INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HUMULIN® R
REGULAR
INYECCIÓN EN HUMANOS, USP
(ADNr de origen)100 UNIDADES POR ML (U-100)
ADVERTENCIAS
Este producto de INSULINA HUMANA LILLY se diferencia de las INSULINAS DE ORIGEN ANIMAL POR SER ESTRUCTURALMENTE IDÉNTICO A LA INSULINA QUE PRODUCE EL PÁNCREAS DE SU CUERPO Y POR SU ÚNICO PROCESO DE FABRICACIÓN.
CUALQUIER CAMBIO DE INSULINA DEBE REALIZARSE CON PRECAUCIÓN Y SÓLO BAJO SUPERVISIÓN MÉDICA. LOS CAMBIOS EN LA DENSIDAD, EL FABRICANTE, EL TIPO (por ejemplo, REGULAR, NPH, ANALÓGICA), LA ESPECIE O EL MÉTODO DE FABRICACIÓN PUEDEN RESULTAR EN LA NECESIDAD DE UN CAMBIO EN LA DOSIFICACIÓN.
Algunos pacientes que toman HUMULIN® (INSULINA HUMANA, DE ORIGEN ADNr) PUEDEN REQUERIR UN CAMBIO EN LA DOSIFICACIÓN CON RESPECTO A LA UTILIZADA CON OTRAS INSULINAS. SI SE NECESITA UN AJUSTE, PUEDE OCURRIR CON LA PRIMERA DOSIS O DURANTE LAS PRIMERAS SEMANAS O MESES.
DIABETES
La insulina es una hormona producida por el páncreas, una gran glándula que se encuentra cerca del estómago. Esta hormona es necesaria para que el cuerpo utilice correctamente los alimentos, especialmente el azúcar. La diabetes se produce cuando el páncreas no produce suficiente insulina para satisfacer las necesidades del organismo.
Para controlar su diabetes, su médico le ha recetado inyecciones de productos de insulina para mantener su nivel de glucosa en sangre en un nivel casi normal. Se le ha indicado que se mida la glucosa en sangre con regularidad. Los estudios han demostrado que algunas complicaciones crónicas de la diabetes, como las enfermedades oculares, las enfermedades renales y las enfermedades nerviosas, pueden reducirse significativamente si el nivel de azúcar en sangre se mantiene lo más cerca posible de lo normal. El control adecuado de su diabetes requiere una cooperación estrecha y constante con su médico. A pesar de la diabetes, puede llevar una vida activa y saludable si sigue una dieta equilibrada, hace ejercicio con regularidad y se inyecta la insulina tal y como le ha recetado su médico.
Tenga siempre a mano un suministro extra de insulina, así como una jeringa y una aguja de repuesto. Lleve siempre una identificación de diabético para que se pueda administrar el tratamiento adecuado si se producen complicaciones fuera de casa.
INSULINA HUMANA REGULAR
Descripción
La humulina se sintetiza en una cepa especial de laboratorio de la bacteria Escherichia coli que no produce enfermedades y que ha sido alterada genéticamente para producir insulina humana. Humulin R consiste en cristales de zinc-insulina disueltos en un líquido claro. Hace efecto en 30 minutos y tiene una duración de actividad de aproximadamente 4 a 12 horas. El tiempo de acción de cualquier insulina puede variar considerablemente en diferentes individuos o en diferentes momentos en el mismo individuo. Como ocurre con todos los preparados de insulina, la duración de la acción de Humulin R depende de la dosis, el lugar de la inyección, el riego sanguíneo, la temperatura y la actividad física. Humulin R es una solución estéril y es para inyección subcutánea. No debe utilizarse por vía intramuscular. La concentración de Humulin R es de 100 unidades/mL (U-100).
Identificación
La insulina humana de Eli Lilly and Company tiene la marca comercial Humulin. Su médico le ha recetado el tipo de insulina que cree que es mejor para usted.
NO UTILICE NINGUNA OTRA INSULINA EXCEPTO SEGÚN EL CONSEJO Y LAS INSTRUCCIONES DE SU MÉDICO.
Compruebe siempre en el cartón y en la etiqueta del frasco el nombre y la letra de designación de la insulina que recibe de su farmacia para asegurarse de que es la misma que le ha recetado su médico. Existen dos formulaciones de Humulin R: Humulin R U-100 y Humulin R U-500. Asegúrese de que tiene la formulación prescrita por su médico.
Compruebe siempre el aspecto de su frasco de Humulin R antes de retirar cada dosis. Humulin R es un líquido transparente e incoloro con aspecto y consistencia de agua. No utilice Humulin R:
- si tiene un aspecto turbio, espeso o ligeramente coloreado, o
- si son visibles partículas sólidas.
