Review質問
慢性鼻副鼻腔炎患者に投与する様々な種類の経鼻(鼻内)ステロイドの有益性と有害性に関するエビデンスについて検討した。
背景
慢性鼻副鼻腔炎は、鼻および副鼻腔(鼻、目、頬の後ろにある空気が詰まった空間群)の炎症と定義される一般的な疾患である。 慢性鼻副鼻腔炎の患者様には、鼻づまり、鼻汁、顔の痛み、圧迫感、嗅覚の低下(低嗅覚)などの症状のうち、少なくとも2つ以上が少なくとも12週間にわたってみられます。 また、鼻ポリープ(鼻腔や副鼻腔の内側にある正常な鼻粘膜がブドウのように膨らんだもの)がある人もいます。 このレビューでは、9つの無作為化対照試験(RCT)を対象とし、合計910名の被験者を対象としました。 研究の規模は様々で,患者数が20人と小規模なものもあれば,200人以上の参加者を含むものもあった。 ほとんどの研究は成人患者を対象としていたが、1つの研究では小児のみを対象としていた。 成人の研究では、ほとんどの参加者が男性であった(72%から79%)。 すべての研究で、被験者は鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎を患っていました。 研究では、異なる種類のステロイド(3研究)、高用量と低用量のステロイド(5研究)、1日2回と1日1回のステロイド、または異なる送達方法(水性鼻腔スプレーとエアゾール-1研究)が比較されました。 すべての研究でプラセボ群があった。
主な結果とエビデンスの質
異なるステロイド:プロピオン酸フルチカゾン vs ジプロピオン酸ベクロメタゾン
2件の小規模研究(被験者56人、バイアスリスク不明)では、疾患の重症度を評価し、主要な副作用である鼻出血(鼻血)について調べ、他のアウトカムはなかった。
異なるステロイド:プロピオン酸フルチカゾン対フッ化モメタゾン
1件の研究(参加者100人、バイアスリスク不明)では、疾患の重症度(鼻症状スコア)に差がないことが示された。 高用量ステロイド vs 低用量ステロイド<3780><2300>高用量と低用量のステロイドを比較した5件の研究(参加者663名、バイアスリスクは低いまたは不明)を発見し、3件はモメタゾンフロエートを用い(成人および高齢の子供で400μg vs 200μg、低年の子供で200μg vs 100μg)、2件はフルチカゾールプロピオン酸滴(800μg vs 400μg)を用いたものである。 有効性(疾患の重症度と鼻ポリープの大きさ)は、高用量群と低用量群でほぼ同じでした(低質エビデンス)。 主な副作用である鼻出血は、高用量が使用された場合に多くみられました(中程度の質の証拠)。
異なる送達方法:水性鼻腔スプレー対エアゾールスプレー
バイアスリスクの高い、報告の不十分な研究が1件のみ確認されました。 参加者の人数は不明であった。 91人が3群に募集された。 また、研究開始時に2群の参加者の間に大きな違いがあった。 慢性鼻副鼻腔炎患者において、1種類の鼻腔内ステロイドが他のものより有効であるという証拠も、高用量が低用量より優れているという証拠も、スプレーの有効性がエアロゾルと異なるという証拠も見出せなかった。 点鼻薬とスプレーを比較した研究は見つからなかった。 しかし、高用量を使用した場合、治療の副作用として鼻出血のリスクが高まるという中程度の質のエビデンスを見いだした
この分野でのさらなる研究が明らかに必要である。 将来的には,慢性鼻副鼻腔炎特有の健康関連QOLと副作用をアウトカムとして測定し,鼻腔内ステロイドを使用している患者が長期的にどうなるかを調べるなど,研究を十分に計画する必要がある
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