WARNINGS
情報提供なし。
使用上の注意
一般名
局所用コルチコステロイドの全身吸収により、一部の患者において可逆性の視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、グッシング症候群の発現、高血糖、ブドウ糖尿が生じたことがある。
全身吸収を増大させる条件には、より強力なステロイドの適用、広い表面積での使用、長期の使用、および閉塞性ドレッシングの追加がある。
したがって、広い表面積にまたは閉塞性ドレッシング下に適用される強力な局所ステロイドの大量投与を受ける患者は、尿中の自由コルチゾールおよびACTH刺激試験によるHP A軸抑制の証拠および熱恒常性の障害を定期的に評価する必要がある。 HP A軸の抑制または体温の上昇が起こった場合、薬剤を中止するか、適用頻度を減らすか、より作用の弱いステロイドに置き換えるか、または順次アプローチを試みるべきである
HP A軸機能および温度恒常性は、薬剤の中止により一般に速やかにかつ完全に回復する。 まれに、ステロイド離脱の徴候および症状が起こり、全身性コルチコステロイドの補充を必要とすることがある。
小児は、局所コルチコステロイドの吸収量が比例的に多くなることがあり、したがって全身性毒性を受けやすい（注意、小児用を参照のこと）。
刺激が生じた場合は、局所コルチコステロイドを中止し、適切な治療を行う必要があります。
皮膚感染症がある場合は、適切な抗真菌薬または抗菌薬の使用を開始する必要があります。
臨床検査
尿中遊離コルチゾール試験およびACTH刺激試験は、HPA軸抑制の評価に有用である場合がある。
発がん性、変異原性、生殖能力障害
副腎皮質ホルモン外用薬の発がん性又は生殖能力への影響を評価するための長期動物試験は行われていない。
プレドニゾロン及びヒドロコルチゾンの変異原性を検討した結果、陰性となった。
妊娠：催奇形性
カテゴリーC：副腎皮質ホルモンは、比較的低い用量で全身投与した場合、実験動物において一般に催奇形性を示す。 より強力な副腎皮質ステロイドは、実験動物において経皮投与後に催奇形性を示すことが示されている。 局所的に適用されたコルチコステロイドによる催奇形性影響について、妊婦を対象とした適切で統制のとれた研究はありません。 したがって、局所用コルチコステロイドは、潜在的な有益性が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。
授乳婦
副腎皮質ステロイドの局所投与が、母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかはわかっていない。 全身投与された副腎皮質ステロイドは、乳児に有害な影響を与えそうもない量で母乳中に分泌される。 それにもかかわらず、局所コルチコステロイドを授乳婦に投与する場合は、注意すべきである。
小児用
小児患者は、体重に対する皮膚表面積が大きいため、成人患者よりも局所コルチコステロイドによるHPA軸抑制およびクッシング症候群に対して高い感受性を示すことがある。
HPA軸抑制、クッシング症候群、頭蓋内圧亢進は、局所コルチコステロイドの投与を受けている小児で報告されている。 小児における副腎抑制の症状には、線状成長遅延、体重増加の遅れ、血漿コルチゾール値の低下、ACTH刺激に対する反応の欠如が含まれる。
小児への局所的なコルチコステロイドの投与は、有効な治療レジメンに適合する最小量に制限されるべきである。 慢性的なコルチコステロイド療法は、小児の成長および発達を阻害する可能性がある＜1808＞。