Si observa algo inusual en el aspecto de la solución de Humulin R en su frasco o nota que sus necesidades de insulina cambian, hable con su médico.
Almacenamiento
No en uso (sin abrir): Los frascos de Humulin R U-100 que no estén en uso deben almacenarse en un frigorífico (36° a 46°F ), pero no en el congelador.
En uso (abierto): El frasco de Humulin R U-100 que está utilizando actualmente puede conservarse sin refrigerar siempre que se mantenga lo más fresco posible, alejado del calor y la luz. Los frascos en uso deben utilizarse en un plazo de 31 días o desecharse, aunque todavía contengan Humulin R U-100.
No utilice Humulin R después de la fecha de caducidad estampada en la etiqueta o si se ha congelado.
DIAJE
Su médico le ha indicado qué insulina debe utilizar, en qué cantidad y cuándo y con qué frecuencia debe inyectársela. Debido a que la diabetes de cada paciente es diferente, este programa ha sido individualizado para usted.
Su dosis habitual de Humulin R puede verse afectada por cambios en su dieta, actividad u horario de trabajo. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico para tener en cuenta estos cambios. Otras cosas que pueden afectar a su dosis de Humulin R son:
Enfermedad
La enfermedad, especialmente con náuseas y vómitos, puede hacer que cambien sus necesidades de insulina. Aunque no esté comiendo, seguirá necesitando insulina. Usted y su médico deben establecer un plan de días de enfermedad para que lo utilice en caso de enfermedad. Cuando esté enfermo, mida su nivel de glucosa en sangre con frecuencia. Si su médico se lo indica, analice sus cetonas e informe de los resultados a su médico.
Embarazo
El buen control de la diabetes es especialmente importante para usted y su bebé por nacer. El embarazo puede dificultar el control de su diabetes. Si está planeando tener un bebé, está embarazada o está amamantando a un bebé, hable con su médico.
Medicación
Las necesidades de insulina pueden aumentar si está tomando otros medicamentos con actividad elevadora de la glucosa en sangre, como anticonceptivos orales, corticosteroides o terapia de sustitución de la tiroides. Las necesidades de insulina pueden reducirse en presencia de fármacos que reducen la glucosa en sangre o que afectan a la forma en que su organismo responde a la insulina, como los antidiabéticos orales, los salicilatos (por ejemplo, la aspirina), los antibióticos con sulfamidas, el alcohol, ciertos antidepresivos y algunos medicamentos para el riñón y la presión arterial. Su profesional de la salud puede conocer otros medicamentos que pueden afectar al control de su diabetes. Por lo tanto, comente siempre con su médico cualquier medicamento que esté tomando.
Ejercicio
El ejercicio puede reducir la necesidad de insulina de su cuerpo durante y durante algún tiempo después de la actividad física. El ejercicio también puede acelerar el efecto de una dosis de insulina, especialmente si el ejercicio afecta a la zona del lugar de inyección (por ejemplo, no se debe utilizar la pierna para la inyección justo antes de correr). Hable con su médico sobre cómo debe ajustar su régimen de insulina para adaptarse al ejercicio.
Viajes
Cuando viaje a través de más de 2 zonas horarias, debe hablar con su médico sobre los ajustes en su programa de insulina.
PROBLEMAS COMÚNES DE LA DIABETES
Hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
La hipoglucemia (muy poca glucosa en sangre) es uno de los acontecimientos adversos más frecuentes que experimentan los usuarios de insulina. Puede producirse por:
- Saltar o retrasar las comidas.
- Tomar demasiada insulina.
- Hacer ejercicio o trabajar más de lo habitual.
- Una infección o enfermedad asociada a diarrea o vómitos.
- Un cambio en la necesidad de insulina del organismo.
- Enfermedades de la glándula suprarrenal, pituitaria o tiroidea, o progresión de la enfermedad renal o hepática.
- Interacciones con ciertos medicamentos, como los agentes antidiabéticos orales, los salicilatos (por ejemplo, la aspirina), los antibióticos sulfa, ciertos antidepresivos y algunos medicamentos para el riñón y la presión arterial.
- Consumo de bebidas alcohólicas.
Los síntomas de la hipoglucemia leve a moderada pueden aparecer de forma repentina y pueden incluir:
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Los signos de hipoglucemia grave pueden incluir:
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Por tanto, es importante que se obtenga asistencia inmediatamente.
Los síntomas de advertencia temprana de la hipoglucemia pueden ser diferentes o menos pronunciados en ciertas condiciones, como la larga duración de la diabetes, la enfermedad nerviosa diabética, el uso de medicamentos como los betabloqueantes, el cambio de preparaciones de insulina o el control intensificado (3 o más inyecciones de insulina al día) de la diabetes.
