LYRICA (Pregabalina) Posología y administración

Consideraciones sobre la dosis

Pacientes con función renal alterada

La pregabalina se elimina principalmente de la circulación sistémica por excreción renal como fármaco inalterado. En algunos pacientes de edad avanzada y en aquellos con antecedentes médicos de insuficiencia renal significativa, las dosis diarias deben reducirse en consecuencia (véase Ajuste de la dosis según la función renal, más adelante).

De acuerdo con la práctica clínica actual, si es necesario interrumpir LYRICA (pregabalina), se recomienda hacerlo gradualmente durante un mínimo de 1 semana (véase ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Interrupción brusca o rápida).

Adultos:

Dolor neuropático asociado a la neuropatía periférica diabética

La dosis inicial recomendada para LYRICA es de 150 mg/día, administrada en dos o tres dosis divididas (75 mg BID o 50 mg TID), con o sin alimentos en pacientes con una tasa de aclaramiento de creatinina de al menos 60 mL/min. La eficacia de LYRICA se ha demostrado en la primera semana. En función de la respuesta individual del paciente y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 150 mg BID (300 mg/día) después de una semana.

Para los pacientes que experimentan un dolor significativo y continuo y pueden tolerar bien la pregabalina 300 mg/día, puede utilizarse una dosis máxima diaria de 600 mg (300 mg dos veces al día, BID). Sin embargo, en los ensayos clínicos, LYRICA 600 mg/día no proporcionó una eficacia adicional significativa y los pacientes tratados con esta dosis experimentaron tasas notablemente más altas de acontecimientos adversos e interrumpieron el ensayo con mayor frecuencia (véase REACCIONES ADVERSAS, Tablas 1 y 5). No se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y no se recomiendan.

Dolor neuropático asociado a neuralgia postherpética

Para los pacientes que experimentan un dolor significativo y continuo y que pueden tolerar bien pregabalina 300 mg/día, puede utilizarse una dosis máxima diaria de 600 mg (300 mg dos veces al día, BID). Sin embargo, en los ensayos clínicos, LYRICA 600 mg/día no proporcionó una eficacia adicional significativa y los pacientes tratados con esta dosis experimentaron tasas notablemente más altas de acontecimientos adversos e interrumpieron el ensayo con mayor frecuencia (véase REACCIONES ADVERSAS, Tablas 3 y 6). No se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y no se recomiendan.

Dolor neuropático asociado a lesión medular

La dosis inicial recomendada para LYRICA es de 150 mg/día, administrada en dos dosis divididas (75 mg BID), con o sin alimentos en pacientes con una tasa de aclaramiento de creatinina de al menos 60 mL/min. La eficacia de LYRICA se ha demostrado en la primera semana. En función de la respuesta individual del paciente y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 150 mg BID (300 mg/día) después de una semana.

Para los pacientes que experimentan un dolor significativo y continuo y pueden tolerar bien pregabalina 300 mg/día, puede considerarse una dosis máxima diaria de 600 mg (300 mg dos veces al día, BID). No se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y no se recomiendan.

Dolor asociado a fibromialgia

La dosis recomendada es de 300 a 450 mg/día, administrada en dos dosis divididas. La dosis inicial recomendada para LYRICA es de 150 mg/día, administrados en dos dosis divididas (75 mg BID), con o sin alimentos en pacientes con una tasa de aclaramiento de creatinina de al menos 60 mL/min. Según la respuesta individual y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 150 mg BID (300 mg/día) después de una semana. Los pacientes que no experimenten un beneficio suficiente con 300 mg/día pueden ser aumentados a 225 mg BID (450 mg/día). En algunos pacientes, la eficacia de LYRICA se ha demostrado dentro de la primera semana.

Para los pacientes que experimentan un dolor significativo y continuo y pueden tolerar bien pregabalina 300 mg/día, se puede utilizar una dosis máxima diaria de 600 mg (300 mg dos veces al día, BID). Sin embargo, en los ensayos clínicos de fibromialgia, LYRICA 600 mg/día no proporcionó una eficacia adicional significativa y los pacientes tratados con esta dosis experimentaron tasas significativamente más altas de acontecimientos adversos e interrumpieron el ensayo con mayor frecuencia (ver REACCIONES ADVERSAS, Tablas 7 y 10). En vista de los acontecimientos adversos relacionados con la dosis, la decisión de tratar a los pacientes con dosis superiores a 450 mg/día debe basarse en el juicio clínico del médico tratante. No se han estudiado dosis superiores a 600 mg/día y no se recomiendan.

Ajuste de la dosis según la función renal

LYRICA se elimina principalmente por excreción renal. Por lo tanto, la dosis debe ajustarse en pacientes con función renal reducida. El aclaramiento de pregabalina es directamente proporcional al aclaramiento de creatinina. Por lo tanto, el ajuste de la dosis debe basarse en el aclaramiento de creatinina (CLCr), como se indica en la Tabla 13.

Para utilizar esta tabla de dosificación, se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina del paciente (CLCr) en mL/min. El CLCr en mL/min puede estimarse a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dL) utilizando la ecuación de Cockcroft y Gault:

CLCr= x peso(kg) ( x 0,85 para pacientes femeninos)
72 x creatinina sérica (mg/dL)

Pregabalina se elimina eficazmente del plasma mediante hemodiálisis. Durante un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, las concentraciones de pregabalina en plasma se reducen aproximadamente en un 50%. Para los pacientes que reciben hemodiálisis, la dosis diaria de pregabalina debe ajustarse según la función renal. Además del ajuste de la dosis diaria, se debe administrar una dosis suplementaria inmediatamente después de cada tratamiento de hemodiálisis de 4 horas (ver Tabla 13).

Tabla 13. Ajuste de la dosis de pregabalina en función de la función renal
Creatinina (CLcr) (mL/min)	Dosis diaria total de pregabalina (mg/día)a Escalada de dosis recomendada*			Dosis Régimen
	Dosis inicial	→ hasta	Dosis máxima diaria
≥60				BID o TID
					BID o TID
					QD o BID
<15				QD
Dosis suplementaria después de la hemodiálisis (mg)b
Los pacientes en régimen de 25 mg QD: tomar una dosis suplementaria de 25 mg o 50 mg Pacientes en el régimen de 25-50 mg QD: tomar una dosis suplementaria de 50 mg o 75 mg Pacientes en el régimen de 50-75 mg QD: tomar una dosis suplementaria de 75 mg o 100 mg Pacientes en el régimen de 75 mg QD: tomar una dosis suplementaria de 100 mg o 150 mg

TID = Tres dosis divididas; BID = Dos dosis divididas; QD = Dosis diaria única.
* Basado en la respuesta individual del paciente y en la tolerabilidad.
a La dosis diaria total (mg/día) debe dividirse como indica el régimen de dosis para proporcionar mg/dosis.
b La dosis suplementaria es una dosis única adicional.

Geriatría (> 65 años): El aclaramiento oral de pregabalina tendió a disminuir con el aumento de la edad. Esta disminución en el aclaramiento oral de pregabalina es consistente con las disminuciones relacionadas con la edad en el aclaramiento de creatinina. Puede ser necesario reducir la dosis de pregabalina en pacientes que tienen una función renal comprometida relacionada con la edad.

Pediatría (<18 años de edad): No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en pacientes pediátricos (<18 años de edad) y no se recomienda su uso en esta población de pacientes.

Administración

LYRICA (pregabalina) se administra por vía oral con o sin alimentos (ver INTERACCIONES DE LOS MEDICAMENTOS, Interacciones entre medicamentos y alimentos).