Pansamentele transdermice sunt o metodă bine stabilită de administrare a medicamentelor. Acestea oferă multe beneficii pacienților, furnizorilor și producătorilor. Pentru a dezvolta cu succes un plasture transdermic medicamentos necesită un nivel ridicat de resurse și expertiză. Piața este bine reglementată, iar variabilele sunt aproape nelimitate. Pentru cei interesați să introducă pe piață un plasture transdermic, acest articol vă va ajuta să înțelegeți elementele de bază.
Ce sunt plasturii transdermici?
Plasturele transdermic este un plasture care aderă la piele ca modalitate de administrare a medicamentelor. Acestea furnizează o doză specifică, predeterminată de medicament care este absorbită prin piele și în fluxul sanguin.
Pansamentele transdermice oferă o metodă neinvazivă și nedureroasă de administrare a medicamentelor, cu avantajul suplimentar de a asigura o doză terapeutică constantă și consistentă pe o perioadă de timp predeterminată.
În ultimii ani, popularitatea și cererea pentru administrarea topică a medicamentelor prin intermediul plasturilor adezivi a continuat să crească, pe măsură ce tot mai multe exemple de tratamente de succes intră în circuitul general.
Cum funcționează plasturii transdermici?
Plachetele transdermice administrează medicamente la nivel topic, unde sunt absorbite de piele și în fluxul sanguin. Acestea asigură o eliberare constantă a unor cantități mici de medicament în fluxul sanguin pe o perioadă lungă de timp. Durata de purtare și cantitatea de medicament eliberată este diferită de la un plasture la altul.
Sistemele transdermice de administrare a medicamentelor cu plasturi includ câteva componente de bază:
- Suport
- Medicament
- Membrană
- Adhesiv
- Liner
După elementele de bază, lucrurile devin mai complexe, odată cu introducerea amelioratorilor de permeabilitate, a stabilizatorilor și a ambalajului. Dezvoltarea de plasturi transdermici necesită descoperirea combinației ideale a tuturor componentelor necesare într-un sistem eficient de administrare a medicamentelor. Aceste metode diferite de combinare a acestora au ca rezultat diferite tipuri de modele de plasturi transdermici. Unele dintre cele mai comune modele sunt matricea, rezervorul, multilaminatul și medicamentul în adeziv.
Indiferent, toate materialele și componentele trebuie să fie echilibrate cu proprietățile medicamentului pentru a produce un sistem eficient de eliberare a medicamentului.
Un plasture transdermic acționează ca un suport pentru un medicament, menținându-l până la punctul de aplicare. La punctul de aplicare, un adeziv fixează plasturele pe piele. Acest lucru permite accesul medicamentului la piele, unde începe permeabilitatea.
După ce este aplicat, un plasture administrează medicamentul până când fie medicamentul este complet absorbit, fie plasturele este îndepărtat.
Cum se aplică un plasture
Specificațiile aplicării transdermice a plasturelui vor fi diferite de la un sistem la altul. Mai jos, veți găsi o schiță de bază despre cum să aplicați un plasture și cum să îndepărtați și să aruncați în siguranță un plasture.
Spălați-vă mâinile și zona în care va fi aplicat plasturele
Voi dori să începeți procesul cu mâinile curate și uscate. În timpul fabricării, plasturii sunt ambalați în pungi sterile. Spălatul pe mâini ajută la eliminarea oricărei potențiale contaminări. O zonă de aplicare curată și uscată va ajuta ca plasturele să adere la piele.
Țineți plasturele astfel încât suportul de plastic să fie cu fața spre dumneavoastră
Aceasta orientează plasturele astfel încât adezivul să fie orientat în jos, ceea ce va simplifica aplicarea.
Îndepărtați o parte a suportului plasturelui
Evitați să atingeți plasturele expus și folosiți cealaltă parte a plasturelui – partea cu suportul intact – ca mâner.
Aplicați jumătatea expusă a plasturelui pe piele în locul pe care l-ați ales
Încă folosind căptușeala ca mâner – și asigurându-vă că partea adezivă a plasturelui este orientată în jos – aplicați porțiunea expusă a plasturelui pe zona de aplicare.
Presați partea adezivă a plasturelui pe piele și neteziți-o
Aplicați o presiune ușoară pentru a netezi plasturele pe piele pentru a vă asigura că există un contact bun.
Îndepărtați ambalajul de pe cealaltă parte a plasturelui
Întoarceți cealaltă parte a plasturelui, ținând bucata rămasă de suport de plastic și folosindu-l pentru a trage plasturele pe piele. Aplicați o presiune ușoară pentru a vă asigura că există un contact bun pe întreaga suprafață a plasturelui.
Spălați-vă pe mâini
Finalizați aplicarea spălându-vă pe mâini cu apă și săpun.
Îndepărtarea unui plasture transdermic
Când este timpul să vă îndepărtați plasturele, apăsați în jos pe centrul acestuia pentru a ridica marginile de pe piele. Apoi țineți ușor marginea și desprindeți încet plasturele de pe piele.
