SEROQUEL XR pour le trouble dépressif majeur

Les patients âgés souffrant d’une psychose liée à la démence (ayant perdu le contact avec la réalité en raison de la confusion et de la perte de mémoire) et traités avec ce type de médicament ont un risque accru de décès, par rapport au placebo (pilule de sucre). SEROQUEL XR n’est pas approuvé pour traiter ces patients.

Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et d’actions suicidaires chez certains enfants, adolescents et jeunes adultes. Les patients de tout âge commençant un traitement doivent être surveillés de près pour détecter une aggravation de la dépression, des pensées ou des actions suicidaires, des changements inhabituels de comportement, une agitation et une irritabilité. Les patients, les familles et les soignants doivent être très attentifs à tout changement, en particulier aux changements soudains d’humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments. Ceci est très important lors de l’instauration d’un médicament antidépresseur ou lors d’une modification de la dose. Ces symptômes doivent être signalés immédiatement au médecin. SEROQUEL XR n’est pas approuvé pour les enfants de moins de 10 ans.

    Ne prenez pas SEROQUEL XR si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l’un des ingrédients de SEROQUEL XR.

    Un accident vasculaire cérébral pouvant entraîner la mort peut survenir chez les personnes âgées atteintes de démence qui prennent des médicaments comme SEROQUEL XR.

    Arrêtez SEROQUEL XR et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants : forte fièvre ; transpiration excessive ; raideur musculaire ; confusion ; changements du pouls, de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle. Il peut s’agir de symptômes d’un effet secondaire rare, mais très grave et potentiellement mortel, appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

    Des cas d’hyperglycémie et de diabète ont été signalés avec SEROQUEL XR et des médicaments comme lui. Si vous souffrez de diabète ou de facteurs de risque tels que l’obésité ou des antécédents familiaux de diabète, votre médecin doit vérifier votre glycémie avant de commencer à prendre SEROQUEL XR et également pendant le traitement. Si vous présentez des symptômes d’hyperglycémie ou de diabète, comme une soif ou une faim excessive, une augmentation de la miction ou une faiblesse, communiquez avec votre médecin. Les complications du diabète peuvent être graves et même mettre la vie en danger.

    Des augmentations des triglycérides et du LDL (mauvais cholestérol) et des diminutions du HDL (bon cholestérol) ont été signalées avec SEROQUEL XR. Votre médecin doit vérifier votre taux de cholestérol avant de commencer à prendre SEROQUEL XR et pendant le traitement.

    Un gain de poids a été signalé avec SEROQUEL XR. Votre médecin doit vérifier votre poids régulièrement.

    Informez votre médecin de tout mouvement que vous ne pouvez pas contrôler dans votre visage, votre langue ou d’autres parties du corps, car ils peuvent être les signes d’une affection grave appelée dyskinésie tardive (DT). La DT peut ne pas disparaître, même si vous cessez de prendre SEROQUEL XR. La DT peut également se manifester après l’arrêt du traitement par SEROQUEL XR.

    Les autres risques comprennent la sensation de vertige ou d’étourdissement en position debout, les chutes (qui peuvent causer des blessures graves), les troubles de la déglutition ou la diminution des globules blancs (qui peuvent être mortels). La fièvre, les symptômes de la grippe ou toute autre infection peuvent être le résultat d’un nombre très faible de globules blancs. Informez votre fournisseur de soins de santé dès que possible si vous présentez l’un de ces symptômes.

    Des augmentations de la pression artérielle ont été signalées avec SEROQUEL XR chez les enfants et les adolescents. Votre médecin doit vérifier la tension artérielle des enfants et des adolescents avant de commencer SEROQUEL XR et pendant le traitement.

    Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez. Informez également votre médecin si vous avez ou avez eu un faible nombre de globules blancs, des convulsions, des tests thyroïdiens anormaux, des niveaux élevés de prolactine, des problèmes cardiaques ou hépatiques, des difficultés à vider votre vessie, une hypertrophie de la prostate, une constipation, une augmentation de la pression à l’intérieur des yeux ou des cataractes. Un examen oculaire pour détecter les cataractes est recommandé au début du traitement et tous les 6 mois par la suite.

    Du fait que des cas de somnolence ont été rapportés avec SEROQUEL XR, vous ne devez pas participer à des activités telles que la conduite automobile ou l’utilisation de machines jusqu’à ce que vous sachiez que vous pouvez le faire en toute sécurité. Évitez de souffrir de surchauffe ou de déshydratation pendant que vous prenez SEROQUEL XR. Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez SEROQUEL XR.

    Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir. Évitez d’allaiter pendant que vous prenez SEROQUEL XR.

    Les effets secondaires les plus fréquents chez les adultes sont la somnolence, la sécheresse de la bouche, la constipation, les étourdissements, l’augmentation de l’appétit, les maux d’estomac, la prise de poids, la fatigue, la difficulté à se déplacer et les troubles de l’élocution ou du langage, et la congestion nasale. Les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants et les adolescents sont la somnolence, les étourdissements, la fatigue, le nez bouché, l’augmentation de l’appétit, les maux d’estomac, les vomissements, la sécheresse de la bouche, l’accélération du rythme cardiaque et le gain de poids.

    Ne cessez pas de prendre SEROQUEL XR sans en parler à votre médecin. L’arrêt soudain de SEROQUEL XR peut provoquer des effets secondaires.

Ce n’est pas un résumé complet des informations relatives à la sécurité. Veuillez discuter des renseignements thérapeutiques complets avec votre fournisseur de soins de santé.

Utilisations approuvées

SEROQUEL XR est un comprimé à prise unique quotidienne approuvé chez l’adulte pour (1) le traitement d’appoint aux antidépresseurs chez les patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) qui n’ont pas eu une réponse adéquate au traitement antidépresseur ; (2) les épisodes dépressifs aigus dans le trouble bipolaire ; (3) les épisodes maniaques ou mixtes aigus dans le trouble bipolaire seul ou avec le lithium ou le divalproex ; (4) le traitement à long terme du trouble bipolaire avec le lithium ou le divalproex ; et (5) la schizophrénie. SEROQUEL XR est également approuvé pour (6) les épisodes maniaques aigus dans le trouble bipolaire chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans ; et (7) pour la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans.

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