Unos pocos pacientes que han experimentado reacciones hipoglucémicas después de la transferencia de la insulina de origen animal a la insulina humana han informado de que los síntomas de alerta temprana de la hipoglucemia eran menos pronunciados o diferentes de los experimentados con su insulina anterior.
Sin el reconocimiento de los síntomas de alerta temprana, es posible que no pueda tomar medidas para evitar una hipoglucemia más grave. Esté atento a los distintos tipos de síntomas que pueden indicar una hipoglucemia. Los pacientes que experimentan hipoglucemia sin síntomas de alerta temprana deben controlar su glucemia con frecuencia, especialmente antes de realizar actividades como conducir. Si la glucosa en sangre está por debajo de su glucosa normal en ayunas, debe considerar la posibilidad de comer o beber alimentos que contengan azúcar para tratar su hipoglucemia.
La hipoglucemia de leve a moderada puede tratarse comiendo alimentos o bebidas que contengan azúcar. Los pacientes deben llevar siempre una fuente rápida de azúcar, como caramelos duros o comprimidos de glucosa. Las hipoglucemias más graves pueden requerir la ayuda de otra persona. Los pacientes que no pueden tomar azúcar por vía oral o que están inconscientes requieren una inyección de glucagón o deben ser tratados con la administración intravenosa de glucosa en un centro médico.
Debe aprender a reconocer sus propios síntomas de hipoglucemia. Si no está seguro de estos síntomas, debe monitorizar su glucosa en sangre con frecuencia para ayudarle a aprender a reconocer los síntomas que experimenta con la hipoglucemia.
Si tiene episodios frecuentes de hipoglucemia o experimenta dificultades para reconocer los síntomas, debe hablar con su médico para discutir posibles cambios en la terapia, planes de comidas y/o programas de ejercicio para ayudarle a evitar la hipoglucemia.
Hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (CAD)
La hiperglucemia (demasiada glucosa en la sangre) puede desarrollarse si su cuerpo tiene muy poca insulina. La hiperglucemia puede producirse por cualquiera de los siguientes motivos:
- Omitir su insulina o tomar menos de la que le ha recetado su médico.
- Comer significativamente más de lo que sugiere su plan de comidas.
- Desarrollar una fiebre, una infección u otra situación de estrés importante.
En pacientes con diabetes tipo 1 o insulinodependiente, la hiperglucemia prolongada puede dar lugar a una CAD (una emergencia potencialmente mortal). Los primeros síntomas de la CAD suelen aparecer gradualmente, a lo largo de un periodo de horas o días, e incluyen sensación de somnolencia, cara enrojecida, sed, pérdida de apetito y olor afrutado en el aliento. En la CAD, los análisis de sangre y orina muestran grandes cantidades de glucosa y cetonas. La respiración agitada y el pulso rápido son síntomas más graves. Si no se corrige, una hiperglucemia o CAD prolongada puede provocar náuseas, vómitos, dolor de estómago, deshidratación, pérdida de conocimiento o la muerte. Por lo tanto, es importante que obtenga asistencia médica inmediatamente.
Lipodistrofia
En raras ocasiones, la administración de insulina por vía subcutánea puede dar lugar a lipoatrofia (vista como una depresión aparente de la piel) o lipohipertrofia (vista como una zona elevada de la piel). Si nota cualquiera de estas condiciones, hable con su médico. Un cambio en su técnica de inyección puede ayudar a aliviar el problema.
Alergia
Alergia local – Los pacientes experimentan ocasionalmente enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de la inyección. Esta afección, denominada alergia local, suele desaparecer en unos días o unas semanas. En algunos casos, esta afección puede estar relacionada con factores distintos de la insulina, como los irritantes del producto de limpieza de la piel o una mala técnica de inyección. Si tiene reacciones locales, hable con su médico.
Alergia generalizada – Menos común, pero potencialmente más grave, es la alergia generalizada a la insulina, que puede causar erupciones en todo el cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias, reducción de la presión arterial, pulso acelerado o sudoración. Los casos graves de alergia generalizada pueden poner en peligro la vida. Si cree que está teniendo una reacción alérgica generalizada a la insulina, llame a su médico inmediatamente.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Puede obtener información sobre la diabetes de su educador en diabetes.
Puede obtener información adicional sobre la diabetes y Humulin llamando a The Lilly Answers Center al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) o visitando www.LillyDiabetes.com.
Información para el paciente revisada el 25 de marzo de 2011
Comercializado por: Lilly USA, LLC, Indianápolis, IN 46285, USA