PATIENT INFORMATION
HUMULIN® R
REGULAR
INSULIN HUMAN INJECTION, USP
(rDNS ORIGIN)100 UNITS PER ML (U-100)
FIGYELEM
EZ A LILLY HUMAN INSULIN KÉSZítmény azért különbözik az állati eredetű inzulintól, mert szerkezetileg megegyezik a szervezetünk hasnyálmirigyei által termelt inzulinnal, valamint egyedi gyártási folyamata miatt.
AZ INZULIN BÁRMILYEN VÁLTOZTATÁSÁT ÓVATOSAN ÉS CSAK ORVOSI FELÜGYELET MELLETT SZABAD ELVÉGEZNI. A HUMULIN®-t (HUMAN INSULIN, rDNS eredetű) szedő betegeknek szükségük lehet az adagolás megváltoztatására.
A HUMULIN®-t (HUMAN INSULIN, rDNS eredetű) szedő betegeknek szükségük lehet az adagolás megváltoztatására a más inzulinoknál alkalmazott adagoláshoz képest. Ha módosításra van szükség, az az első adaggal vagy az első néhány hét vagy hónap alatt történhet.
DIABETES
Az inzulin egy hormon, amelyet a hasnyálmirigy, egy nagy mirigy termel, amely a gyomor közelében található. Ez a hormon szükséges ahhoz, hogy a szervezet helyesen használja fel a táplálékot, különösen a cukrot. Cukorbetegség akkor alakul ki, ha a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a szervezet szükségleteinek kielégítésére.
A cukorbetegség szabályozása érdekében orvosa inzulintermékek injekcióit írta fel, hogy vércukorszintjét közel normális szinten tartsa. Önt arra utasították, hogy rendszeresen vizsgálja meg vérében a vércukorszintet. Tanulmányok kimutatták, hogy a cukorbetegség egyes krónikus szövődményei, mint például a szembetegségek, vesebetegségek és idegbetegségek jelentősen csökkenthetők, ha a vércukorszintet a lehető legközelebb tartják a normál értékhez. Az Ön cukorbetegségének megfelelő kontrollja szoros és folyamatos együttműködést igényel kezelőorvosával. A cukorbetegség ellenére aktív és egészséges életet élhet, ha kiegyensúlyozottan táplálkozik, rendszeresen mozog, és az inzulininjekciókat az orvos által előírt módon szedi.
Mindig tartson kéznél egy extra inzulinkészletet, valamint egy tartalék fecskendőt és tűt. Mindig viseljen diabetikus azonosítót, hogy megfelelő kezelést lehessen adni, ha komplikációk lépnének fel otthonán kívül.
REGULÁRIS EMBERI INZULIN
LEÍRÁS
A humulin szintetizálása az Escherichia coli baktérium egy speciális, betegséget nem termelő laboratóriumi törzsében történik, amelyet genetikailag megváltoztattak, hogy emberi inzulint termeljen. A Humulin R tiszta folyadékban oldott cink-inzulin kristályokból áll. Hatását 30 percen belül fejti ki, és kb. 4-12 órás hatástartamú. Bármely inzulin hatásideje jelentősen eltérhet különböző egyéneknél vagy ugyanazon egyénnél különböző időpontokban. Mint minden inzulinkészítmény esetében, a Humulin R hatóideje is függ az adagtól, az injekció beadásának helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól. A Humulin R steril oldat és bőr alá történő beadásra szolgál. Intramuszkulárisan nem alkalmazható. A Humulin R koncentrációja 100 egység/ml (U-100).
Identifikáció
Az Eli Lilly and Company által gyártott humán inzulin a Humulin védjegyet viseli. Kezelőorvosa azt az inzulintípust írta fel, amely szerinte a legjobb az Ön számára.
NEM HASZNÁLHAT MÁS inzulint, HAcsak nem az orvos tanácsa és utasítása alapján.
Mindig ellenőrizze a dobozon és a palack címkéjén a gyógyszertárban kapott inzulin nevét és betűjelzését, hogy meggyőződjön arról, hogy az megegyezik az orvos által előírtal. Kétféle Humulin R készítmény létezik: Humulin R U-100 és Humulin R U-500. Győződjön meg arról, hogy az orvosa által felírt készítményt kapja.
Minden egyes adag kivétele előtt mindig ellenőrizze a Humulin R üvegének külsejét. A Humulin R tiszta és színtelen, vízszerű megjelenésű és állagú folyadék. Ne használja a Humulin R-t:
- ha zavarosnak, sűrűnek vagy enyhén elszíneződöttnek tűnik, vagy
- ha szilárd részecskék láthatóak.
Ha bármi szokatlant tapasztal az üvegben lévő Humulin R oldat megjelenésében, vagy azt veszi észre, hogy inzulinigénye megváltozik, beszéljen kezelőorvosával.
Tárolás
Nem használatban lévő (felbontatlan): A nem használatban lévő Humulin R U-100 palackokat hűtőszekrényben (36° és 46°F között ), de nem a fagyasztóban kell tárolni.
