Nome generico: amiodarone
Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 6 ott 2020.
- Consumatore
- Professionista
Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di amiodarone. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Cordarone.
Per il consumatore
Si applica all’amiodarone: compressa orale
Altre forme di dosaggio:
- soluzione endovenosa
Attenzione
via orale (compressa)
Amiodarone compressa orale è destinato all’uso solo in pazienti con le aritmie indicate pericolose per la vita perché il suo uso è accompagnato da tossicità sostanziale. L’amiodarone può causare tossicità polmonare (polmonite da ipersensibilità o polmonite interstiziale/alveolare) che ha portato a malattia clinicamente manifesta a tassi fino al 17% in alcune serie di pazienti. La tossicità polmonare è stata fatale circa il 10% delle volte. Ottenere una radiografia del torace di base e test di funzionalità polmonare, compresa la capacità di diffusione, quando la terapia viene iniziata. Ripetere la storia, l’esame fisico e la radiografia del torace ogni 3-6 mesi. L’amiodarone può causare epatossicità, che può essere fatale. Ottenere le transaminasi epatiche al basale e periodiche e interrompere o ridurre la dose se l’aumento supera tre volte il normale, o raddoppia in un paziente con un basale elevato. Interrompere se il paziente presenta segni o sintomi di danno epatico clinico. L’amiodarone può esacerbare le aritmie. Iniziare in un ambiente clinico dove sono disponibili elettrocardiogrammi continui e rianimazione cardiaca.
Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata
Insieme ai suoi effetti necessari, amiodarone (il principio attivo contenuto in Cordarone) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.
Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di amiodarone:
Più comune
- Tosse
- Capogiri, stordimento, o svenimento
- febbre (leggera)
- intorpidimento o formicolio alle dita delle mani o dei piedi
- respirazione dolorosa
- sensibilità della pelle alla luce solare
- tremore o tremore delle mani
- problemi nel camminare
- movimenti insoliti e incontrollati del corpo
- debolezza delle braccia o delle gambe
Meno comune
- colorazione blucolorazione grigia della pelle del viso, collo e braccia
- visione offuscata o aloni blu-verdi intorno agli oggetti
- colorito
- occhi secchi
- secco, pelle gonfia
- battito cardiaco veloce o irregolare
- nervosismo
- dolore e gonfiore nello scroto
- sensibilità degli occhi alla luce
- sensibilità al calore
- battito cardiaco lento
- sudorazione
- gonfiore dei piedi o alla parte inferiore delle gambe
- difficoltà a dormire
- stanchezza insolita
- aumento o perdita di peso
Raro
- eruzione cutanea
- occhi o pelle gialla
Incidenza non nota
- Agitazione
- di schiena, dolore alle gambe o allo stomaco
- gengive sanguinanti
- vesciche, desquamazione o allentamento della pelle
- gonfiore
- sangue nelle urine
- feci sanguinolente, nere o catramose
- labbra blu, unghie o pelle
- visione offuscata o doppia
- dolore al petto
- brividi
- feci color argilla
- confusione
- confusione su tempo, luogo o persona
- tosse o sputi di sangue
- fessure nella pelle
- urina scura
- decremento della consapevolezza o della reattività
- decremento della produzione di urina
- depressione
- diarrea
- respirazione difficile o affannosa
- minzione difficile
- tosse secca
- dolore agli occhi
- battito cardiaco veloce
- gonfiore generale del corpo
- febbre alta
- tenere false credenze che non possono essere cambiate dai fatti
- ostilità
- incapacità di avere o mantenere un’erezione
- indigestione
- irregolare, respirazione veloce o lenta, o superficiale
- irritabilità
- prude
- dolore alle articolazioni o ai muscoli
- grandi gonfiori simili ad alveari su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali
- perdita della capacità sessuale, desiderio, desiderio o prestazione sessuale
- perdita di coscienza
- perdita di calore dal corpo
- dolore lombare o laterale
- modalità o cambiamento mentale
- crampi muscolari, spasmi, contrazioni, dolore o rigidità
- non respiro
- respirazione rumorosa
- sangue dal naso
- dolore all’addome, inguine o scroto
- dolore o bruciore durante la minzione
- dolore allo stomaco, ai lati o all’addome, eventualmente irradiato alla schiena
- pelle pallida
- punti rossi sulla pelle
- rapido aumento di peso
- lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
- rosso, occhi irritati
- rosso, pelle gonfia
- scaglie
- vedere, sentire o percepire cose che non ci sono
- convulsioni
- forte mal di testa
- forte sonnolenza
- starnuti
- gola irritata
- dolori, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca
- dolore allo stomaco
- gonfiore al viso, alle caviglie o alle mani
- gonfiore dello scroto
- gonfiore o dolore alle ghiandole
- stress al petto
- respirazione difficoltosa
- odore sgradevole dell’alito
- sanguinamento o lividi insoliti
- sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di pigrizia
- eccitazione insolita, nervosismo o irrequietezza
- vomito di sangue
Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata
Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di amiodarone che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.
Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:
Più comune
- Costipazione
- Mal di testa
- perdita di appetito
- nausea
- vomito
Meno comune
- gusto amaro o metallico
- decremento dell’interesse sessuale
- decremento della capacità sessuale nei maschi
- sensazione di calore
- arrossamento del viso, collo, braccia e, occasionalmente, petto superiore
per gli operatori sanitari
si applica all’amiodarone: polvere composta, soluzione endovenosa, compressa orale
Generale
Le reazioni avverse più comuni erano microdepositi corneali, ipotensione e fotosensibilità.
Cardiovascolare
Molto comune (10% o più): Ipotensione (fino a 20,2%)
Comune (da 1% a 10%): Bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca congestizia, arresto cardiaco, tachicardia ventricolare, aritmia cardiaca, disfunzione del nodo senoatriale, vampate di calore
Non comune (0,1% a 1%): Disturbi della conduzione
Molto raro (meno dello 0,01%): Bradicardia marcata, arresto sinusale, vasculite, vampate di calore
Frequenza non riportata: Torsade de pointes, collasso, fibrillazione atriale, aritmia nodale, intervallo QT prolungato, bradicardia sinusale, fibrillazione ventricolare, shock, asistolia, attività elettrica senza polso, shock cardiogeno, blocco atrioventricolare, ipotensione grave
Relazioni post-marketing: Blocco sinoatriale, disturbi della conduzione intraventricolare, blocco di branca, blocco infra-His, extrasistole ventricolare, conduzione anterograda attraverso una via accessoria
epatica
Comune (da 1% a 10%): Disturbi epatici acuti con transaminasi sieriche elevate e/o ittero, compresa l’insufficienza epatica, test di funzionalità epatica anormali, disturbo epatico aspecifico
Molto raro (meno dello 0,01%): Epatite pseudo alcolica, cirrosi, transaminasi sieriche aumentate
Frequenza non riportata: ALT aumentata, AST aumentata
Relazioni post-marketing: Epatite colestatica, colestasi, ittero, fosfatasi alcalina aumentata, lattato deidrogenasi nel sangue aumentata, epatite
Respiratoria
Comune (1% a 10%): Tossicità polmonare, infiammazione o fibrosi polmonare, sindrome da distress respiratorio adulto
Molto raro (meno dello 0,01%): Broncospasmo, polmonite interstiziale, complicazioni respiratorie gravi, apnea
Frequenza non riportata: Emorragia polmonare, edema polmonare, disordine respiratorio, polmonite alveolare
Rapporti post-marketing: Disturbo respiratorio possibilmente fatale, bronchiolite obliterante che organizza la polmonite, dispnea, tosse, emottisi, affanno, ipossia, infiltrati polmonari, massa polmonare, pleurite, fosfolipidosi polmonare, effusione pleurica, polmonite eosinofila, sindrome da distress respiratorio acuto
Oculare
Molto comune (10% o più): Microdepositi corneali (fino al 90% o più)
Comune (da 1% a 10%): Disturbo visivo
Molto raro (meno dello 0,01%): Neuropatia ottica/neurite
Frequenza non riportata: Cecità permanente, papilledema, degenerazione corneale, disagio oculare, scotoma, opacità del cristallino, degenerazione maculare, cheratopatia, occhi sgranati, prurito, bruciore
Relazioni post-marketing: Difetto del campo visivo, visione offuscata
Dermatologico
Molto comune (10% o più): Fotosensibilità (fino al 10%)
Comune (da 1% a 10%): Pigmentazioni grigio ardesia o bluastre della pelle esposta alla luce
Molto raro (meno dello 0,01%): Eritema, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, alopecia, sudorazione
