Nome genérico: amiodarone
Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 6 de outubro de 2020.
- Consumidor
- Profissional
Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre amiodarona. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome da marca Cordarone.
Para o Consumidor
Aplica a amiodarona: comprimido oral
Outras formas de dosagem:
- Solução intravenosa
Aviso
Via oral (Comprimido)
Comprimido oral de amiodarona destina-se a ser utilizado apenas em pacientes com as arritmias que põem em risco a vida, uma vez que o seu uso é acompanhado por uma toxicidade substancial. A amiodarona pode causar toxicidade pulmonar (pneumonite hipersensível ou pneumonite intersticial/alveolar) que tem resultado em doença clinicamente manifesta a taxas que chegam a 17% em algumas séries de doentes. A toxicidade pulmonar tem sido fatal em cerca de 10% das vezes. Obter uma radiografia de tórax basal e testes de função pulmonar, incluindo a capacidade de difusão, quando a terapia é iniciada. Repetir história, exame físico e radiografia de tórax a cada 3 a 6 meses. Amiodarona pode causar hepatoxicidade, que pode ser fatal. Obter transaminases hepáticas de base e periódicas e descontinuar ou reduzir a dose se o aumento exceder três vezes o normal, ou dobrar em um paciente com uma linha de base elevada. Descontinuar se o paciente apresentar sinais ou sintomas de lesão hepática clínica. A amiodarona pode exacerbar as arritmias. Iniciar em um ambiente clínico onde eletrocardiogramas contínuos e ressuscitação cardíaca estão disponíveis.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Durante seus efeitos necessários, a amiodarona (o ingrediente ativo contido na Cordarone) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.
Mais comum
- Tosse
- Tonturas, vertigens, tonturas, ou desmaio
- febre (leve)
- dormência ou formigamento nos dedos dos pés ou dos pés
- respiração dolorosa
- sensibilidade da pele à luz solar
- tremor ou tremor das mãos
- troble com o caminhar
- movimentos incomuns e descontrolados do corpo
- fraqueza dos braços ou pernas
Sem comum
- azul-coloração cinzenta da pele do rosto, pescoço, e braços
- visão enevoada ou halos azul-verde vistos em torno de objetos
- frieza
- olhos secos
- secar, pele inchada
- batimento cardíaco rápido ou irregular
- nervosismo
- dor e inchaço no escroto
- sensibilidade dos olhos à luz
- sensibilidade ao calor
- baixo batimento cardíaco
- transpiração
- sentido dos pés ou pernas
- troble com o sono
- cansaço anormal
- ganho ou perda de peso
Raro
- Rash da pele
- Pele ou olhos amarelos
Incidência não conhecida
- Agitação
- back, perna, ou dores de estômago
- gengivas que mordem
- blister, descamação ou afrouxamento da pele
- bloating
- sangue na urina
- fezes com sangue, pretas ou negras
- lábios azuis, unhas, ou pele
- visão desfocada ou dupla
- dor no peito
- arrepios
- fezes de cor de argila
- confusão
- confusão quanto ao tempo, lugar, ou pessoa
- tosse ou cuspir sangue
- fissuras na pele
- urina escura
- diminuição da consciência ou da capacidade de resposta
- diminuição do débito urinário
- depressão
- diarreia
- difícil ou trabalhosa na respiração
- difícil urinação
- tosse seca
- dores oculares
- bloqueio cardíaco rápido
- -inchaço geral do corpo
- febre alta
- reter crenças falsas que não pode ser alterado por factos
- hostilidade
- inabilidade de ter ou manter uma erecção
- indigestão
- irregular, respiração rápida ou lenta, ou respiração rasa
- irritabilidade
- itching
- dores nas articulações ou músculos
- inchaço amplo, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou genitais
- perda da capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho
- perda de consciência
- perda de calor do corpo
- dores lombares ou dores laterais
- alterações mentais ou de humor
- cãibras musculares, espasmos, tremores, dor, ou rigidez
- sem respiração
- respiração ruidosa
- sangue nasal
- dor no abdômen, virilha ou escroto