A használatban lévő (felbontott): A jelenleg használt Humulin R U-100 flakon hűtés nélkül is tárolható, amennyiben a lehető leghűvösebb helyen, hőtől és fénytől távol tartják. A használatban lévő palackokat 31 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni, még akkor is, ha még tartalmaznak Humulin R U-100-at.
Ne használja a Humulin R-t a címkén feltüntetett lejárati idő után, vagy ha lefagyasztották.
ADAGOLÁS
A kezelőorvosa elmondta, hogy melyik inzulint, mennyit, mikor és milyen gyakran kell beadni. Mivel minden beteg cukorbetegsége más és más, ezt az ütemtervet az Ön számára egyénre szabták.
A Humulin R szokásos adagját befolyásolhatják az Ön étrendjének, aktivitásának vagy munkarendjének változásai. Gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait, hogy figyelembe vegye ezeket a változásokat. Egyéb dolgok, amelyek befolyásolhatják a Humulin R adagját:
Betegség
A betegség, különösen a hányinger és hányás okozhat változást az Ön inzulinigényében. Még ha nem is eszik, akkor is szüksége lesz inzulinra. Önnek és kezelőorvosának ki kell dolgoznia egy betegszabadság-tervet, amelyet betegség esetén használhat. Ha beteg, gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. Ha orvosa utasítja, vizsgálja meg ketonjait, és az eredményeket jelentse orvosának.
Várandósság
A cukorbetegség jó kontrollja különösen fontos az Ön és születendő gyermeke számára. A terhesség megnehezítheti a cukorbetegség kezelését. Ha Ön gyermeket tervez, terhes vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával.
Medicina
Az inzulinszükséglet megnövekedhet, ha Ön más, vércukorszint-emelő hatású gyógyszereket szed, például orális fogamzásgátlót, kortikoszteroidokat vagy pajzsmirigypótló terápiát. Az inzulinigény csökkenhet olyan gyógyszerek jelenlétében, amelyek csökkentik a vércukorszintet vagy befolyásolják, hogy a szervezete hogyan reagál az inzulinra, mint például az orális antidiabetikus szerek, a szalicilátok (pl. aszpirin), a szulfát antibiotikumok, az alkohol, bizonyos antidepresszánsok és egyes vese- és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Egészségügyi szakembere ismerhet más olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az Ön cukorbetegségének szabályozását. Ezért mindig beszélje meg kezelőorvosával a szedett gyógyszereket.
Tornázás
A testmozgás csökkentheti a szervezet inzulinszükségletét a fizikai aktivitás alatt és egy ideig azt követően. A testmozgás felgyorsíthatja az inzulinadag hatását is, különösen, ha a testmozgás az injekció beadásának területét érinti (például nem szabad a lábába injekciót beadni közvetlenül futás előtt). Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan kell inzulinadagolási rendjét a testmozgáshoz igazítani.
Utazás
Ha több mint 2 időzónán keresztül utazik, beszélje meg kezelőorvosával az inzulinadagolási rend módosítását.
A DIABÉTESZ KÖZÖS PROBLÉMÁI
Hypoglikémia (alacsony vércukorszint)
A hypoglikémia (túl kevés glükóz a vérben) az inzulint használóknál tapasztalt egyik leggyakoribb mellékhatás. Előidézheti:
- Az étkezések kihagyása vagy késleltetése.
- Túl sok inzulin szedése.
- A szokásosnál több testmozgás vagy munka.
- Hasmenéssel vagy hányással járó fertőzés vagy betegség.
- A szervezet inzulinszükségletének megváltozása.
- A mellékvese, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy betegségei, illetve a vese- vagy májbetegség előrehaladása.
- Interakciók bizonyos gyógyszerekkel, például szájon át szedhető antidiabetikumokkal, szalicilátokkal (pl. aszpirin), szulfa-antibiotikumokkal, bizonyos antidepresszánsokkal és egyes vese- és vérnyomáscsökkentőkkel.
- Alkoholtartalmú italok fogyasztása.
Az enyhe vagy közepesen súlyos hipoglikémia tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következők lehetnek:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
A súlyos hipoglikémia jelei lehetnek:
|
|
|
|
Ezért, fontos, hogy azonnal segítséget kérjünk.
A hipoglikémia korai figyelmeztető tünetei bizonyos körülmények között eltérőek vagy kevésbé kifejezettek lehetnek, például a cukorbetegség hosszú időtartama, diabéteszes idegbetegség, gyógyszerek, például béta-blokkolók alkalmazása, inzulinkészítmények változása vagy a cukorbetegség fokozott ellenőrzése (napi 3 vagy több inzulininjekció) esetén.
Néhány beteg, akinél az állati eredetű inzulinról humán inzulinra való áttérés után hipoglikémiás reakciót tapasztaltak, arról számolt be, hogy a hipoglikémia korai figyelmeztető tünetei kevésbé voltak kifejezettek vagy különböztek a korábbi inzulinnal tapasztaltaktól.
