Kérdések áttekintése
Áttekintettük a krónikus orrmelléküreg-gyulladásban szenvedőknek adott különböző típusú intranazális (orrba adott) szteroidok előnyeire és ártalmaira vonatkozó bizonyítékokat.
Háttér
A krónikus rhinosinususitis gyakori állapot, amelyet az orr és az orrmelléküregek (az orr, a szem és az orcák mögötti levegővel telt terek csoportja) gyulladásaként határoznak meg. A krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegek az alábbi tünetek közül legalább kettőt vagy többet tapasztalnak legalább 12 héten keresztül: eldugult orr, orrfolyás vagy orrfolyás, fájdalom vagy nyomás az arcon és/vagy csökkent szaglás (hiposzmia). Néhány embernek orrpolipjai is vannak, amelyek az orrjárat és az orrmelléküregek belsejében lévő normál orrnyálkahártya szőlőszemszerű duzzanatai. A helyi (intranazális) kortikoszteroidokat a gyulladás csökkentése céljából alkalmazzák a betegek tüneteinek javítása érdekében.
Tanulmányok jellemzői
Az áttekintésbe kilenc randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) vontunk be összesen 910 résztvevővel. A vizsgálatok mérete változó volt: egyesek kicsik voltak, mindössze 20 beteggel, míg mások több mint 200 résztvevőt tartalmaztak. A legtöbb vizsgálatban felnőtt betegek vettek részt, de egy vizsgálatban csak gyermekek vettek részt. A felnőttekkel foglalkozó tanulmányok többségében a résztvevők többsége férfi volt (72%-79%). Valamennyi vizsgálatban a résztvevők krónikus orrmelléküreg-gyulladásban szenvedtek, orrpolipokkal. A tanulmányok vagy különböző típusú szteroidokat (három tanulmány), nagy dózisú és kis dózisú szteroidokat (öt tanulmány), naponta kétszer és naponta egyszer alkalmazott szteroidokat, vagy különböző adagolási módszereket (vizes orrspray és aeroszol – egy tanulmány) hasonlítottak össze. Minden vizsgálatban volt placebocsoport.
Főbb eredmények és a bizonyítékok minősége
A különböző szteroidok: flutikazon-propionát versus beclometazon-dipropionát
Két kis vizsgálat (56 résztvevő, az elfogultság kockázata nem egyértelmű) értékelte a betegség súlyosságát és vizsgálta az elsődleges mellékhatást, az epistaxist (orrvérzést), de más kimenetelt nem. Nem találtak különbséget a két szteroid között, de a bizonyítékokat nagyon alacsony minőségűnek értékeltük.
A különböző szteroidok: flutikazon-propionát versus mometazon-furoát
Egy vizsgálat (100 résztvevő, az elfogultság nem egyértelmű kockázata) nem talált különbséget a betegség súlyosságában (orrtünetek pontszámai). Ezt a bizonyítékot nagyon alacsony minőségűnek értékeltük.
Nagy dózisú versus kis dózisú szteroidok
Öt vizsgálatot találtunk (663 résztvevő, alacsony vagy nem egyértelmű elfogultsági kockázat), amelyek nagy dózisú és kis dózisú szteroidokat hasonlítottak össze, háromban mometazon-furoátot használtak (400 µg versus 200 µg felnőtteknél és idősebb gyermekeknél, 200 µg versus 100 µg fiatalabb gyermekeknél), és kettőben flutikazon-propionát cseppeket (800 µg versus 400 µg). A hatékonyság (a betegség súlyossága és az orrpolipok mérete) hasonló volt a magas és alacsony dózisú csoportok között (alacsony minőségű bizonyíték). Bár valamennyi vizsgálat a polipok pontszámának nagyobb mértékű javulásáról számolt be a nagy dózisú csoportban, ennek jelentősége nem egyértelmű, mivel a tapasztalt javulás kicsi volt.
A fő mellékhatás, az epistaxis, gyakoribb volt a nagyobb dózisok alkalmazása esetén (közepes minőségű bizonyíték).
Eltérő adagolási módszerek: vizes orrspray versus aeroszol spray
Ezek közül csak egy rosszul közölt, nagy torzítási kockázatú vizsgálatot azonosítottunk. Nem volt világos, hogy hány résztvevő volt: Három karba 91-et toboroztak. A két csoport résztvevői között a vizsgálat megkezdésekor is jelentős különbségek voltak. Ebből a vizsgálatból nem tudtunk érdemi következtetéseket levonni.
Következtetések
Nem találtunk bizonyítékot arra, hogy az intranazális szteroidok egyik típusa hatékonyabb lenne, mint a másik a krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegeknél, sem arra, hogy a magasabb dózisok jobbak, mint az alacsonyabbak, sem arra, hogy a spray hatékonysága különbözne az aeroszoltól. Nem találtunk olyan vizsgálatot, amely összehasonlította volna az orrcseppeket a spray-vel. Közepes minőségű bizonyítékot találtunk az epistaxis (orrvérzés) megnövekedett kockázatára, mint a kezelés mellékhatására, ha nagyobb dózisokat alkalmaztak.
Egyértelműen több kutatásra van szükség ezen a területen. A jövőben a vizsgálatoknak jól megtervezetteknek kell lenniük: mérniük kell a krónikus rhinosinususitis-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőséget és a nemkívánatos hatásokat, mint kimenetelt, és meg kell vizsgálniuk, hogy mi történik az intranazális szteroidokat szedő betegekkel hosszabb távon.