- dor ou ardor ao urinar
- dores no estômago, lado ou abdômen, possivelmente irradiando para trás
- pele pálida
- manchas vermelhas de ponta na pele
- ganho de peso áspero
- lesões cutâneas vermelhas, muitas vezes com um centro roxo
- olhos irritados
- vermelho, pele inchada
- pele escamosa
- ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá
- sensibilidade
- dores de cabeça
- sensibilidade de sono
- espirros
- sensibilidade de garganta
- sensibilidade de garganta
- sensibilidade de feridas úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
- dores de estômago
- envelhecimento do rosto, tornozelos, ou mãos
- tortorneamento do escroto
- glândulas de lã ou dolorosas
- aperturas no peito
- respiração perturbada
- odor desagradável no hálito
- hemorragia ou nódoas negras incomuns
- sonolência incomum, tédio, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão
- Excitação, nervosismo ou agitação incomuns
- Vómitos de sangue
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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
Podem ocorrer alguns efeitos secundários da amiodarona que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Constipação
- Dores de cabeça
- Perda de apetite
- nausea
- vómitos
Menos comuns
- Sabor amargo ou metálico
- Diminuição do interesse sexual
- Diminuição da capacidade sexual em homens
- Sentimento de calor
- Rosto do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, peito superior
Para profissionais de saúde
Aplica a amiodarona: pó composto, solução intravenosa, comprimido oral
Geral
As reacções adversas mais comuns foram microdeposições da córnea, hipotensão e fotossensibilidade.
Cardiovascular
Muito comuns (10% ou mais): Hipotensão (até 20,2%)
Comum (1% a 10%): Bradicardia, diminuição da pressão arterial, insuficiência cardíaca congestiva, paragem cardíaca, taquicardia ventricular, arritmia cardíaca, disfunção do nó sinoatrial, rubor
Uncomum (0,1% a 1%): Distúrbios de condução
Muito raro (menos de 0,01%): Bradicardia marcada, paragem sinusal, vasculite, ruborização
Frequência não relatada: Torsade de pointes, colapso, fibrilação atrial, arritmia nodal, intervalo QT prolongado, bradicardia sinusal, fibrilação ventricular, choque, assistolia, atividade elétrica sem pulso, choque cardiogênico, bloqueio atrioventricular, hipotensão grave
Relatos pós-marketing: Bloqueio sinatrial, distúrbios de condução intraventricular, bloqueio de ramo, bloqueio infra-histórico, extra-sístole ventricular, condução anterógrada por via acessória
Hepática
Comum (1% a 10%): Desordens hepáticas agudas com transaminases e/ou icterícia elevadas incluindo insuficiência hepática, testes de função hepática anormais, desordens hepáticas inespecíficas
Muito raras (menos de 0,01%): Pseudo-hepatite alcoólica, cirrose, transaminases séricas aumentadas
Frequência não relatada: ALT aumentou, AST aumentou
Relatos pós-marketing: Hepatite colestática, colestase, icterícia, fosfatase alcalina aumentada, lactato de sangue desidrogenase aumentada, hepatite
Respiratória
Comum (1% a 10%): Toxicidade pulmonar, inflamação ou fibrose pulmonar, síndrome do desconforto respiratório do adulto
Muito rara (menos de 0,01%): Broncoespasmo, pneumonia intersticial, complicações respiratórias graves, apnéia
Frequência não relatada: Hemorragia pulmonar, edema pulmonar, distúrbio respiratório, pneumonite alveolar
Relatos pós-marketing: Possivelmente doença respiratória fatal, bronquiolite obliterante organizando pneumonia, dispnéia, tosse, hemoptise, sibilância, hipoxia, infiltrados pulmonares, massa pulmonar, pleurite, fosfolipidose pulmonar, derrame pleural, pneumonia eosinofílica, síndrome do desconforto respiratório agudo
Ocular
Muito comum (10% ou mais): Microdeposições corneanas (até 90% ou mais)
Comum (1% a 10%): Distúrbio visual
Muito raro (menos de 0,01%): Neuropatia/neurite óptica
