12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Contact: Diane M. McGinnis, coordonator asistent, Practitioner Reporting System
Convenția farmacopeică a SUA (USP) este un organism privat, non-profit, format din 300 de delegați care reprezintă asociații și colegii de medicină, asistență medicală și farmacie de stat și naționale; industria; și agenții ale guvernului federal. Înființată în 1900, scopurile USP sunt de a stabili standarde pentru produsele de îngrijire a sănătății în SUA și de a colecta și disemina informații despre utilizarea produselor către furnizori și consumatori.
La fiecare cinci ani, USP publică standarde revizuite pentru medicamente în The United States Pharmacopeia și The National Formulary. Aceste standarde sunt recunoscute ca fiind oficiale de către guvernul federal și sunt aplicabile de către FDA. Standardele includ specificații referitoare la concentrația, calitatea, puritatea, ambalarea și etichetarea medicamentelor.
USP furnizează standarde oficiale de referință pentru medicamente, care sunt specimene foarte bine caracterizate de medicamente, impurități și produse de degradare. Laboratoarele USP testează și monitorizează aceste standarde și elaborează proceduri analitice și teste de revizuiri propuse ale testelor și analizelor. Publicațiile USP includ USP DI Volumul I: Informații despre medicamente pentru furnizorul de asistență medicală și USP DI Volumul II: Sfaturi pentru pacient. Alte publicații sunt ediția pentru consumatori a volumelor de referință Despre medicamentele dumneavoastră, buletinul informativ bilunar Despre medicamentele dumneavoastră și diverse broșuri și cărți.
Programul de raportare a problemelor legate de produsele medicamentoase (DPPR) și Programul de raportare a problemelor legate de dispozitivele medicale și produsele de laborator (PRP) sunt sisteme finanțate de FDA pentru identificarea și corectarea problemelor asociate medicamentelor cu și fără prescripție medicală și dispozitivelor medicale, produselor de laborator, medicamentelor radiofarmaceutice și dispozitivelor radiologice. Rapoartele privind problemele sunt transmise de obicei de către practicieni către USP prin intermediul unui număr de telefon gratuit sau al unor formulare de raportare și sunt transmise către FDA și către alți agenți guvernamentali și industriali corespunzători în vederea luării de măsuri corective. Abordând calitatea produselor, DPPR este unul dintre cele două programe voluntare de raportare a problemelor legate de medicamente ale FDA (celălalt este programul de raportare a experienței cu medicamente pentru reacțiile adverse la medicamente). PRP este cea mai mare sursă unică de informații privind experiența dispozitivelor pentru Rețeaua de raportare a experienței dispozitivelor a FDA.