12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Contact: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
A U.S. Pharmacopeial Convention (USP) egy 300 küldöttből álló magán, nonprofit szervezet, amely az állami és nemzeti orvosi, ápolási és gyógyszerészeti egyesületeket és főiskolákat, az ipart és a szövetségi kormány ügynökségeit képviseli. Az 1900-ban alapított USP célja az Egyesült Államokban az egészségügyi termékekre vonatkozó szabványok meghatározása, valamint a termékhasználatra vonatkozó információk összegyűjtése és terjesztése a szolgáltatók és a fogyasztók számára.
A USP ötévente közzéteszi a gyógyszerekre vonatkozó felülvizsgált szabványokat a The United States Pharmacopeia és a The National Formulary című kiadványokban. Ezeket a szabványokat a szövetségi kormány hivatalosnak ismeri el, és az FDA betartatja őket. A szabványok a gyógyszerek erősségére, minőségére, tisztaságára, csomagolására és címkézésére vonatkozó előírásokat tartalmaznak.
Az USP hivatalos gyógyszer-referenciastandardokat biztosít, amelyek a gyógyszerek, szennyeződések és bomlástermékek jól jellemzett mintái. Az USP laboratóriumai vizsgálják és ellenőrzik ezeket a standardokat, valamint analitikai eljárásokat és teszteket dolgoznak ki a tesztek és vizsgálatok javasolt felülvizsgálataihoz. Az USP kiadványai közé tartozik az USP DI I. kötet: Gyógyszerinformációk az egészségügyi szolgáltató számára és USP DI II. kötet: Tanácsok a beteg számára. További kiadványok az About Your Medicines című referenciakötetek fogyasztói kiadása, az About Your Medicines című kéthavonta megjelenő hírlevél, valamint különböző brosúrák és könyvek.
A Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) és az Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) az FDA által finanszírozott rendszerek a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel, laboratóriumi termékekkel, radiofarmakonokkal és radiológiai eszközökkel kapcsolatos problémák azonosítására és kijavítására. A problémabejelentéseket általában a szakemberek nyújtják be az USP-hez ingyenesen hívható telefonon vagy bejelentő űrlapokon keresztül, és azokat továbbítják az FDA-nak és más megfelelő kormányzati és ipari ügynököknek korrekciós intézkedés céljából. A termékminőséggel foglalkozva a DPPR az FDA két önkéntes gyógyszerprobléma-jelentő programjának egyike (a másik a mellékhatások bejelentésére szolgáló Drug Experience Reporting program). A PRP az FDA Eszköztapasztalatok Jelentési Hálózata (Device Experience Reporting Network) számára az eszköztapasztalatokkal kapcsolatos információk legnagyobb egyedi forrása.