Înainte de a lepăda plasturele, pliați plasturele în două (apăsând părțile adezive împreună) și aruncați-l în siguranță. Aveți grijă ca plasturele aruncat să nu rămână la îndemâna copiilor și a animalelor de companie, deoarece unele plasturi pot conține încă medicamente active.
Utilizați apă și săpun pentru a spăla pielea care a fost acoperită cu plasturele. Pot exista semne de roșeață imediat după îndepărtare. Dacă roșeața nu dispare după o perioadă scurtă de timp, contactați medicul dumneavoastră, deoarece aceasta ar putea fi o reacție la adezivul plasturelui.
Tipuri de eliberare a medicamentelor prin plasturi transdermici
Două subtipuri principale cuprind sistemele de eliberare a medicamentelor prin plasturi transdermici: pasive și active.
Sisteme pasive vs. sisteme active
Sistemele de eliberare a medicamentelor prin plasturi transdermici pasive sunt cele care într-adevăr se bazează doar pe difuzia naturală pentru a transfera medicamentul de la plasture la piele și în organism. Acestea asigură o rată de difuzie constantă, în funcție de caracteristicile pielii și de designul plasturelui.
Sistemele active de eliberare a medicamentelor prin plasture transdermic sunt cele care utilizează o metodă specifică pentru a ajuta la transferul medicamentului la nivelul pielii și în organism. Aceste metode includ potențiatori și permeatori chimici, ajutoare fizice, cum ar fi microacele, și curent electric redus, cum ar fi iontoforeza. Cantitatea de difuzie depinde de metoda activă utilizată, de caracteristicile medicamentului și de piele.
Efecte secundare ale plasturilor transdermici
Ca în cazul oricărui sistem de administrare a medicamentelor, există posibilitatea apariției efectelor secundare, iar posibilitatea efectelor secundare poate proveni de la medicament sau de la plasture.
Să luăm, de exemplu, medicamentele orale. Această metodă de administrare a medicamentelor este capabilă să provoace efecte secundare la unele persoane. Ingestia poate duce la efecte secundare, cum ar fi dureri de stomac sau greață, deoarece medicamentul este absorbit în fluxul sanguin.
Patch-urile transdermice, pe de altă parte, absorb medicamentele în fluxul sanguin prin piele. Dezvoltate uneori ca o alternativă la medicamentele pe cale orală, ele ocolesc acele efecte secundare comune ale ingestiei orale. Cu toate acestea, un plasture transdermic aplicat în mod corespunzător poate provoca efecte secundare.
Cel mai probabil efect secundar al unui plasture transdermic este pielea iritată. Unii purtători pot avea pielea sensibilă, ceea ce îi face mai vulnerabili la o reacție. Sensibilitatea poate rezulta, de asemenea, din cauza medicamentului în sine sau a faptului că doza este prea mare.
Este o bună practică să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și efecte secundare înainte de a utiliza un medicament nou. Întrebați despre:
- Efecte secundare așteptate
- Efecte secundare posibile
- Posibile interacțiuni medicamentoase
- Medicamente sau alimente care trebuie evitate
- Factori de mediu, cum ar fi sensibilitatea la soare
- Instrucțiuni de aplicare, purtare, îndepărtare și eliminare
Dacă apar semne de iritație, este o bună practică să îndepărtați plasturele și să luați legătura cu medicul sau profesionistul medical care a prescris sau a recomandat tratamentul.
Adezivi pentru plasturi transdermici
Adezivii au un rol vital în administrarea medicamentelor prin plasturi transdermici. Aceștia mențin plasturele în contact cu pielea, făcând posibilă absorbția medicamentului. Descoperirea adezivilor potriviți este o parte importantă a introducerii pe piață a unui nou medicament transdermic. Adezivii pentru administrarea transdermică a medicamentelor trebuie să fie siguri pentru piele, de calitate medicală și activabili termic. În funcție de stilul de plasture, adezivul poate fi combinat cu medicamentul într-o singură formulă, ca în cazul plasturilor multilaminat și al plasturilor cu medicament în adeziv, sau poate fi menținut separat, ca în cazul plasturilor de tip matrice și rezervor.
Dezvoltarea unui plasture transdermic de succes
Dezvoltarea unui plasture transdermic de succes este o întreprindere majoră. Deși beneficiile pot fi semnificative, se știe că procesul se întinde pe mai mulți ani. Poate că cel mai mare obstacol este subestimarea complexității formulării unui compus pentru administrarea transdermică.
Ce este posibil cu dezvoltarea plasturelui transdermic va depinde de partenerul pe care îl alegeți. În calitate de CDMO cu servicii complete, Tapemark are personalul, experiența, echipamentele și facilitățile necesare pentru a aduce sistemele de administrare transdermică a medicamentelor foarte complexe de la concept până la fabricație și expediere.
