Os adesivos transdérmicos são um método bem estabelecido de administração de medicamentos. Eles fornecem muitos benefícios aos pacientes, fornecedores e fabricantes. Para desenvolver um remendo transdérmico bem sucedido requer um alto nível de recursos e experiência. O mercado está bem regulado, e as variáveis são quase inexistentes. Para aqueles interessados em trazer um patch transdermal para o mercado, este artigo irá ajudá-lo a entender o básico.
O que são patch transdermal?
Patch transdermal são patchs que aderem à pele como uma forma de entregar drogas. Eles fornecem uma dose específica e predeterminada de medicamentos que é absorvida através da pele e na corrente sanguínea.
Os adesivos transdérmicos fornecem um método não invasivo e indolor de administração de medicamentos, com o benefício adicional de fornecer uma dosagem terapêutica constante e consistente ao longo de um período de tempo pré-determinado.
Nos últimos anos, a popularidade e a procura de medicamentos tópicos através de adesivos tem continuado a crescer, à medida que mais e mais exemplos de tratamentos bem sucedidos entram no mercado.
Como funcionam os adesivos transdérmicos?
Os adesivos transdérmicos entregam os medicamentos topicamente, onde são absorvidos pela pele e pela corrente sanguínea. Eles fornecem uma entrega consistente de pequenas quantidades de uma droga na corrente sanguínea durante um longo período de tempo. A duração do tempo de uso e a quantidade de droga entregue é diferente de remendo para remendo.
Os sistemas de administração de fármacos por via transdérmica incluem alguns componentes básicos:
- Backing
- Drug
- Membrana
- Adesivo
- Liner
Para além do básico, as coisas tornam-se mais complexas, com a introdução de intensificadores de permeação, estabilizadores e embalagem. O desenvolvimento de adesivos transdérmicos requer a descoberta da combinação ideal de todos os componentes necessários para um sistema eficaz de administração de medicamentos. Estes diferentes métodos de combiná-los resultam em diferentes tipos de projetos de adesivos transdérmicos. Alguns dos designs mais comuns são matriz, reservatório, multilaminado e fármacos em adesivo.
Independentemente disso, todos os materiais e componentes devem ser equilibrados com as propriedades do medicamento para produzir um sistema eficaz de administração de medicamentos.
Um remendo transdérmico age como um portador para uma droga, mantendo-a até o ponto de aplicação. No ponto de aplicação, o adesivo prende o adesivo à pele. Isto permite o acesso do remendo à pele, onde começa a permeação.
Após aplicado, um adesivo administra a droga até que a droga seja totalmente absorvida ou até que o adesivo seja removido.
Como aplicar um patch
As especificidades da aplicação do patch transdérmico vão diferir de sistema para sistema. Abaixo, você encontrará um esboço básico de como aplicar um patch e como remover e descartar um patch com segurança.
Lave suas mãos e a área onde o patch será aplicado
Você vai querer começar o processo com as mãos limpas e secas. Durante a fabricação, os remendos são embalados em bolsas esterilizadas. Lavar as suas mãos ajuda a eliminar qualquer potencial contaminação. Uma área de aplicação limpa e seca ajudará o adesivo a aderir à sua pele.
Segure o patch de forma que o suporte plástico esteja voltado para você
Isso orienta o patch de forma que o adesivo esteja voltado para baixo, o que simplificará a aplicação.
Deslize um lado do suporte do adesivo
Evite tocar no adesivo exposto, e use o outro lado do adesivo – o lado com o suporte intacto – como um cabo.
Aplique a metade exposta do adesivo na sua pele no local escolhido
Parar de usar o revestimento como um cabo – e certifique-se de que o lado adesivo do adesivo está virado para baixo – aplique a porção exposta do adesivo na área de aplicação.
Pressione o lado pegajoso do adesivo contra a pele e alise para baixo
Aplique uma leve pressão para alisar o adesivo contra a pele para garantir um bom contato.
Retirar a embalagem do outro lado do adesivo
Dobrar para trás o outro lado do adesivo, segurando no pedaço de plástico restante e usando-o para puxar o adesivo através da pele. Aplique uma leve pressão para garantir um bom contacto em toda a superfície do adesivo.
Lave as mãos
Completar a aplicação lavando as mãos com água e sabão.
