Un nou dispozitiv împotriva sforăitului și apneei în somn, cunoscut sub numele de SnooZeal, a primit aprobarea în UE în această lună. Acesta este prezentat ca fiind primul dispozitiv fără prescripție medicală care țintește cauzele profunde ale sforăitului și apneei în somn.
Kristopher Sturgis
Pe piețele din UE se pregătesc pentru lansarea comercială a unui nou dispozitiv împotriva sforăitului și apneei în somn cunoscut sub numele de SnooZeal, un dispozitiv care adoptă o nouă abordare a apneei în somn și a sforăitului printr-o metodă de tratament pe timp de zi. Dispozitivul a obținut marcajul CE în această lună, devenind astfel primul dispozitiv ușor disponibil care urmărește să trateze cauza care stă la baza sforăitului și a apneei în somn prin stimularea mușchilor limbii și gâtului.
Apneea în somn poate fi cauzată de o varietate de factori diferiți, dar National Institutes of Health spune că majoritatea cazurilor își au rădăcinile în relaxarea mușchilor limbii și gâtului în timpul somnului. Atunci când acești mușchi se relaxează, poate cauza îngustarea căilor respiratorii, ceea ce poate duce la sforăit. Dispozitivul SnooZeal vizează relaxarea excesivă a acestor mușchi în timpul somnului prin livrarea de impulsuri electrice în partea din spate a limbii, în încercarea de a crește tonusul muscular și de a inversa tendința mușchiului de a se relaxa excesiv în timpul somnului.
Dispozitivul vine cu trei componente: o piesă bucală proiectată să se potrivească pe limbă ca o mănușă, o unitate de control reîncărcabilă care se atașează la piesă bucală prin intermediul unei conexiuni mini-USB și o unitate de control de la distanță și/sau o aplicație pentru smartphone care gestionează funcțiile dispozitivului. Prin utilizarea zilnică a SnooZeal, utilizatorii pot antrena și tonifia mușchiul limbii – făcându-l mai puternic și împiedicându-l să se prăbușească în spate și să obstrucționeze căile respiratorii în timpul somnului.
Descoperiți sfaturi despre cum să vă aduceți dispozitivul medical conectat în spital, la BIOMEDevice San Jose, 7-8 decembrie 2016. Beneficiați de intrare gratuită la expoziție și de 20% reducere la conferință cu codul promoțional QMEDSJ.
Reala noutate a dispozitivului SnooZeal este că a fost conceput ca un tratament de zi care poate aborda problemele de sforăit și apnee în somn fără a necesita ca utilizatorul să poarte un echipament obstructiv, cum ar fi o mască sau un apărător bucal în timp ce doarme. Dispozitivul se poartă doar timp de 20 până la 25 de minute, de două ori pe zi, pe o perioadă de șase săptămâni. Utilizatorul poate chiar să controleze impulsurile electrice livrate limbii prin intermediul unei aplicații pentru smartphone, pentru a oferi opțiuni de tratament mai personalizate.
În anii trecuți am văzut că cercetătorii au adoptat diferite abordări pentru a rezolva problemele legate de sforăit și apnee în somn, deoarece afecțiunea poate avea efecte destul de debilitante. Chirurgia minim invazivă a fost dezvoltată la sfârșitul anilor ’90 pentru a trata apneea de somn prin utilizarea energiei de radiofrecvență, o tehnică în premieră care a fost concepută pentru a reduce țesutul limbii și a preveni obstrucția căilor respiratorii. Pe măsură ce tehnologiile au avansat, acum folosim tehnologii Bluetooth pentru a studia și a trata apneea de somn în moduri mai puțin invazive.
Inovări ca acestea au ajutat la deschiderea drumului pentru noi tehnologii, cum ar fi dispozitivul SnooZeal, pentru a ajuta la tratarea pacienților care suferă de apnee de somn.
Marcajul CE va permite lansarea SnooZeal pe mai multe piețe importante din U.E., inclusiv în Marea Britanie, Irlanda, Germania, Spania și Franța.
Dispozitivul a fost creat de Anshul Sama, profesor invitat la Universitatea Loughborough din Marea Britanie și consultant ORL la Spitalul Universitar Nottingham. Sama și colegii săi speră să colaboreze cu distribuitorii de dispozitive medicale pentru a începe comercializarea dispozitivului, cu planuri de a obține aprobarea FDA pentru dispozitivul în vederea comercializării în SUA până în primăvara anului 2017.
Kristopher Sturgis este un colaborator al Qmed.
Îți place ce citești? Abonați-vă la buletinul nostru electronic zilnic.