進行性メラノーマに対する標的療法は、がん細胞内で細胞の増殖を制御する特定の分子の活性を阻害するものである。 このような2つの薬剤、ダブラフェニブ（タフィンラー）とトラメチニブ（メキニスト）は腫瘍を縮小し、進行性メラノーマの患者さんがより長く生きられるよう支援します。
臨床試験を通じて、がん研究者は、ダブラフェニブとトラメチニブを併用すると、どちらかの薬を単独で使用するよりも効果的に進行性黒色腫を治療できることを発見しました。
ダブラフェニブ（タフィンラー）とトラメチニブ（メキニスト）とは
ダブラフェニブはBRAF（ビーラフ）阻害剤であり、トラメチニブはMEK（メック）阻害剤である。 両薬剤とも、
- シグナル伝達阻害剤として知られる標的療法の一種です
- メラノーマ細胞の増殖と転移を遅らせたり止めたりします
別々の薬剤としてダブラフェニブ（Tafinlar）とトラメチニブ（Mekinist）について詳しくはこちらです。
ダブラフェニブとトラメチニブの併用効果について
ダブラフェニブはBRAFという分子の変異型の活性を阻害します。 トラメチニブは、MEKと呼ばれる酵素分子の活性を阻害します。 BRAFとMEKはともに、細胞増殖を制御するのに役立つ重要な分子である。
BRAFの特定の変異は、細胞が異常に発達し、制御不能な分裂をするよう信号を送ります。 これらの細胞は、メラノーマ腫瘍に成長する可能性があります。 すべてのメラノーマの約半数がBRAF変異を有しています。
MEKはBRAFおよび細胞内の他の分子からのシグナルを受け取ります。 科学者たちは、MEKを単独でブロックすることは、BRAFとMEKを同時にブロックするほど有効ではないことを発見しました。
ダブラフェニブとトラメチニブの組み合わせは、異常なBRAF分子のシグナル伝達経路をブロックします。 この作用により、制御不能となった細胞の増殖を遅らせたり、停止させたりします。
- ダブラフェニブはV600E変異のBRAF分子を標的として、そのシグナル伝達を遮断します。
- トラメチニブはMEKを標的として、MEK分子を介してV600EまたはV600K変異BRAF分子からのシグナル伝達を阻害します。
2014年にFDAは、進行期のメラノーマ患者の治療にダブラフェニブとトラメチニブを併用することを承認しました。
- 切除不能（手術で完全に切除できない）ステージIII
- 転移性（臓器や体の他の部分に広がったメラノーマ細胞）としても知られるステージIV
併用療法としてのダブラフェニブとトラメチニブは、メラノーマでBRAF V600EまたはV600K変異が陽性だった患者にのみ有効です。 進行したメラノーマの場合、この併用療法を処方する前に、医師が特定の遺伝子変異の有無を検査します。 医師は、分析のために生検（あなたの体から採取したがん組織のサンプル）を特別な研究所に送ります。
ダブラフェニブとトラメチニブの投与方法
患者は両方の薬剤を経口投与（口から飲み込む）します。
- ダブラフェニブの推奨用量は150mg、50または75mgカプセルを1日2回です。
- 治療への反応に応じて、医師は投与量を調整することがあります。
- 患者は通常、黒色腫が悪化するか許容できない副作用を経験するまで、一定期間これらの薬剤の服用を継続します。
ダブラフェニブとトラメチニブの目標は何ですか？
ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法は、がん細胞の増殖を制御する特定の分子を標的としており、その目的は以下のとおりです。
- Slow the growth or spread of melanoma
- Shrinking melanoma tumors
- Helping patients live longer
2014年の2つの第III臨床試験の結果では、Dabrafenibとtrametinibを服用する患者さんは、以下のように比較して転帰が向上することが確認されました。
- ベムラフェニブ（ゼルボラフ）服用患者
- ダブラフェニブ服用患者およびプラセボ
ダブラフェニブやトラメチニブなどの黒色腫治療には、時に重篤となる副作用も存在します。
ダブラフェニブとトラメチニブについて医師に質問すべきことはありますか？
人はそれぞれ異なるため、すべての治療法がすべての黒色腫の患者さんに有効というわけではありません。 ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法について詳しく知りたい方は、以下の点を医師に質問してください：
- 私のメラノーマ腫瘍はBRAF遺伝子変異の検査を受けられますか？
- 私はダブラフェニブとトラメチニブに適格でしょうか？
- この併用療法は私のメラノーマ治療の良い選択肢ですか？
- 私にとってダブラフェニブとトラメチニブに代わるものはありますか？
- 私のような患者にとって併用はどのくらい成功しましたか？
- ダブラフェニブとトラメチニブの副作用はどの程度でしょうか？
- 併用療法について検討すべき臨床試験はありますか。
- 進行性メラノーマの治療でFDAが承認している他の治療法はありますか。
- 利用できる治療法のリスクと利点はなんですか。
- 治療の目標はなんでしょうか。
- この治療をどのくらいの期間続けるのですか？
ダブラフェニブ（タフィンラー）＋トラメチニブ（メキニスト）の支払いに支援が必要ですか？
患者支援プログラム（PAPs）は、どんな経済状況でも、必要な治療へのアクセスができるように設計されています。 メーカーの患者支援プログラムやその他のオプションについては、こちらをご覧ください。
メーカーの患者支援
進行性メラノーマの最新治療法
進行性メラノーマの患者さんに有効な最新治療法についてはこちら：
- その他の種類の併用療法を含む。
- ニボルマブ（オプジーボ）＋イピリムマブ（ヤーボイ）
- ベムラフェニブ（ゼルボラフ）＋コビメチニブ（コテリック）
- 免疫療法
- 標的療法
- アジュバント療法
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メラノーマ研究
メラノーマ研究同盟は最大です。 世界のメラノーマ研究を支援する非営利団体です。 2007年以来、メラノーマの予防、発見、治療を改善するための革新的な助成金として1億2300万ドル以上を直接資金提供してきました。 また、さらに3億1,900万ドルの外部資金を研究に活用しています。 助成金を受けている研究の詳細はこちら
最終更新日: 2020年5月
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