Remover um penso transdérmico
Quando for altura de remover o penso, pressione para baixo no seu centro para levantar as extremidades da pele. Em seguida, segure a borda suavemente e afaste o remendo lentamente da pele.
Antes de descartar, dobre o remendo ao meio (pressionando os lados adesivos juntos) e descarte-o com segurança. Tome cuidado para garantir que o remendo descartado permaneça fora do alcance de crianças e animais de estimação, pois alguns remendos ainda podem conter drogas ativas.
Utilizar sabão e água para lavar a pele que foi coberta com o remendo. Pode haver sinais de vermelhidão imediatamente após a remoção. Se a vermelhidão não desaparecer após um curto período de tempo, contacte o seu médico, pois isto pode ser uma reacção ao adesivo do penso.
Tipos de aplicação de adesivos transdérmicos
Dois subtipos principais compreendem os sistemas de aplicação de drogas transdérmicas: passivo e ativo.
Sistemas passivo vs. ativo
Sistemas de aplicação de drogas transdérmicas passivas são aqueles que realmente somente em difusão natural para transferir a droga do adesivo para a pele e para o corpo. Eles fornecem uma taxa de difusão consistente, dependendo das características da pele e do desenho do adesivo.
Sistemas transdérmicos ativos de liberação de droga são aqueles que usam um método específico para ajudar na transferência da droga para a pele e para o corpo. Estes métodos incluem potenciadores químicos e permeadores, auxiliares físicos como microagulhas, e baixa corrente elétrica como a iontoforese. A quantidade de difusão depende do método ativo usado, das características da droga e da pele.
Efeitos colaterais do remendo transdérmico
Como em qualquer sistema de administração de drogas, existe o potencial para efeitos colaterais, e a possibilidade de efeitos colaterais pode vir da droga ou do remendo.
Toma, por exemplo, drogas orais. Este método de administração de drogas é capaz de causar efeitos colaterais em alguns indivíduos. A ingestão pode levar a efeitos secundários como perturbações gástricas ou náuseas, uma vez que a droga é absorvida pela corrente sanguínea.
Pastilhas transdérmicas, por outro lado, absorvem as drogas para a corrente sanguínea através da pele. Às vezes desenvolvidas como uma alternativa aos medicamentos orais, elas contornam os efeitos colaterais comuns da ingestão oral. Ainda assim, um adesivo transdérmico devidamente aplicado pode causar efeitos colaterais.
O efeito colateral mais provável de um adesivo transdérmico é a pele irritada. Alguns usuários podem ter pele sensível, tornando-os mais vulneráveis a uma reação. A sensibilidade também pode resultar da própria droga ou da dose ser muito alta.
É uma boa prática falar com seu médico sobre riscos e efeitos colaterais antes de usar uma nova droga. Pergunte sobre:
- Efeitos secundários esperados
- Possíveis efeitos secundários
- Possíveis interacções medicamentosas
- Drogas ou alimentos a evitar
- Factores ambientais, como a sensibilidade solar
- Instruções para aplicação, desgaste, remoção e descarte
Se houver sinais de irritação, é uma boa prática remover o adesivo e entrar em contato com o médico ou profissional médico que prescreveu ou recomendou o tratamento.
Patch Adesivos transdérmicos
Os adesivos têm um papel vital na administração de medicamentos transdérmicos. Eles mantêm o adesivo em contato com a pele, tornando possível a absorção do fármaco. Descobrir os adesivos certos é uma parte importante para trazer um novo remendo transdérmico para o mercado. Os adesivos para a entrega da droga transdermal devem ser seguros para a pele, classe médica, e calor ativado. Dependendo do estilo do adesivo, o adesivo pode ser combinado com a droga em uma única fórmula, como com o multilaminado e remendos de droga em adesivos, ou mantido separado, como com os remendos de matriz e estilo de reservatório.
Desenvolver um patch transdérmico bem sucedido
Desenvolver um patch transdérmico bem sucedido é uma grande tarefa. Embora os benefícios possam ser significativos, o processo é conhecido por abranger vários anos. Talvez o maior obstáculo seja subestimar a complexidade da formulação de um composto para a entrega transdérmica.
O que é possível com o desenvolvimento de um patch transdermal dependerá do parceiro que você escolher. Como um CDMO de serviço completo, a Tapemark tem a equipe, a experiência, o equipamento e as instalações para trazer sistemas de entrega de medicamentos transdérmicos altamente complexos desde o conceito até a fabricação e o envio.