Domanda di revisione
Abbiamo esaminato le prove dei benefici e dei danni dei diversi tipi di steroidi intranasali (nel naso) dati a persone con rinosinusite cronica.
Sfondo
La rinosinusite cronica è una condizione comune che viene definita come infiammazione del naso e dei seni paranasali (un gruppo di spazi pieni d’aria dietro il naso, gli occhi e le guance). I pazienti con rinosinusite cronica sperimentano almeno due o più dei seguenti sintomi per almeno 12 settimane: naso bloccato, perdite dal naso o naso che cola, dolore o pressione in faccia e/o un ridotto senso dell’olfatto (iposmia). Alcune persone avranno anche polipi nasali, che sono rigonfiamenti simili a chicchi d’uva del normale rivestimento nasale all’interno del passaggio nasale e dei seni. I corticosteroidi topici (intranasali) sono usati allo scopo di ridurre l’infiammazione per migliorare i sintomi del paziente.
Caratteristiche dello studio
In questa revisione abbiamo incluso nove studi randomizzati controllati (RCT) con un totale di 910 partecipanti. Gli studi variavano per dimensioni: alcuni erano piccoli, con solo 20 pazienti, mentre altri includevano più di 200 partecipanti. La maggior parte degli studi ha reclutato pazienti adulti, ma uno studio ha incluso solo bambini. Nella maggior parte degli studi sugli adulti, la maggior parte dei partecipanti erano maschi (dal 72% al 79%). In tutti gli studi i partecipanti avevano una rinosinusite cronica con polipi nasali. Gli studi hanno confrontato diversi tipi di steroidi (tre studi), steroidi ad alto dosaggio contro quelli a basso dosaggio (cinque studi), due volte al giorno contro una volta al giorno, o diversi metodi di somministrazione (spray nasale acquoso contro aerosol – uno studio). Tutti gli studi avevano un gruppo placebo.
Risultati chiave e qualità delle prove
Steroidi diversi: fluticasone propionato contro beclometasone dipropionato
Due piccoli studi (56 partecipanti, rischio di distorsione non chiaro) hanno valutato la gravità della malattia e guardato l’effetto avverso primario, epistassi (sangue dal naso), ma nessun altro risultato. Non è stata trovata alcuna differenza tra i due steroidi, ma abbiamo valutato l’evidenza come di qualità molto bassa.
Steroidi diversi: fluticasone propionato contro mometasone furoato
Uno studio (100 partecipanti, rischio di distorsione non chiaro) non ha trovato alcuna differenza nella gravità della malattia (punteggio dei sintomi nasali). Abbiamo trovato cinque studi (663 partecipanti, rischio di distorsione basso o non chiaro) che hanno confrontato steroidi ad alte e basse dosi, tre con mometasone furoato (400 µg contro 200 µg negli adulti e nei bambini più grandi, 200 µg contro 100 µg nei bambini più piccoli) e due con fluticasone propionato in gocce (800 µg contro 400 µg). L’efficacia (gravità della malattia e dimensioni dei polipi nasali) era simile tra i gruppi ad alto e a basso dosaggio (prove di bassa qualità). Anche se tutti gli studi hanno riportato un maggiore miglioramento nel punteggio dei polipi nel gruppo ad alto dosaggio, il significato di questo non è chiaro perché i miglioramenti visti erano piccoli.
L’effetto avverso primario, l’epistassi, era più comune quando venivano usate dosi più alte (evidenza di qualità moderata).
Diversi metodi di somministrazione: spray nasale acquoso contro spray aerosol
Abbiamo identificato solo uno studio mal riportato con un alto rischio di bias. Non era chiaro quanti fossero i partecipanti: 91 sono stati reclutati in tre bracci. C’erano anche differenze significative tra i partecipanti dei due gruppi quando hanno iniziato lo studio. Non siamo stati in grado di trarre conclusioni significative da questo studio.
Conclusioni
Non abbiamo trovato alcuna prova che un tipo di steroide intranasale sia più efficace di un altro nei pazienti con rinosinusite cronica, né che dosi più alte siano migliori di quelle più basse, né che l’efficacia di uno spray differisca da un aerosol. Non abbiamo trovato studi che hanno confrontato le gocce nasali con lo spray. Abbiamo trovato prove di qualità moderata di un aumento del rischio di epistassi (sangue dal naso) come effetto avverso del trattamento quando sono state usate dosi più alte.
Sono chiaramente necessarie altre ricerche in quest’area. In futuro gli studi dovrebbero essere ben progettati: dovrebbero misurare la qualità della vita correlata alla salute e gli effetti avversi specifici della rinosinusite cronica come risultati, e guardare a cosa succede ai pazienti che assumono steroidi intranasali nel lungo periodo.
Sono state trovate prove di qualità moderata del rischio di epistassi (sangue dal naso) come effetto avverso del trattamento quando si usano dosi più alte.