A betegek érdekvédelmi csoportjai (PAG-ok) és az egészségügyi ágazat végső soron ugyanazért a célért dolgozik: jobb eredményekért a betegek számára. Mindegyiküknek megvan a maga útja a cél eléréséhez, bár erőfeszítéseik néha átfedik egymást. A körülményektől függően az átfedés lehetőséget jelenthet a partnerségre vagy veszélyt jelenthet.
Merüljünk egy kicsit mélyebbre, hogy megtudjuk, melyikről van szó.
A betegjogi csoportok meghatározása
A betegjogi csoportok oktatják, képviselik a betegeket és gondozóikat, és támogató szolgáltatásokat nyújtanak nekik. Elsődleges küldetésük a betegek és gondozóik életének javítása. Bár a legtöbb ember tisztában van azzal, hogy a betegjogi érdekképviseleti csoportok közvetlenül a betegekkel és az ápolókkal dolgoznak, kevesen tudják, hogy a leghatásosabb munkájuk egy része az iparral folyik.
Az egészségügyi ipar együttműködik a betegjogi érdekképviseleti csoportokkal a betegek elkötelezettségének növelése érdekében a betegek teljes életciklusa során azzal a céllal, hogy jobb kezeléseket állítsanak elő és nyújtsanak a betegeknek.
A betegéletciklus minden szakaszában vannak partnerségi lehetőségek. – Forrás
A betegek érdekvédelmi csoportjai lehetnek olyan hivatalos szervezetek, mint az American Heart Association, a March of Dimes és a National Organization for Rare Disorders. Vagy a betegérdekvédelmi csoportok lehetnek egyéni betegérdekvédők és kisebb szervezetek informális szövetkezetei vagy konzorciumai, mint például a Diabetes Online Community, amely a #DOC hashtag köré szerveződik.
A formális betegérdekvédelmi csoportokat gyakran 501(c)3 adómentes szervezetként hozzák létre. Az adómentesség elismerése mellett az 501(c)3 szervezeteknek az IRS által előírt korlátozásokon és követelményeken belül kell működniük. Korlátozva van a lobbitevékenység vagy a jogalkotási tevékenység, amelyben részt vehetnek. Az 501(c)3 szervezetek pedig kötelesek évente nyilvánosságra hozni pénzügyi adataikat, beleértve a főbb adományozókról szóló jelentést is, a 990-es űrlap IRS-hez történő benyújtásával.
A különböző csoportok és egyének, amelyek egy informálisan szervezett betegjogi szövetkezetet alkotnak, lehetnek vagy nem lehetnek 501(c)3 szervezetek. Azokra az egyéni betegjogi aktivistákra, akik befolyásoló tényezőként tevékenykednek, és az iparágtól díjazásban részesülnek, az FTC közzétételi irányelvei vonatkoznak. Ezeknek az érdekvédőknek és befolyásolóknak nyilvánosságra kell hozniuk, ha egy termék, márka vagy üzenet népszerűsítéséért cserébe fizetést vagy más ellenszolgáltatást kaptak.
Mit kínálnak a betegjogi érdekképviseleti csoportok az egészségügyi ágazatnak
A betegközpontú ellátás hátterében a betegjogi érdekképviseleti csoportokkal való együttműködés közvetlen hozzáférést biztosít az ágazatnak a betegekhez, az ápolókhoz és az egészségügyi közösség véleményformálóihoz. A betegek érdekképviseletei által nyújtott meglátások és tapasztalatok az ipar minden területére hatással lehetnek, az orvosi kutatástól a szabályozási folyamatokon át a figyelemfelkeltésig és a termékbevezetési kampányokig.
A betegek érdekképviseleti csoportjai olyan tudást és szolgáltatásokat kínálnak, amelyek segítenek kielégíteni az egészségügyi iparnak a betegek és ápolók hozzájárulására, hozzáférésére és adataira vonatkozó igényét.
