12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
連絡先: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
米国薬局方会議（USP）は、州および国の医学、看護、薬学の協会および大学、業界、連邦政府の機関を代表する300名の代議員からなる民間の非営利団体です。 1900年に設立されたUSPの目的は、米国におけるヘルスケア製品の基準を設定し、製品の使用情報を収集し、医療従事者や消費者に広めることです。
5年ごとに、USPは「米国薬局方」と「ナショナルフォーミュラリー」の中で医薬品の基準を改訂して発表しています。 これらの規格は、連邦政府によって公式なものとして認められ、FDAによって強制力を持ちます。
USPは、医薬品、不純物、分解生成物の高度に特徴づけられた標本である公式医薬品参照標準を提供しています。 USPの研究所はこれらの標準を試験し、監視し、試験やアッセイの改訂案について分析手順や試験を開発している。 USPの出版物にはUSP DI Volume Iがある。 USP DI第1巻：医療従事者のための医薬品情報、USP DI第2巻：患者へのアドバイスがあります。
Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) と Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) は、処方薬や市販薬、医療機器、実験製品、放射線医薬品、放射線機器に関する問題を特定し修正するためにFDAが資金提供している制度である。 問題報告は通常、医師からフリーダイヤルまたは報告書を通じてUSPに提出され、是正措置のためにFDAやその他の適切な政府機関および業界団体に転送される。 DPPRは、FDAの2つの自主的な医薬品問題報告プログラムのうちの1つです（もう1つは、医薬品の副作用に関するDrug Experience Reporting（医薬品体験報告）プログラム）。 PRPは、FDAのDevice Experience Reporting Networkのための最大の機器経験情報の単一ソースとなっています。