Frequenza non riportata: Granuloma, angioedema, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, ecchimosi spontanea, psoriasi pustolosa potenziata
Rapporti post-marketing: Necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, cancro della pelle, prurito, dermatite bollosa, eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eczema
Sistema nervoso
Comune (1% a 10%): Sintomi extrapiramidali, tremore extrapiramidale, tremore/movimento involontario anormale, mancanza di coordinazione, andatura anormale/atassia, vertigini, parestesia, mal di testa, gusto e odore anormali
Non comune (0,1% a 1%): Neuropatia sensorimotoria periferica
Molto rara (meno dello 0,01%): Atassia cerebellare, ipertensione intracranica benigna, vertigini
Frequenza non riportata: Neuropatia periferica, polineuropatia demielinizzante, conduzione nervosa anormale, neurolipidosi, neuromiopatia, parosmia
Relazioni post-marketing: Stato confusionale, disorientamento, delirio, aumento della pressione intracranica, ipoestesia, sintomi parkinsoniani
Psichiatrico
Comune (1% a 10%): Incubo, disturbi del sonno, diminuzione della libido, insonnia, disturbi del sonno
Frequenza non riportata: Sogni vividi, ansia cronica
Rapporti post-marketing: Allucinazione
Gastrointestinale
Comune (1% a 10%): Nausea, costipazione, dolore addominale, salivazione anormale
Frequenza non riportata: Vomito, disgeusia, diarrea
Rapporti post-marketing: Pancreatite, pancreatite acuta, bocca secca
Altro
Comune (da 1% a 10%): Febbre, malessere, affaticamento
Endocrino
Molto comune (10% o più): Ipotiroidismo (fino al 10%)
Comune (da 1% a 10%): Ipertiroidismo
Molto raro (meno di 0,01%): Sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico
Frequenza non riportata: Test di funzionalità tiroidea anormali
Relazioni post-marketing: Noduli tiroidei/cancro
Metabolico
Comune (da 1% a 10%): Anoressia, edema
Frequenza non riportata: Aumento di peso, ipercalcemia sintomatica, appetito diminuito
ematologico
comune (da 1% a 10%): Anomalie della coagulazione
Molto raro (meno dello 0,01%): Anemia emolitica, anemia aplastica, trombocitopenia
Frequenza non riportata: Granuloma del midollo osseo, depressione del midollo osseo
Rapporti post-marketing: Pancitopenia, neutropenia, agranulocitosi, granulocitosi
Muscoloscheletrico
Comune (1% a 10%): Debolezza muscolare
Frequenza non riportata: Dolore alla schiena
Rapporti post-marketing: Miopatia, rabdomiolisi, spasmo muscolare, sindrome lupus-simile
Locale
Comune (da 1% a 10%): Reazioni al sito di iniezione
Genitourinario
Molto raro (meno dello 0,01%): Epididimo-orchite, impotenza
Relazioni post-marketing: Epididimite
Immunologico
Molto raro (meno dello 0,01%): Shock anafilattico
Frequenza non riportata: Reazione di ipersensibilità, anticorpi antinucleari positivi, livello di immunoglobuline aumentato
Rapporti post-marketing: Reazione anafilattica/anafilattoide
Renale
Molto rara (meno dello 0,01%): Aumento della creatinina nel sangue
Frequenza non riportata: Funzione renale anormale, insufficienza renale cronica peggiorata
Rapporti post-marketing: Compromissione renale, insufficienza renale, insufficienza renale acuta
1. “Informazioni sul prodotto. Cordarone (amiodarone).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
2. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto del Regno Unito”. O 0
4. “Informazioni sul prodotto. Cordarone Intravenous (amiodarone).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
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