A betegközpontú gyógyszeripar és az egészségügy közvetlen hozzájárulást, hozzáférést és adatokat kap, amelyek a betegek érdekképviseleti csoportjaival való közvetlen együttműködés során megalapozzák erőfeszítéseiket. – Forrás
A betegjogi képviselők fontos szerepet játszhatnak az orvosi kutatásban és a klinikai vizsgálatokban. Hagyományosan az ipar a betegek érdekvédelmi csoportjaihoz fordult segítségért a betegek toborzásában a klinikai vizsgálatokban való részvételhez. Ez különösen igaz a ritka, kis populációkat érintő betegségek esetében. A mai, betegközpontúbb egészségügyi légkörben a gyógyszeripar és az ipar már korábban bevonja a betegeket a terméktervezési és kutatási tervezési folyamatokba. A betegek korai bevonása a termékfejlesztésbe proaktív valóságellenőrzést ad az iparnak az erőfeszítéseikről, és segít elkerülni, hogy értékes erőforrásokat fordítsanak életképtelen projektekre.
A szabályozási folyamatban semmi sem gyakorol nagyobb hatást, mint a beteg vagy az ápoló tanúvallomása. Amikor a betegek szószólói megosztják személyes tapasztalataikat és tudásukat a törvényhozás vagy egy szabályozó hatóság előtt, hiteles betekintést nyújtanak egyedi nézőpontjukból. A szabályozó ügynökségek megértik, hogy a betegek hangja milyen erőteljes lehet, és megtalálják a módját annak, hogy a betegek véleményét beépítsék a szabályozási folyamatba. Ennek egyik példája az FDA betegpreferencia-kezdeményezése.
Emellett a betegek érdekvédelmi csoportjai közvetlen hozzáférést biztosíthatnak az ipar számára a betegközösségekhez és a beteg véleményformálókhoz. Ezen betegérdekképviseleti csoportok hálózatainak és közösségeinek kihasználásával az ipar közvetlenül a betegeknek szóló kampányai nagyobb valószínűséggel lesznek sikeresek a figyelemfelkeltésben vagy abban, hogy segítsék a betegeket az ellátásukkal kapcsolatos döntések meghozatalában.
Mit kínál az egészségügyi ipar a betegérdekképviseleti csoportoknak
Az ipar lehetőséget kínál a betegérdekképviseleti csoportoknak, hogy közvetlenül részt vegyenek a termékfejlesztésben, az orvosi kutatásban, az oktatási rendezvényeken és a konferenciákon. Részvételük révén a betegjogi képviselőknek lehetőségük van arra, hogy befolyásolják az új kezelések fejlesztését és bevezetését. A betegjogi képviselők emellett korán értesülhetnek az egészségügyi ipar és az orvostudomány új fejleményeiről, így bővíthetik ismereteiket.
Az iparral való együttműködés révén a betegjogi csoportok megbecsült partnerként közvetlenül részt vehetnek az egészségügyi és gyógyszeripari kezdeményezésekben. – Forrás
Az ipar által kínált felvilágosító kampányok felhívják a figyelmet egy adott egészségügyi problémára és annak kezelésére vagy gyógyítására. Ezeken a kampányokon keresztül az egészségügyi ipar információkat bocsát a betegek érdekvédelmi csoportjai rendelkezésére. Néha ez olyan tartalom formájában történik, amelyet megoszthatnak a közösségeikkel. Máskor pedig egy orvosi vagy kutatói szakemberhez való hozzáférés formájában, hogy beszéljen egy összejövetelen vagy vegyen részt egy podcastban. A Cancer.com egy példa az ilyen oktatási partnerségre. A Janssen Oncology három betegjogi csoporttal – Cancer Support Community (CSC), CancerCare és az American Cancer Society (ACS) – partnerségben fejlesztette ki.
