Rethinking Clinical Trials

Pair Matching and Stratification With Cluster Designs

Az egyensúly elérésének két népszerű mechanizmusa a párosítás és a rétegzés. A párosításnál a klasztereket a potenciális zavaró tényezők szempontjából párosítják, majd minden egyes páron belül az egyik klasztert az egyik karra, a másik klasztert pedig az ellenkező karra randomizálják. Ha például az életkort és a nemet tekintjük potenciális zavaró tényezőknek, a klasztereket úgy kell párokba rendezni, hogy az átlagéletkor és a nők aránya megközelítőleg azonos legyen. Hasonlóképpen a 2 klaszter méretének is hasonlónak kell lennie. A rétegzés a párosítás általánosítása abban az értelemben, hogy a rétegeket a potenciális zavaró tényezők alapján alakítják ki; minden egyes rétegen belül olyan randomizációs sémát dolgoznak ki, amely biztosítja az egyensúlyt. Például, ha az egyik rétegben 11 klaszter van, a randomizáció 5 klasztert rendelne az egyik karhoz és 6-ot a másikhoz. Ha azonban több zavaró tényező van, nehéz lehet a rétegzés vagy a párosítás alkalmazása.

Kényszeres randomizáció

Egy másik módszer, amelyet egyre inkább tanulmányoznak és alkalmaznak a CRT-k esetében, a kényszeres randomizáció (Li et al 2016). Kihasználva azt a tényt, hogy az összes klasztert a randomizálás előtt azonosítják, mindegyikük jellemezhető több potenciális zavaró tényező szintje szempontjából. E klaszterkészlet bármely lehetséges randomizációjára egy egyensúlyi metrikát (több létezik) alkalmaznak, hogy “mérjék” az egyensúlytalanság mértékét, amely az adott randomizáció alkalmazása esetén fennállna. Lehetőség van nagyszámú lehetséges randomizációs séma létrehozására; valójában nagyon kevés klaszter esetén minden lehetséges randomizációs séma táblázatba foglalható ilyen módon, a hozzájuk tartozó egyensúlyi pontszámokkal együtt. Valamilyen előre meghatározott kritérium, például az összes lehetséges randomizálás bizonyos százalékos aránya alapján a legkisebb egyensúlytalansággal rendelkező klaszterek halmazát választjuk ki “randomizálási térnek”. Ebből a “randomizációs térből” egyetlen randomizációs séma kerül kiválasztásra. Számos statisztikai kérdést még vizsgálnak ezzel a stratégiával kapcsolatban.

A vizsgálat tervezésére vonatkozó döntéseket befolyásoló megfontolásokról további információkért lásd még: Tervezés a végrehajtás és a terjesztés szem előtt tartásával.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.