A korai figyelmeztető tünetek felismerése nélkül Ön esetleg nem tud lépéseket tenni a súlyosabb hipoglikémia elkerülésére. Legyen résen a különböző típusú tünetek mindegyikére, amelyek hipoglikémiára utalhatnak. A korai figyelmeztető tünetek nélkül hipoglikémiát tapasztaló betegeknek gyakran ellenőrizniük kell vércukorszintjüket, különösen olyan tevékenységek előtt, mint például a vezetés. Ha a vércukorszint a normál éhgyomri vércukorszint alatt van, fontolóra kell vennie, hogy cukortartalmú ételeket vagy italokat fogyasszon a hipoglikémia kezelésére.
Az enyhe vagy közepesen súlyos hipoglikémia cukor tartalmú ételek vagy italok fogyasztásával kezelhető. A betegeknek mindig legyen náluk gyors cukorforrás, például kemény cukorka vagy glükóztabletta. Súlyosabb hipoglikémia esetén szükség lehet egy másik személy segítségére. Azoknak a betegeknek, akik nem képesek szájon át cukrot bevenni, vagy eszméletlenek, glükagon injekcióra van szükségük, vagy intravénás glükózadagolással kell kezelniük egy egészségügyi intézményben.
Meg kell tanulnia felismerni a hipoglikémia saját tüneteit. Ha bizonytalan ezekkel a tünetekkel kapcsolatban, gyakran ellenőrizze vércukorszintjét, hogy megtanulja felismerni a hipoglikémia során tapasztalt tüneteket.
Ha gyakoriak a hipoglikémia epizódjai, vagy nehézséget tapasztal a tünetek felismerésében, beszéljen kezelőorvosával a terápia, az étkezési tervek és/vagy a mozgásprogramok esetleges megváltoztatásáról, hogy segítsen elkerülni a hipoglikémiát.
Hyperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (DKA)
Hyperglikémia (túl sok glükóz a vérben) akkor alakulhat ki, ha a szervezetében túl kevés inzulin van. A hiperglikémiát az alábbiak bármelyike előidézheti:
- Az inzulin elhagyása vagy az orvos által előírtnál kevesebb inzulin szedése.
- Szignifikánsan többet eszik, mint amennyit az étkezési terve előír.
- Láz, fertőzés vagy más jelentős stresszhelyzet kialakulása.
1-es típusú vagy inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegeknél a tartós hiperglikémia DKA-t (életveszélyes vészhelyzetet) eredményezhet. A DKA első tünetei általában fokozatosan, órák vagy napok alatt jelentkeznek, és álmosságérzet, kipirult arc, szomjúság, étvágytalanság és gyümölcsös szag a leheletben. DKA esetén a vér- és vizeletvizsgálatok nagy mennyiségű glükózt és ketonokat mutatnak ki. A nehéz légzés és a szapora pulzus súlyosabb tünetek. Ha nem korrigálják, a tartós hiperglikémia vagy DKA hányingerhez, hányáshoz, gyomorfájáshoz, kiszáradáshoz, eszméletvesztéshez vagy halálhoz vezethet. Ezért fontos, hogy azonnal orvosi segítséget kérjen.
Lipodisztrófia
Ritkán az inzulin szubkután adagolása lipoatrófiát (a bőr látszólagos mélyedéseként látható) vagy lipohypertrófiát (a bőr megemelkedett területeként látható) eredményezhet. Ha ezen állapotok valamelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával. Az injekciós technika megváltoztatása segíthet a probléma enyhítésében.
Allergia
Lokális allergia – A betegek alkalmanként bőrpírt, duzzanatot és viszketést tapasztalnak az injekció beadásának helyén. Ez a helyi allergiának nevezett állapot általában néhány nap és néhány hét alatt megszűnik. Egyes esetekben ez az állapot az inzulintól eltérő tényezőkkel is összefügghet, például a bőrtisztító szerben lévő irritáló anyagokkal vagy a rossz injekciós technikával. Ha helyi reakciói vannak, beszéljen kezelőorvosával.
Szisztémás allergia – Ritkább, de potenciálisan súlyosabb az általános inzulinallergia, amely az egész testen kiütést, légszomjat, zihálást, vérnyomáscsökkenést, szapora pulzust vagy izzadást okozhat. Az általános allergia súlyos esetei életveszélyesek lehetnek. Ha úgy gondolja, hogy általános allergiás reakciója van az inzulinra, azonnal hívja fel kezelőorvosát.
KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK
A cukorbetegséggel kapcsolatos információkat a cukorbeteg-oktatójától kaphat.
A cukorbetegséggel és a Humulinnal kapcsolatos további információk a Lilly Answers Center telefonszámán, az 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) számon vagy a www.LillyDiabetes.com weboldalon érhetők el.
Betegtájékoztató 2011. március 25-én átdolgozva
Marketing:: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, Egyesült Államok