Háttér: A hyperemesis gravidarum a terhesség alatti hányinger és hányás súlyos formája, amely dehidrációt, elektrolit-rendellenességeket és fogyást okozhat. Az összes terhesség 0,3-2,3 százalékát érinti. A hányinger és hányás kevésbé súlyos formái az összes terhesség 85 százalékát érintik. A hyperemesis gravidarum kezelése kórházi kezelést igényelhet, és magában foglalja az intravénás rehidrációt, hányáscsillapító gyógyszereket és pszichoszociális támogatást. Az Amerikai Szülész-nőgyógyászok Kollégiuma első vonalbeli gyógyszerként az intravénás dimenhidrinátot (Dramamine), a metoklopramidot (Reglan) és a prometazint (Phenergan) ajánlja. Korábbi tanulmányok értékelték a prometazint, az ondansetront (Zofran), a kortikoszteroidokat, a metoklopramidot és a difenhidramint (Benadryl), de egyetlen vizsgálat sem hasonlította össze közvetlenül a metoklopramidot és a prometazint. Tan és munkatársai értékelték e gyógyszerek hatékonyságát és mellékhatásprofilját a hyperemesis gravidarum kezelésében.
A vizsgálat: Ebbe a randomizált, kontrollált vizsgálatba egy malajziai kórházba feltételezett hyperemesisszel felvett nőket vontak be. Olyan betegek vehettek részt, akik legfeljebb 16 hetes terhesek voltak, és a jelenlegi terhességük során először kerültek kórházba dehidratációval és ketonuriával. Kizárták azokat a nőket, akik többszörös terhességben, nem életképes terhességben, olyan fennálló betegségben szenvedtek, amely hányingert és hányást okozhatott, vagy allergiásak voltak bármelyik vizsgált gyógyszerre. A betegek 10 mg metoklopramid vagy 25 mg prometazin kezdeti adagját, valamint nyolc, 16 és 24 óránként további adagokat kaptak. A résztvevők feljegyezték hányási epizódjaikat, és egy 10 pontos vizuális numerikus skálán jelentették hányingerüket a gyógyszer elkezdése előtt és minden egyes adag után. A betegek 24 órakor feljegyezték általános közérzetüket is a vizsgálati időszak alatt, és válaszoltak egy kérdőívre a tünetekről. A 24 óra elteltével a betegek folytathatták a vizsgálati gyógyszert, vagy nyílt kezelésként átállhattak a másikra. Az elsődleges végpontok a hányás gyakorisága és az általános közérzet pontszáma volt. A másodlagos végpontok közé tartoztak a mellékhatások és a hányinger pontszámai minden egyes adagnál.
Eredmények: Összesen 73 nőt osztottak be a metoklopramid csoportba és 76-ot a prometazin csoportba. Nem volt szignifikáns különbség a hányási epizódokban, a hányinger pontszámokban az egyes dózisoknál vagy az általános közérzetben 24 óra elteltével. A metoklopramid csoport azonban szignifikánsan kevesebb mellékhatásról, elsősorban álmosságról (a kezeléshez szükséges szám = 5), szédülésről (NNT = 3) és dystoniáról (NNT = 8) számolt be a prometazin csoporthoz képest. Az a hét nő, aki nemkívánatos hatások miatt nem fejezte be a vizsgálatot, mindannyian a promethazin csoportba tartoztak. A vizsgálat korlátai közé tartozik annak lehetősége, hogy az intravénás rehidrációs terápia önmagában ugyanolyan hatékony a hyperemesis kezelésében. Emellett a szerzők idéznek egy Cochrane-áttekintést, amely nem talált előnyöket a hyperemesis gravidarum egyik specifikus kezelésével sem.
Következtetés: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a metoklopramid nyolcóránként 10 mg-os dózisban adva ugyanolyan hatékony és jobban tolerálható a hyperemesis gravidarum kezelésére, mint a promethazin.