Frequência não relatada: Cegueira permanente, papiledema, degeneração corneana, desconforto ocular, escotoma, opacidades das lentes, degeneração macular, queratopatia, olhos arenosos, prurido, ardor
Relatos pós-marketing: Defeito do campo visual, visão turva
Dermatológico
Muito comum (10% ou mais): Fotosensibilidade (até 10%)
Comum (1% a 10%): Pigmentações cinzento-escuras ou azuis da pele exposta à luz
Muito raras (menos de 0,01%): Eritema, erupção cutânea, dermatite exfoliativa, alopecia, sudação
Frequência não relatada: Granuloma, angioedema, urticária, síndrome de Stevens-Johnson, equimose espontânea, psoríase pustulosa realçada
Relatos pós-marketing: Necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, câncer de pele, prurido, dermatite bolhosa, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eczema
Sistema nervoso
Comum (1% a 10%): Sintomas extrapiramidais, tremor extrapiramidal, tremor/abnormal movimento involuntário, falta de coordenação, anormalidade de marcha/ataxia, tontura, parestesia, dor de cabeça, gosto e cheiro anormais
Uncomum (0,1% a 1%): Neuropatia periférica sensorimotora
Muito rara (menos de 0,01%): Cerebelar ataxia, hipertensão intracraniana benigna, vertigem
Frequência não relatada: Neuropatia periférica, polineuropatia desmielinizante, anomalia de condução nervosa, neurolipidose, neuromiopatia, parosmia
Relatos de pós-marketing: Estado confuso, desorientação, delírio, aumento da pressão intracraniana, hipoestesia, sintomas de Parkinson
Psiquiátrico
Comum (1% a 10%): Pesadelo, distúrbios do sono, diminuição da libido, insônia, distúrbios do sono
Frequência não relatada: Sonhos vívidos, ansiedade crónica
Relatos pós-marketing: Alucinação
Gastrointestinal
Comum (1% a 10%): Náusea, constipação, dor abdominal, salivação anormal
Frequência não relatada: Vômitos, disgeusia, diarréia
Relatos pós-marketing: Pancreatite, pancreatite aguda, boca seca
Outros
Comum (1% a 10%): Febre, mal-estar, fadiga
Endocrina
Muito comum (10% ou mais): Hipotiroidismo (até 10%)
Comum (1% a 10%): Hipertiroidismo
Muito raro (menos de 0,01%): Síndrome de secreção hormonal antidiurética inadequada
Frequência não relatada: Função tireoidiana anormal
Relatos de pós-marketing: Nódulos/cancerígenos da tiróide
Metabólico
Comum (1% a 10%): Anorexia, edema
Frequência não relatada: Aumento de peso, hipercalcemia sintomática, diminuição do apetite
Hematológico
Comum (1% a 10%): Anormalidades de coagulação
Muitas raras (menos de 0,01%): Anemia hemolítica, anemia aplástica, trombocitopenia
Frequência não relatada: Granuloma da medula óssea, depressão da medula óssea
Relatos pós-marketing: Pancitopenia, neutropenia, agranulocitose, granulocitose
Musculoskeletal
Comum (1% a 10%): Fraqueza muscular
Frequência não relatada: Dores de costas
Relatos pós-marketing: Miopatia, rabdomiólise, espasmo muscular, síndrome tipo lúpus
Local
Comum (1% a 10%): Reações no local da injeção
Geniturinário
Muito raras (menos de 0,01%): Epididimioorquite, impotência
Relatos pós-marketing: Epididimite
Imunológica
Muito rara (menos de 0,01%): Choque anafilático
Frequência não relatada: Reacção de hipersensibilidade, anticorpos antinucleares positivos, aumento do nível de imunoglobulina
Relatos de pós-marketing: Reacção anafiláctica/anafilactoide
Renal
Muito rara (menos de 0,01%): Creatinina sanguínea aumentada
Frequência não relatada: Função renal anormal, insuficiência renal crônica piorou
Relatos pós-marketing: Insuficiência renal, insuficiência renal, insuficiência renal aguda
1. “Informação sobre o produto. Cordarona (amiodarona)”. Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
2. “Cerner Multum, Inc.”. “Australian Product Information.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information”. “Resumo das Características do Produto no Reino Unido”. O 0
4. “Informações sobre o produto”. Cordarone Intravenoso (amiodarona)”. Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
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