Context: Hiperemeza gravidică este o formă severă de greață și vărsături în timpul sarcinii care poate provoca deshidratare, anomalii electrolitice și pierdere în greutate. Afectează între 0,3 și 2,3 la sută din toate sarcinile. Formele mai puțin severe de greață și vărsături afectează până la 85 la sută din toate sarcinile. Tratamentul pentru hiperemesis gravidarum poate necesita spitalizare și include rehidratare intravenoasă, medicamente antiemetice și sprijin psihosocial. Colegiul American al Obstetricienilor și Ginecologilor recomandă dimenhidrinatul intravenos (Dramamine), metoclopramida (Reglan) și prometazina (Phenergan) ca medicamente de primă linie. Studiile anterioare au evaluat prometazina, ondansetronul (Zofran), corticosteroizii, metoclopramida și difenhidramina (Benadryl), dar niciun studiu nu a comparat direct metoclopramida și prometazina. Tan și colegii au evaluat eficacitatea și profilul efectelor adverse ale acestor medicamente ca tratament pentru hiperemesis gravidarum.
Studiul: Acest studiu controlat randomizat a inclus femei internate într-un spital din Malaezia cu presupusă hiperemeză. Au fost eligibile pentru participare pacientele care nu aveau mai mult de 16 săptămâni de sarcină și au fost internate în spital pentru prima dată în sarcina lor curentă cu deshidratare și cetonurie. Au fost excluse femeile care au avut o sarcină cu gestație multiplă, o sarcină neviabilă, o afecțiune medicală preexistentă care ar putea provoca greață și vărsături sau o alergie la oricare dintre medicamentele din studiu. Pacienții au primit o doză inițială de 10 mg de metoclopramidă sau 25 mg de prometazină, precum și doze suplimentare la opt, 16 și 24 de ore. Participanții și-au înregistrat episoadele de vărsături și au raportat starea de greață pe o scală numerică vizuală de 10 puncte înainte de a începe administrarea medicamentului și după fiecare doză. La 24 de ore, pacienții și-au înregistrat, de asemenea, starea generală de bine în timpul perioadei de studiu și au răspuns la un chestionar despre simptome. După 24 de ore, pacienții puteau să își continue medicamentul studiat sau să treacă la celălalt ca tratament deschis. Punctele finale primare au fost frecvența vărsăturilor și scorul general de bunăstare. Punctele finale secundare au inclus efectele adverse și scorurile de greață la fiecare doză.
Rezultate: Un total de 73 de femei au fost repartizate la grupul metoclopramidă și 76 la grupul prometazină. Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește episoadele de vărsături, scorurile de greață la fiecare doză sau senzația generală de bunăstare după 24 de ore. Cu toate acestea, grupul metoclopramidă a raportat semnificativ mai puține efecte adverse, în principal somnolență (număr necesar pentru a trata = 5), amețeli (NNT = 3) și distonie (NNT = 8), în comparație cu grupul prometazină. Cele șapte femei care nu au finalizat studiul din cauza efectelor adverse au fost toate din grupul prometazină. Limitările studiului includ posibilitatea ca terapia de rehidratare intravenoasă singură să fie la fel de eficientă în tratarea hiperemezei. În plus, autorii citează o analiză Cochrane care nu a găsit niciun beneficiu cu niciun tratament specific pentru hiperemeza gravidică.
Concluzie: Autorii concluzionează că atunci când metoclopramida este administrată în doză de 10 mg la fiecare opt ore, este la fel de eficientă și mai bine tolerată decât prometazina pentru hiperemeza gravidică.
.