Întrebare de revizuire
Am analizat dovezile privind beneficiile și efectele nocive ale diferitelor tipuri de steroizi intranazali (în nas) administrați la persoanele cu rinosinuzită cronică.
Antecedentele
Rinosinuzita cronică este o afecțiune frecventă care se definește ca fiind o inflamație a nasului și a sinusurilor paranazale (un grup de spații pline de aer din spatele nasului, ochilor și obrajilor). Pacienții cu rinosinuzită cronică prezintă cel puțin două sau mai multe dintre următoarele simptome timp de cel puțin 12 săptămâni: nas înfundat, secreții nazale sau secreții nazale, durere sau presiune la nivelul feței și/sau un simț olfactiv redus (hiposmie). Unele persoane vor avea, de asemenea, polipi nazali, care sunt umflături asemănătoare strugurilor din mucoasa nazală normală din interiorul pasajului nazal și al sinusurilor. Corticosteroizii topici (intranazali) sunt utilizați cu scopul de a reduce inflamația pentru a îmbunătăți simptomele pacienților.
Caracteristicile studiilor
Am inclus în această analiză nouă studii clinice randomizate controlate (RCT) cu un total de 910 participanți. Studiile au variat ca mărime: unele au fost mici, cu doar 20 de pacienți, în timp ce altele au inclus peste 200 de participanți. Majoritatea studiilor au recrutat pacienți adulți, dar un studiu a inclus doar copii. În majoritatea studiilor pentru adulți, majoritatea participanților au fost bărbați (72% până la 79%). În toate studiile, participanții aveau rinosinuzită cronică cu polipi nazali. Studiile fie au comparat diferite tipuri de steroizi (trei studii), doze mari față de doze mici de steroizi (cinci studii), steroizi de două ori pe zi față de o dată pe zi, sau diferite metode de administrare (spray nazal apos față de aerosol – un studiu). Toate studiile au avut un grup placebo.
Rezultatele cheie și calitatea dovezilor
Steroizi diferiți: propionat de fluticazonă versus dipropionat de beclometazonă
Două studii mici (56 de participanți, risc neclar de părtinire) au evaluat severitatea bolii și au analizat efectul advers primar, epistaxisul (sângerare nazală), dar niciun alt rezultat. Nu s-a constatat nicio diferență între cei doi steroizi, dar am evaluat dovezile ca fiind de o calitate foarte scăzută.
Steroizi diferiți: propionat de fluticazonă versus furoat de mometasonă
Un studiu (100 de participanți, risc neclar de părtinire) nu a constatat nicio diferență în ceea ce privește severitatea bolii (scoruri ale simptomelor nazale). Am evaluat aceste dovezi ca fiind de calitate foarte scăzută.
Steroizi în doză mare versus steroizi în doză mică
Am găsit cinci studii (663 de participanți, risc de părtinire scăzut sau neclar) care au comparat steroizi în doză mare și în doză mică, trei folosind furoat de mometasonă (400 µg versus 200 µg la adulți și copii mai mari, 200 µg versus 100 µg la copii mai mici) și două folosind picături de propionat de fluticasonă (800 µg versus 400 µg). Eficacitatea (severitatea bolii și dimensiunea polipilor nazali) a fost similară între grupurile cu doze mari și cele cu doze mici (dovezi de calitate scăzută). Deși toate studiile au raportat o îmbunătățire mai mare a scorului polipilor în grupul cu doze mari, semnificația acestui fapt este neclară, deoarece îmbunătățirile observate au fost mici.
Efectul advers primar, epistaxisul, a fost mai frecvent atunci când au fost utilizate doze mai mari (dovezi de calitate moderată).
Diferite metode de administrare: spray nazal apos versus spray de aerosoli
Am identificat doar un studiu slab raportat, cu un risc ridicat de părtinire. Nu a fost clar cât de mulți participanți a avut: 91 au fost recrutați în trei brațe. De asemenea, au existat diferențe semnificative între participanții din cele două grupuri atunci când au început studiul. Nu am fost în măsură să tragem concluzii semnificative din acest studiu.
Concluzii
Nu am găsit dovezi că un tip de steroid intranazal este mai eficient decât altul la pacienții cu rinosinuzită cronică, nici că dozele mai mari sunt mai bune decât cele mai mici, nici că eficacitatea unui spray diferă de cea a unui aerosol. Nu am găsit niciun studiu care să compare picăturile nazale cu spray-ul. Am găsit dovezi de calitate moderată privind un risc crescut de epistaxis (sângerare nazală) ca efect advers al tratamentului atunci când au fost utilizate doze mai mari.
În mod clar este nevoie de mai multe cercetări în acest domeniu. În viitor, studiile ar trebui să fie bine concepute: ar trebui să măsoare calitatea vieții legate de sănătate specifică rinosinuzitei cronice și efectele adverse ca rezultate, și să analizeze ce se întâmplă cu pacienții care iau steroizi intranazali pe termen lung.
.