A SnooZeal nevű új horkolás- és alvási apnoe elleni készülék ebben a hónapban megkapta az engedélyt az EU-ban. A készüléket az első olyan vény nélkül kapható eszközként hirdetik, amely a horkolás és az alvási apnoe kiváltó okait célozza meg.
Kristopher Sturgis
Az EU piacain egy új, SnooZeal nevű, horkolás és alvási apnoe elleni eszköz kereskedelmi bevezetésére készülnek, amely az alvási apnoe és a horkolás új megközelítését alkalmazza egy nappali kezelési módszerrel. Az eszköz ebben a hónapban kapta meg a CE-jelölést, így ez az első olyan könnyen hozzáférhető eszköz, amely a nyelv és a torok izmainak stimulálásával kívánja kezelni a horkolás és az alvási apnoe kiváltó okát.
Az alvási apnoét számos különböző tényező okozhatja, de a National Institutes of Health szerint a legtöbb eset a nyelv és a torok izmainak alvás közbeni ellazulásában gyökerezik. Amikor ezek az izmok ellazulnak, a légutak beszűkülhetnek, ami horkoláshoz vezethet. A SnooZeal készülék ezeknek az izmoknak az alvás közbeni túlzott ellazulását célozza meg azáltal, hogy elektromos impulzusokat juttat a nyelv hátsó részére, így próbálja növelni az izomtónust és megfordítani az izom alvás közbeni túlzott ellazulásra való hajlamát.
A készülék három összetevőből áll: egy szájrész, amelyet úgy terveztek, hogy kesztyűként illeszkedjen a nyelvre, egy újratölthető vezérlőegység, amely mini-USB csatlakozással csatlakozik a szájrészhez, valamint egy távirányító egység és/vagy okostelefonos alkalmazás, amely kezeli a készülék funkcióit. A SnooZeal napi használatával a felhasználók edzhetik és tonizálhatják a nyelvizmot – erősebbé téve azt, és megakadályozva, hogy alvás közben hátracsússzon és elzárja a légutakat.
Tudjon meg tippeket a csatlakoztatott orvosi eszköz kórházba juttatásához a BIOMEDevice San Jose konferencián, 2016. december 7-8-án. A QMEDSJ promóciós kóddal ingyenes expóbelépőt és 20% kedvezményt kap a konferenciára.
A SnooZeal készülék igazi újdonsága, hogy olyan nappali kezelésre tervezték, amely képes kezelni a horkolás és az alvási apnoe problémáit anélkül, hogy a felhasználónak alvás közben akadályozó eszközöket, például maszkot vagy szájvédőt kellene viselnie. A készüléket mindössze napi kétszer 20-25 percig kell viselni hat héten keresztül. A felhasználó még a nyelvre juttatott elektromos impulzusokat is vezérelheti egy okostelefonos alkalmazáson keresztül, hogy személyre szabottabb kezelési lehetőségeket kínáljon.
Az elmúlt években láttuk, hogy a kutatók különböző megközelítéseket alkalmaznak a horkolás és az alvási apnoe problémáinak megoldására, mivel az állapot meglehetősen legyengítő hatású lehet. A 90-es évek végén kifejlesztették a minimálisan invazív műtétet az alvási apnoe kezelésére a rádiófrekvenciás energia alkalmazásával, amely az első olyan technika volt, amelyet a nyelvszövet csökkentésére és a légutak elzáródásának megelőzésére terveztek. A technológiák fejlődésével ma már Bluetooth-technológiákat használunk az alvási apnoe kevésbé invazív módon történő tanulmányozására és kezelésére.
Az ehhez hasonló innovációk segítettek megnyitni az utat az olyan új technológiák előtt, mint a SnooZeal készülék, amely segít az alvási apnoéban szenvedő betegek kezelésében.
A CE-jelölés lehetővé teszi a SnooZeal bevezetését több jelentős európai uniós piacon, köztük az Egyesült Királyságban, Írország, Németország, Spanyolország és Franciaország.
A készüléket Anshul Sama, a brit Loughborough Egyetem vendégprofesszora és a Nottinghami Egyetemi Kórház fül-orr-gégész szakorvosa alkotta meg. Sama és kollégái remélik, hogy az orvostechnikai eszközök forgalmazóival együttműködve megkezdhetik az eszköz forgalmazását, és 2017 tavaszára tervezik az FDA jóváhagyásának megszerzését az eszköz amerikai forgalmazásához.
Kristopher Sturgis a Qmed munkatársa.
Tetszik, amit olvas? Iratkozzon fel napi e-hírlevelünkre.