肺がんは、毎年150万人が亡くなっている世界一の悪性腫瘍です。 米国では、新規に診断された患者の5年生存率は20%未満である。 切除不能または転移性肺がん患者に対するファーストライン治療としてシスプラチンベースの細胞毒性化学療法が、セカンドライン治療としてドセタキセルが用いられ、良好な結果を得ているが、全生存率における効果は限定的である。 EGFRおよびALK変異体に対する標的療法は、化学療法と比較して良好な結果を示しているが、それでもほとんどの患者は失敗し、パフォーマンスステータスが良好であれば化学療法で治療する必要がある。 肺がん細胞は、免疫系から逃れて生存するための複数の免疫抑制機構を持っていますが、抗体によるCTLA-4経路の遮断は、メラノーマ患者の場合と同じような結果を得ることができませんでした。 PD-1の発現は様々な種類の腫瘍で確認されており、PD-1/PD-L1経路は腫瘍が免疫監視を回避し腫瘍の成長を促進するために使用する共通のメカニズムであることが示唆されています。 抗PD-1抗体および抗PD-L1抗体は、非小細胞肺がん患者において、組織型に関係なく、未治療および前治療の患者を含めて、全生存期間において有意な利益、長期にわたる反応の持続、良好な安全性プロファイルを示しました。 さらに、PD-1陰性発現の患者さんでは、化学療法を受けた患者さんと比較して、全生存期間において同様の結果が得られています。 一方、PD-1が高発現している患者さんでは、免疫療法を行うことで、毒性が少なく、生存率の面でより良い結果を得ることができます。 本章では、非小細胞肺がん患者における免疫療法の発展を総括し、免疫療法が新たな標準治療となるに至った経緯について解説することを試みる。