欧州でOTC睡眠時無呼吸症候群治療器が承認

SnooZeal として知られる新しいいびきおよび睡眠時無呼吸症候群治療器は今月 EU で承認されました。

Kristopher Sturgis

SnooZeal sleep apneaEU 市場は、日中の治療方法を通じて睡眠時無呼吸といびきに新しいアプローチを取るデバイス、SnooZealとして知られている新しいいびきと睡眠時無呼吸のデバイスの商用化のために準備中である。 この装置は今月CEマークを取得し、舌や喉の筋肉を刺激することによって、いびきや睡眠時無呼吸症候群の根本的な原因を治療することを目的とした、初めて容易に入手できる装置となりました。

睡眠時無呼吸症候群はさまざまな要因によって引き起こされますが、米国衛生研究所によると、ほとんどの場合は睡眠中に舌と喉の筋肉が緩むことが根源であるとのことです。 これらの筋肉が弛緩すると、気道が狭くなり、いびきの原因となります。 SnooZealデバイスは、睡眠中のこれらの筋肉の過度の弛緩をターゲットに、舌の裏側に電気パルスを送り、筋肉の緊張を高め、睡眠中に筋肉が過度に弛緩する傾向を逆転させようとするものです

デバイスには、グローブのように舌にフィットするように設計されたマウスピース、ミニUSB接続でマウスピースに取り付ける充電式コントロールユニット、デバイス機能を管理するリモートコントロールユニットやスマートフォンアプリという3つのコンポーネントがあります。 SnooZealを毎日使用することで、ユーザーは舌の筋肉を鍛え、強くし、睡眠中に舌が後ろに倒れて気道を塞ぐのを防ぐことができます。

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SnooZealデバイスの真の新規性は、ユーザーが睡眠中にマスクやマウスガードなどの妨害装置を装着しなくてもいびきや睡眠時無呼吸の問題を解決できる日中治療として設計されている点です。 1日2回、20〜25分間、6週間にわたって装着するだけでよい。

過去数年間、いびきや睡眠時無呼吸症候群の問題を解決するために、研究者がさまざまなアプローチを取っているのを目にしました。 低侵襲手術は、90年代後半に、高周波エネルギーを使用した睡眠時無呼吸症候群の治療のために開発されたもので、舌組織を減らし、気道の閉塞を防ぐために考案された、世界初の技術でした。 技術の進歩に伴い、現在ではBluetooth技術を使用して、より侵襲性の低い方法で睡眠時無呼吸症候群を研究・治療しています。

このようなイノベーションにより、SnooZealデバイスなどの新しいテクノロジーに道を開き、睡眠時無呼吸症候群に苦しむ患者の治療を支援することが可能になりました。 この装置は、英国ラフボロー大学の客員教授で、ノッティンガム大学病院の耳鼻咽喉科コンサルタントであるアンシュル・サマ氏によって開発されました。 Sama氏らは、医療機器販売会社と協力して商品化を開始したいと考えており、2017年春までに米国での商品化に向けてFDAの承認を取得する予定です。

Kristopher SturgisはQmedへの寄稿者です。

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