12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Kontakt: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
U.S. Pharmacopeial Convention (USP) är ett privat, icke-vinstdrivande organ med 300 delegater som representerar delstatliga och nationella sammanslutningar och högskolor för medicin, omvårdnad och farmaci, industrin och organ inom den federala regeringen. USP bildades år 1900 och har som syfte att fastställa standarder för hälsovårdsprodukter i USA och att samla in och sprida information om produktanvändning till vårdgivare och konsumenter.
Vart femte år publicerar USP reviderade standarder för läkemedel i The United States Pharmacopeia och The National Formulary. Dessa standarder erkänns som officiella av den federala regeringen och kan verkställas av FDA. Standarderna omfattar specifikationer som rör läkemedelsstyrka, kvalitet, renhet, förpackning och märkning.
USP tillhandahåller officiella läkemedelsreferensstandarder, som är högt karakteriserade exemplar av läkemedel, föroreningar och nedbrytningsprodukter. USP:s laboratorier testar och övervakar dessa standarder och utvecklar analytiska förfaranden och tester av föreslagna revideringar av tester och analyser. USP:s publikationer omfattar USP DI Volume I: Drug Information for the Health Care Provider och USP DI Volume II: Advice for the Patient. Andra publikationer är konsumentutgåvan av referensvolymerna About Your Medicines, det tvåmånaders nyhetsbrevet About Your Medicines samt olika broschyrer och böcker.
The Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) och Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) är system som finansieras av FDA för att identifiera och åtgärda problem som är förknippade med receptbelagda och receptfria läkemedel och medicintekniska produkter, laboratorieprodukter, radiofarmaceutiska läkemedel och radiologiska produkter. Problemrapporter lämnas vanligen in av läkare till USP via gratis telefon eller rapporteringsformulär och vidarebefordras till FDA och andra lämpliga statliga och industriella aktörer för korrigerande åtgärder. DPPR, som handlar om produktkvalitet, är ett av två frivilliga program för rapportering av läkemedelsproblem från FDA (det andra är programmet Drug Experience Reporting för läkemedelsbiverkningar). PRP är den största enskilda källan till information om erfarenheter av utrustning för FDA:s nätverk för rapportering av erfarenheter av utrustning.