Emparejamiento por pares y estratificación con diseños de grupos
Dos mecanismos populares para lograr el equilibrio son el emparejamiento por pares y la estratificación. Con el emparejamiento de pares, los grupos se emparejan en términos de sus posibles factores de confusión y luego, dentro de cada par, un grupo se asigna al azar para recibir uno de los brazos y el otro grupo recibe el brazo opuesto. Por ejemplo, considerando la edad y el sexo como posibles factores de confusión, los grupos se emparejarían de tal manera que la edad media y el porcentaje de mujeres fueran aproximadamente iguales. Asimismo, los tamaños de los dos clusters deben ser similares. La estratificación es una generalización del emparejamiento de pares en la que se forman estratos basados en los posibles factores de confusión; dentro de cada estrato, se desarrolla un esquema de aleatorización que garantiza el equilibrio. Por ejemplo, si hay 11 conglomerados en un estrato, la aleatorización asignaría 5 conglomerados a un brazo y 6 al otro. Sin embargo, cuando hay varios factores de confusión, puede ser difícil utilizar la estratificación o el emparejamiento de pares.
Aleatorización restringida
Otro método que se está estudiando e implementando cada vez más para los TRC es la aleatorización restringida (Li et al 2016). Aprovechando el hecho de que todos los conglomerados se identifican antes de la aleatorización, cada uno de ellos puede caracterizarse en términos de los niveles de varios posibles factores de confusión. Para cualquier posible aleatorización de este conjunto de conglomerados, se aplica una métrica de equilibrio (existen varias) para «medir» la cantidad de desequilibrio que existiría si se aplicara esa aleatorización concreta. Es posible generar un gran número de esquemas potenciales de aleatorización; de hecho, con muy pocos conglomerados, cada posible esquema de aleatorización puede ser tabulado de esta manera, junto con sus respectivas puntuaciones de equilibrio. Según algún criterio predefinido, como un determinado porcentaje de todas las aleatorizaciones posibles, se elige como «espacio de aleatorización» un conjunto de conglomerados con la menor cantidad de desequilibrio. De este «espacio de aleatorización», se selecciona un único esquema de aleatorización. Hay muchas cuestiones estadísticas que todavía se están explorando con respecto a esta estrategia.
Para obtener información adicional sobre las consideraciones que afectan a las decisiones de diseño del estudio, véase también Designing With Implementation and Dissemination in Mind.