セベラマー副作用

医学的レビュー Drugs.com. 最終更新日:2020年6月4日

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セベラマーに適用:懸濁用経口粉末、経口錠

直ちに医師の診断を要する副作用

セベラマーには必要な効果とともに、望ましくない効果も生じることがある。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合は医師の診察が必要になることがあります。

セベラマー服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。

発生率不明

  • むくみ
  • 血便、黒便、タール便
  • 便秘
  • 下痢
  • 心拍停止
  • 胸焼け

  • じんましんなど。 かゆみ、発疹
  • 口渇
  • 消化不良
  • 刺激感
  • 関節の痛み、こわばり、はれ
  • 吐き気、おう吐
  • 皮膚の赤さ
  • 胃の痛み。 けいれん、熱感、圧痛
  • まぶた、顔、唇、手、足の腫れ
  • 胸の張り
  • 呼吸困難、飲み込み困難
  • コーヒーかすのような物質の嘔吐。 重症で継続中

直ちに医師の診察を必要としない副作用

セベラマーには、通常は医師の診察を必要としない副作用が生じることがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

よくある質問

  • 胃酸過多
  • 腹痛
  • 胃や腸の中に空気やガスがたまる
  • 満腹感
  • 胃酸が多い
  • 胃や腸の中に空気がたまる
  • 胃酸が多量にたまる

  • 胃酸過多
  • passing gas
  • stomach discomfort or upset

for Healthcare Professionals

Sevelamer に適用される。 経口カプセル、経口再構成用粉末、経口錠

一般

最も頻繁に発生した副作用は、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、腹痛、鼓腸、便秘などであった。

消化器

消化器系の事象は本剤で報告された最も一般的な副作用である。 8~52週間の試験に基づき、最も一般的な休薬理由は消化器系の副作用です(3%~16%)

非常に一般的(10%以上)です。 嘔吐(22%)、悪心(20%)、下痢(19%)、消化不良(16%)

よくある(1%~10%)。 腹痛、鼓腸、便秘、胃腸逆流症

頻度は報告されていない。 嚥下障害、憩室炎

市販後報告。 糞便排出、イレウス、腸閉塞、腸管穿孔

免疫学的

一般的(1%~10%)。 腹膜炎

腹膜透析を受けている患者(n=143)を対象とした臨床試験において、最も頻繁に発生した治療緊急性の高い有害事象は腹膜炎であることがわかりました。 腹膜炎はセベラマー投与患者8名、アクティブコントロール患者2名に発現しました。

代謝性

一般的(1~10%)です。 食欲不振

まれ(0.1%~1%)。 アシドーシス、血清塩化物濃度上昇、炭酸ガス減少

過敏症

市販後調査報告。 過敏症

呼吸器

非常に多い(10%以上)。 鼻咽頭炎、気管支炎

よくあること(1%~10%)。 咳嗽、上気道感染、呼吸困難

皮膚

市販後報告。 そう痒症、発疹

Genitourinary

一般的(1%~10%)。 尿路感染症

循環器

共通(1%~10%):高血圧症

局所

共通(1%~10%):高血圧症

循環器

共通(1%~10%):高血圧症。 動静脈瘻部位合併症、動静脈瘻部位出血、動静脈瘻血栓症

神経系

共通(1%~10%未満)。 めまい、頭痛

その他

よくあること(1%~10%)。 疲労、発熱

筋骨格系

よくあること(1%~10%)。 関節痛、筋痙攣、四肢痛

1. “製品情報 レナジェル(セベラマー)”. ジェンザイム・コーポレーション、ケンブリッジ、マサチューセッツ州。

2. Cerner Multum, Inc. “オーストラリア製品情報” O 0

3. “製品情報. Renvela(セベラマー)”. Genzyme Corporation, Cambridge, MA.

4.Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0

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