経皮吸収パッチは、薬物送達の確立された方法です。 患者、医療提供者、および製造業者に多くの利点をもたらします。 薬用経皮パッチを成功裏に開発するには、高レベルのリソースと専門知識が必要です。 市場は十分に規制されており、変動要因は限りなくある。
What Are Transdermal Patches?
Transdermal パッチは、薬物を送達する方法として皮膚に付着させるパッチです。 このパッチは、皮膚から血流に吸収される特定の所定量の薬剤を提供します。
経皮パッチは、非侵襲的で痛みのない薬物送達方法を提供し、所定の期間にわたって一定で一貫した治療用量を提供するという利点もある。
近年、接着パッチを介した局所的な薬物送達の人気と需要は、より多くの成功した治療法の例が主流になるにつれて、成長し続けています。
経皮パッチはどのように機能するのか
経皮パッチは、皮膚から血流に吸収される場所で、局所的に薬物を送達します。 このパッチは、長期間にわたって、少量の薬剤を血流に一貫して供給します。 装着時間や投与量はパッチによって異なる。
経皮パッチ薬物送達システムには、いくつかの基本的なコンポーネントがあります。
- 裏打ち
- 薬物
- 膜
- 接着剤
- ライナー
基本を越えたところで、浸透促進剤、安定剤、包装が登場し、より複雑になっています。 経皮吸収型製剤の開発には、薬物送達システムに必要なすべての構成要素の理想的な組み合わせを見出すことが必要です。 このように、さまざまな組み合わせ方によって、さまざまなタイプの経皮吸収型テープ製剤のデザインが生まれる。 最も一般的なデザインには、マトリックス、リザーバー、マルチラミネート、ドラッグインアドヒーシブなどがあります。
いずれにしても、効果的な薬物送達システムを製造するためには、すべての材料と構成要素が薬物の特性と釣り合う必要があります。
経皮パッチは薬物のキャリアとして機能し、適用される時点まで薬物を保持します。 貼付時には、粘着剤で皮膚に固定する。 これにより、薬物の皮膚へのアクセスが可能となり、浸透が始まる。
一旦貼付されたパッチは、薬物が完全に吸収されるか、パッチが剥がされるまで、薬物を投与する。
パッチの貼り方
経皮パッチの貼り方の詳細は、システムごとに異なっています。
手とパッチを貼る部分を洗う
清潔で乾いた手で作業を開始しましょう。 製造工程では、パッチは滅菌されたパウチに包装されます。 手を洗うことで、汚染の可能性を排除することができます。 また、貼付部分が清潔で乾燥していると、パッチが肌に密着しやすくなります。
プラスチック製の裏面が自分側になるようにパッチを持ちます
これにより、粘着面が下向きになり、貼付が容易になります。
パッチの裏面の片側をはがす
露出したパッチに触れないようにし、パッチのもう片側（裏面のある側）を持ち手として使用します。
選んだ場所の肌にパッチの露出半分を貼る
まだ持ち手としてライナーを使い、パッチの接着面を下にして、パッチの露出部分を貼る部位に貼り付けてください。
パッチの粘着面を肌に押し当て、なめらかにします
パッチに軽い圧力をかけ、肌になめらかにし、よく密着させます。
パッチの反対側の包装をはがす
パッチの反対側を折り返し、残っているプラスチック裏打ちの部分を持ち、それを使ってパッチを皮膚全体に引っ張ります。 パッチの全表面積が良好に接触するように、軽い圧力をかけます。
手を洗う
石鹸と水で手を洗い、貼付を完了します。
経皮吸収パッチをはがす
はがすときは、パッチの中央を押し、端を皮膚から浮かせます。 その後、端を軽く持ち、ゆっくりと皮膚からパッチをはがします。
捨てるときは、パッチを半分に折って（粘着面を合わせて）、安全に捨ててください。
パッチにはまだ有効な薬剤が含まれていることがありますので、お子様やペットの手の届かないところに廃棄するよう注意してください。 除去した直後は赤みの徴候があるかもしれません。 しばらくしても赤みが消えない場合は、パッチの粘着剤に対する反応である可能性がありますので、医師にご相談ください。
経皮パッチ薬物送達の種類
経皮パッチ薬物送達システムには、主にパッシブとアクティブの2つのタイプがあります。 皮膚の特性やパッチの設計に応じて、一貫した拡散速度を提供します。
アクティブ経皮パッチ薬物送達システムは、皮膚や体内への薬物の移動を支援する特定の方法を使用するものです。 これらの方法には、化学的増強剤および浸透剤、マイクロニードルのような物理的補助、およびイオントフォレーシスのような低電流が含まれます。
経皮パッチの副作用
あらゆる薬物送達システムと同様に、副作用の可能性が存在し、副作用の可能性は薬物またはパッチに起因することがあります。
たとえば、経口薬です。 この薬物送達方法は、個人によっては副作用を引き起こす可能性がある。 摂取することで、薬物が血流に吸収されるため、胃のむかつきや吐き気といった副作用を引き起こす可能性があります。
一方、経皮吸収パッチは、皮膚を通して血流に薬物を吸収させるものである。 経口薬の代替品として開発されることもあり、経口摂取による一般的な副作用を回避することができます。 それでも、適切に貼付された経皮パッチは、副作用を引き起こす可能性があります。
経皮パッチの副作用として最も考えられるのは、皮膚のかぶれです。 装着者の中には敏感肌の人もいて、反応が出やすくなっています。
新しい薬を使う前に、リスクと副作用について医師に相談するのはよいことです。 について聞いてみましょう。
- 予想される副作用
- 考えられる副作用
- 考えられる薬物相互作用
- 避けるべき薬や食べ物
- 日光過敏症などの環境因子
- 使用方法について使用方法について
使用方法について 使用方法について 使用方法について 使用方法について
刺激の徴候が現れたら、パッチをはがし、治療を処方または推奨した医師または医療専門家に連絡するのがよい方法です。
経皮パッチ用接着剤
接着剤は、経皮パッチによる薬物送達において重要な役割を果たします。 パッチと皮膚との接触を保ち、薬物の吸収を可能にするのです。 新しい経皮吸収型製剤を市場に送り出すには、適切な粘着剤を見つけることが重要なポイントになります。 経皮吸収型製剤に使用される粘着剤は、皮膚に安全であること、医療用であること、そして熱によって活性化されることが求められます。 パッチのスタイルによっては、マルチラミネートやドラッグインアドヒーシブパッチのように接着剤と薬物が一体化したもの、あるいはマトリックスやリザーバーパッチのように分離したものがあります。
成功する経皮パッチの開発
成功する経皮パッチを開発することは、大きな仕事です。 利点は大きいのですが、そのプロセスは何年もかかることが知られています。 おそらく最大の障害は、経皮デリバリー用に化合物を配合することの複雑さを過小評価していることであろう。
経皮吸収型製剤の開発で何が可能かは、選択するパートナーによって異なります。 テイプマークは、フルサービスのCDMOとして、非常に複雑な経皮吸収製剤をコンセプトから製造、出荷に至るまで提供できるスタッフ、経験、設備、施設を有しています。
