Sfondo: L’iperemesi gravidica è una forma grave di nausea e vomito durante la gravidanza che può causare disidratazione, anomalie elettrolitiche e perdita di peso. Colpisce dallo 0,3 al 2,3 per cento di tutte le gravidanze. Forme meno gravi di nausea e vomito colpiscono fino all’85% di tutte le gravidanze. Il trattamento per l’iperemesi gravidica può richiedere l’ospedalizzazione e comprende la reidratazione endovenosa, farmaci antiemetici e supporto psicosociale. L’American College of Obstetricians and Gynecologists raccomanda dimenidrinato (Dramamine), metoclopramide (Reglan) e prometazina (Phenergan) per via endovenosa come farmaci di prima linea. Studi precedenti hanno valutato prometazina, ondansetron (Zofran), corticosteroidi, metoclopramide e difenidramina (Benadryl), ma nessuno studio ha confrontato direttamente metoclopramide e prometazina. Tan e colleghi hanno valutato l’efficacia e i profili degli effetti avversi di questi farmaci come trattamento per l’iperemesi gravidica.
Lo studio: Questo studio controllato randomizzato ha incluso donne ricoverate in un ospedale in Malesia con presunta iperemesi. Le pazienti che non erano più di 16 settimane di gravidanza e sono state ammesse all’ospedale per la prima volta nella loro gravidanza in corso con disidratazione e chetonuria erano ammissibili a partecipare. Le donne che avevano una gravidanza a gestazione multipla, una gravidanza non vitale, una condizione medica preesistente che potrebbe causare nausea e vomito, o un’allergia a uno dei farmaci dello studio sono state escluse. I pazienti hanno ricevuto una dose iniziale di 10 mg di metoclopramide o 25 mg di prometazina, e dosi aggiuntive a otto, 16 e 24 ore. I partecipanti hanno registrato i loro episodi di vomito e riportato la loro nausea su una scala numerica visiva a 10 punti prima di iniziare il farmaco e dopo ogni dose. A 24 ore, i pazienti hanno anche registrato il loro senso di benessere generale durante il periodo di studio e hanno risposto a un questionario sui sintomi. Dopo 24 ore, i pazienti potevano continuare il loro farmaco di studio o passare all’altro come trattamento open-label. I punti finali primari erano la frequenza del vomito e il punteggio di benessere generale. I punti finali secondari includevano gli effetti avversi e i punteggi di nausea ad ogni dose.
Risultati: Un totale di 73 donne sono state assegnate al gruppo metoclopramide e 76 al gruppo prometazina. Non ci sono state differenze significative negli episodi di vomito, nei punteggi di nausea ad ogni dose, o nel senso generale di benessere dopo 24 ore. Tuttavia, il gruppo metoclopramide ha riportato significativamente meno effetti avversi, principalmente sonnolenza (numero necessario per trattare = 5), vertigini (NNT = 3), e distonia (NNT = 8), rispetto al gruppo prometazina. Le sette donne che non hanno completato lo studio a causa di effetti avversi erano tutte nel gruppo prometazina. Le limitazioni dello studio includono la possibilità che la sola terapia di reidratazione endovenosa sia ugualmente efficace nel trattamento dell’iperemesi. Inoltre, gli autori citano una revisione Cochrane che non ha trovato alcun beneficio con qualsiasi trattamento specifico per l’iperemesi gravidica.
Conclusione: Gli autori concludono che quando la metoclopramide viene somministrata al dosaggio di 10 mg ogni otto ore, è efficace e meglio tollerata della prometazina per l’iperemesi gravidica.