A gyógyszerekhez vagy orvostechnikai eszközökhöz való hozzáférést biztosító kampányok egy másik módja annak, hogy az ipar kapcsolatba lépjen a betegjogi csoportokkal és közösségeikkel. Ezeken a kampányokon keresztül gyógyszereket, gyógyászati segédeszközöket vagy orvostechnikai eszközöket biztosítanak a jogosult betegek számára ingyenesen vagy olcsón. A betegek érdekképviseleti csoportjai gyakran terjesztik az ilyen kampányok hírét saját közösségeik körében.
Az ipar pénzügyi támogatást is nyújt a betegek érdekképviseleti csoportjainak. Ez a pénzügyi támogatás számos formát ölthet. Néha egy vállalathoz kapcsolódó jótékonysági alapítvány által adott adományok formájában történik. Máskor a vállalat közösségért felelős részlegén keresztül nyújtott projektspecifikus finanszírozásról van szó. Az ipar néha fizetett hirdetéseket vásárol a betegjogi csoport kiadványaiban és weboldalain, és az ipar biztosítja a betegjogi képviselők utazási és kapcsolódó költségeit a találkozókon és konferenciákon való részvételhez.
A betegjogi csoportok számára az egészségügyi ipar csak egy finanszírozási forrás. A betegjogi csoporttól függően a finanszírozás egyéb forrásai lehetnek alapítványi támogatások, közvetlen adománygyűjtés, szolgáltatási díjak és/vagy tagdíjak. Az iparági finanszírozás sok betegjogi csoport számára jelentős finanszírozási forrást jelenthet.
Azoknál a betegjogi csoportoknál, amelyek az 501(c)3. paragrafus alapján működnek, korlátok vannak az egy forrásból származó finanszírozás összegét illetően. Ha ezek a csoportok túllépik ezeket a korlátokat, azt kockáztatják, hogy elveszítik adómentes státuszukat. Azok a magánszemélyek, akik az iparágtól kapnak kifizetéseket, az FTC közzétételi irányelveinek hatálya alá tartoznak, és az FTC szankcióit kockáztatják, ha nem tartják be ezeket az irányelveket.
A PAG és az ipar közötti partnerségek veszélyei
Az egészségügyi ipar által a betegek érdekvédelmi csoportjainak fizetett nagy összegek miatt egyesek megkérdőjelezik, hogy létezik-e eredendő összeférhetetlenség azon betegjogi csoportok esetében, amelyek az ipar üzeneteit népszerűsítik, lobbiznak vagy részt vesznek a szabályozási folyamatban.
Az ipar tagadhatatlanul erős pénzügyi jelenléttel rendelkezik a betegek érdekvédelmi csoportjai között. Egy tanulmány becslése szerint a betegjogi csoportok 30-71%-a pénzügyi kapcsolatban áll a gyógyszeriparral. Miután kiderült, hogy az opioidgyártók öt év alatt összesen 10 millió dollárt adtak az érdekképviseleti csoportoknak, Claire McCaskill szenátor megkérdőjelezte, hogy az opioidgyártóknak nincs-e indokolatlan befolyásuk azokra az érdekképviseleti csoportokra, amelyek a fájdalomcsillapítók mellett tettek tanúvallomást.
A félelem az, hogy a pénzügyi megfontolások háttérbe szorítják a betegek életének javítására irányuló elsődleges küldetést. Ez egyeseket arra késztet, hogy megkérdőjelezzék az olyan csoportok által adott tanúvallomások és jóváhagyások megbízhatóságát, amelyek az egészségügyi iparágtól kapnak fizetést.
A PAG-iparági partnerségek veszélyeinek legjobb kezelése
Az etikai normák és az átlátható gyakorlatok segítenek a betegjogi csoportok és az ipar számára az összeférhetetlenség és a jogosulatlan befolyás elkerülésében. – Forrás
Egyszerű könnyedén azt mondani, hogy “kövessük a pénzt”, és feltételezni, hogy bármilyen pénzbeli csere természetszerűleg összeférhetetlenséget vagy indokolatlan befolyást eredményez. Ha azonban etikai normákat és átlátható gyakorlatot alkalmazunk a betegjogi csoportok és az egészségügyi ipar közötti partnerségekre, akkor ezek a veszélyek elkerülhetők.
