Atenționări
Nu sunt furnizate informații.
PRECAUȚII
Generalități
Absorbția sistemică a corticosteroizilor topici a produs suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA), manifestări ale sindromului Gushing, hiperglicemie și glucozurie la unii pacienți.
Condițiile care sporesc absorbția sistemică includ aplicarea steroizilor mai puternici, utilizarea pe suprafețe mari, utilizarea prelungită și adăugarea de pansamente ocluzive.
De aceea, pacienții care primesc o doză mare de orice steroid topic puternic aplicat pe o suprafață mare sau sub un pansament ocluziv trebuie evaluați periodic pentru a se constata dacă există dovezi de supresie a axei HP A prin utilizarea testelor de stimulare cu cortizol liber urinar și ACTH, precum și pentru afectarea homeostaziei termice. Dacă apare supresia axei HP A sau o creștere a temperaturii corporale, trebuie să se încerce retragerea medicamentului, reducerea frecvenței de aplicare, înlocuirea cu un steroid mai puțin puternic sau utilizarea unei abordări secvențiale.
Recuperarea funcției axei HP A și a homeostaziei termice este, în general, promptă și completă la întreruperea medicamentului. Rareori, pot apărea semne și simptome de retragere a steroizilor, necesitând suplimentarea corticosteroizilor sistemici.
Copiii pot absorbi cantități proporțional mai mari de corticosteroizi topici și astfel pot fi mai sensibili la toxicitate sistemică (vezi pct. PRECAUȚII, Utilizare pediatrică).
În cazul apariției iritației, corticosteroizii topici trebuie întrerupți și trebuie instituit un tratament adecvat.
În prezența infecțiilor dermatologice, trebuie instituită utilizarea unui agent antifungic sau antibacterian adecvat. Dacă nu apare prompt un răspuns favorabil, corticosteroidul trebuie întrerupt până când infecția a fost controlată în mod adecvat.
Teste de laborator
Un test de cortizol liber urinar și un test de stimulare cu ACTH pot fi utile în evaluarea suprimării axei HPA.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru a evalua potențialul carcinogen sau efectul asupra fertilității al corticosteroizilor topici.
Studiile pentru determinarea mutagenității cu prednisolon și hidrocortizon au avut rezultate negative.
Gestație: Efecte teratogene
Categoria C. Corticosteroizii sunt în general teratogeni la animalele de laborator atunci când sunt administrați pe cale sistemică la doze relativ mici. Corticosteroizii mai puternici s-au dovedit a fi teratogeni după aplicarea cutanată la animalele de laborator. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide privind efectele teratogene ale corticosteroizilor aplicați local. Prin urmare, corticosteroizii topici trebuie utilizați în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Medicamentele din această clasă nu trebuie utilizate în mod extensiv la pacientele gravide, în cantități mari sau pentru perioade de timp prelungite.
Mamele care alăptează
Nu se știe dacă administrarea topică de corticosteroizi ar putea avea ca rezultat o absorbție sistemică suficientă pentru a produce cantități detectabile în laptele matern. Corticosteroizii administrați pe cale sistemică sunt secretați în laptele matern în cantități care nu sunt susceptibile de a avea un efect nociv asupra sugarului. Cu toate acestea, trebuie să se manifeste prudență atunci când corticosteroizii topici sunt administrați unei femei care alăptează.
Utilizare pediatrică
Pacienții pediatrici pot prezenta o susceptibilitate mai mare la supresia axei HPA indusă de corticosteroizi topici și la sindromul Cushing decât pacienții maturi, din cauza unui raport mai mare între suprafața cutanată și greutatea corporală.
Supresia axei HPA, sindromul Cushing și hipertensiunea intracraniană au fost raportate la copiii care primesc corticosteroizi topici. Manifestările supresiei suprarenale la copii includ întârzierea creșterii liniare, creșterea în greutate întârziată, niveluri plasmatice scăzute de cortizol și absența răspunsului la stimularea cu ACTH. Manifestările de hipertensiune intracraniană includ fontanele bombate, cefalee și papilism bilateral.
Administrarea de corticosteroizi topici la copii trebuie limitată la cea mai mică cantitate compatibilă cu un regim terapeutic eficient. Terapia cronică cu corticosteroizi poate interfera cu creșterea și dezvoltarea copiilor.
.