratos. A partir de estos datos, elabora previsiones sobre la evolución de los niveles de glucosa a lo largo del tiempo. Los datos se envían a la bomba o vaina, que entonces introduce una tasa de administración de insulina temporal revisada hasta cada cinco minutos.
Estos sistemas no se pueden comprar y no cuentan con el apoyo del servicio de atención al cliente. Las personas que los utilizan los montan por su cuenta con manuales y apoyo de la comunidad mundial de usuarios de bricolaje. Los médicos que se encuentran con personas con diabetes que quieren o ya utilizan un sistema de bricolaje tienen retos únicos. «Como con cualquier terapia no aprobada por la FDA, me aseguro de que las personas con diabetes sepan que se trata de una terapia no autorizada. Discuto los riesgos y beneficios y documento todo esto en mis notas», dice Bettina Engh, APRN-BC, RD, una enfermera de endocrinología y dietista en la Clínica Frist en Nashville.
– HW