Az ipar felismerte a betegjogi csoportokkal való partnerségekre vonatkozó magatartási kódexek fontosságát.
A nemzetközi gyógyszeripari szövetségek konzorciuma például közzétette a Consensus Framework for Ethical Collaboration between Patients’ Organizations, Healthcare Professionals, and the Pharmaceutical Industry című dokumentumot. Ez a keretrendszer négy alapelvet fogalmaz meg:
- A betegeket helyezzük előtérbe
- Támogassuk az etikus kutatást és innovációt
- Biztosítsuk a függetlenséget és az etikus magatartást
- Támogassuk az átláthatóságot és az elszámoltathatóságot
Minden partnerségnek közös érdekekből kell kiindulnia. A betegjogi csoportok és az egészségügyi ágazat számára ez azt jelenti, hogy valamilyen módon javítani kell a betegek életét.
Minden szervezetnek megvannak az elvei. Egyik partner sem várhatja el a másiktól, hogy olyan lépéseket tegyen, amelyek kívül esnek a küldetésén, értékein és elvein, vagy ellentétesek azokkal. A betegjogi csoportoknak és az egészségügyi ágazatnak világosan írásban kell megfogalmazniuk és közölniük egymással elveiket és határaikat.
A partnerség mindkét félnek meg kell értenie és el kell fogadnia, hogy nincs quid pro quo. Az ipar a pénzügyi támogatásával nem vásárol szószólót a betegek érdekvédelmi csoportja formájában. Hasonlóképpen, a betegjogi csoport nem várhat garanciát az ipar pénzügyi támogatására pusztán azért, mert beleegyeznek abba, hogy együtt dolgozzanak egy kezdeményezésen.
A független és etikus magatartást támogató politikákat és eljárásokat kell bevezetni. Az egészségügyi ágazat számára ez a jótékonysági alapítványok és a napi működés közötti egyértelmű szervezeti elkülönítést jelenti. A betegjogi csoportoknak az irányító testületeiktől kellene egyértelmű útmutatást kérniük arra vonatkozóan, hogy mi minősül összeférhetetlenségnek, és hogyan kerüljék el azt. Az igazgatótanácsok meghatározhatják bizonyos tevékenységek, például a lobbizás elfogadható paramétereit is. Az iparágnak tiszteletben kell tartania a PAG-partnerek igazgatótanácsa által meghatározott határokat és korlátozásokat.
A partnerségek nyilvánosságra hozatala elősegíti az átláthatóságot és az elszámoltathatóságot. Mindkét félnek gyakorolnia kell a partnerségek nyilvánosságra hozatalát, beleértve a pénzügyi megállapodásokat is. Ezt úgy kell megtenni, hogy az információ könnyen megtalálható és érthető legyen. Ne csak az IRS-bejelentésekben tegye közzé a pénzügyi információkat; lépjen túl ezen, és ossza meg ezeket az információkat a szervezeti honlapokon, az éves jelentésekben és a támogatott kezdeményezés részeként készített bármely kiegészítő anyagban.
Az egészségügyi ágazat és a betegjogi csoportok együttesen drámai javulást érhetnek el a betegek és az ápolók életében. Csak nem veszíthetik szem elől küldetésüket és értékeiket, miközben egy jobb holnapért dolgoznak.
Corinna marketing tartalomíró és stratéga, aki a digitális egészségügyre és az egészségügyre specializálódott. Az egészségügy és az egészségügy iránti érdeklődése és szakértelme a diabéteszes betegként és szószólóként szerzett tapasztalataiból nőtt ki. Corinna online megtalálható a www.corinnacornejo.com és a @corinnacornejo címen a Twitteren.