Maj 2020 nummer
Insulinleveranser 2020 och framåt
Av Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES
Today’s Dietitian
Vol. 22, No. 5, S. 28
Nya innovationer och ny teknik minskar bördan av egenvård av diabetes och gör det möjligt för människor att uppnå en högre livskvalitet.
Vet du att det år 2021 kommer att vara 100 år sedan insulin upptäcktes?1 Fram till 1970-talet, då den första insulinpumpen (kontinuerlig subkutan insulininfusion ) blev tillgänglig, tog alla insulin via sprutor och flaskor.2 De första traditionella insulinpennorna, apparater som helt enkelt levererar insulin, blev tillgängliga 1985. Vi spolar fram till 2020. I dag har personer som använder insulin fler valmöjligheter än någonsin tidigare när det gäller hur de tar det. Och fler innovationer, särskilt system som gör insulinleveranserna mer integrerade och driftskompatibla, ligger precis runt hörnet.
Steg för steg har de tekniska möjligheterna möjliggjort denna utveckling, inklusive ”den enskilt största innovationen inom diabetesvården på senare tid, tekniken för kontinuerlig glukosmätning (CGM)”, säger Jamie Kowatch, MS, RD, CDE, på Saluté Nutrition, PLLC, i Seattle, som har haft typ 1-diabetes i 30 år och som använder t:slim X2 och Dexcom G6 CGM.
I dag överför ett ökande antal insulinleveransanordningar trådlöst CGM-data i realtid eller intermittent skannade CGM-data (beroende på vilken CGM-enhet som används). Dessa integrerade system erbjuder möjligheter för personer med diabetes och deras kliniker att lättare upptäcka hanteringsutmaningar och utveckla vården mer effektivt och tidseffektivt.
Tillbaka till verkligheten
Statistik från Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att 7,4 miljoner amerikaner tar insulin.3 Av detta antal har 1,6 miljoner amerikaner typ 1-diabetes och behöver insulin. Utifrån dessa uppskattningar kan man interpolera att cirka 6 miljoner amerikaner med typ 2-diabetes tar insulin. En överraskande minoritet – 30 % av personer med typ 1 och mindre än 1 % av personer med typ 2 – använder CSII.4 Om man återigen interpolerar, använder cirka 2 miljoner personer med diabetes multipla dagliga injektioner (MDI), vanligtvis en till två injektioner per dag av långtidsverkande (basalt) insulin och snabbverkande (bolus) insulin för att hantera glykemiska utflykter från måltider, mellanmål och ibland förhöjda glukosnivåer.
Trots utvecklingen och tillgängligheten av mer avancerade insulintillförselanordningar fortsätter majoriteten av människorna att använda sprutor och flaskor eller traditionella insulinpennor. Frågan är varför. ”Många människor är skrämda av ny teknik eller oroliga för att de inte har råd med den”, säger Kayleigh Mouat, RD, med endokrinologigruppen på Witham Adult Medical Specialists i Lebanon, Indiana. ”Men om personer med diabetes är öppna kan vi nästan alltid hitta en teknikbaserad lösning för insulinleverans som passar deras behov, förbättrar de kliniska parametrarna och minskar bördan av egenvård.”
RD:s med kunskap om hela spektrumet av enheter för insulinleverans som för närvarande finns tillgängliga på den amerikanska marknaden och som har en glimt av vad som snart kommer att komma kan presentera fler alternativ för personer med diabetes som de rådger. ”De flesta personer med diabetes är villiga att prova nya enheter om deras vårdgivare ägnar tillräckligt med tid åt att visa dem hur enheterna ser ut och hur de fungerar”, säger Bettina Engh, APRN-BC, RD, en endokrinologisk sjuksköterska och dietist vid Frist Clinic i Nashville. ”Att bara dela ut broschyrer eller ge länkar till webbplatser är inte till någon hjälp.”
Utmaningar i överflöd
Kliniker underskattar vanligtvis de dagliga utmaningarna med att ta insulin. Till att börja med är ”bara att komma ihåg att ta insulindoserna en förståelig utmaning för många”, säger Kowatch.
Det finns också en korrekt teknik för insulindosering, ”en förutsättning för att man ska kunna dra full nytta av insulininjektionsterapin”.5 Lägg därtill, särskilt för dem som får MDI, att hålla ständig koll på insulinets verkningskurvor. De måste balansera dessa med livets oförutsägbarhet, måltids- och mellanmålstider, fysisk aktivitet, stress, sjukdom, sömn med mera.
Det är kritiskt för personer med diabetes att övervaka sina insulindoser tillsammans med spårning av andra viktiga data som de och deras kliniker behöver för att bedöma sin vårdplan och göra justeringar. Och de måste integrera alla dessa åtgärder för egenvård av diabetes i ett redan hektiskt liv.
Nyare enheter erbjuder hjälp
De gamla enheterna för insulintillförsel (dvs. sprutor och traditionella pennor) gör inte mycket för att minska bördorna för egenvård av diabetes. Det har dock visat sig att traditionella pennor i stället för sprutor och flaskor ökar doseringsnoggrannheten, är bekvämare och enklare att använda, förbättrar följsamheten till insulinintag och ökar tillfredsställelsen.2,6
Nyare, och i synnerhet de teknikstödda, insulinleveransanordningar som beskrivs i följande avsnitt kan hjälpa människor att övervinna ännu fler utmaningar i samband med insulinintag. Dessa enheter kan registrera alla data, tillsammans med insulindoser och tidpunkt för administrering, vilket underlättar dataanalysen. De kan också spåra insulin ombord (mängden aktivt snabbverkande insulin som fortfarande fungerar baserat på en fastställd verkningstid) för att minimera potentiell hypoglykemi. CSII-hanteringssystemen erbjuder den största flexibiliteten när det gäller att ge insulin för att täcka mat och förhöjda glukosnivåer och öka eller minska basalinsulinet vid behov. Och i takt med att CSII-hanteringssystemen blir mer automatiserade (se sidobladet ”Closer the Loop”) kommer leveransen av mer eller mindre insulin baserat på glukosnivåerna att hanteras självständigt av systemet baserat på mål som fastställts av användaren och dennes kliniker.
Högre grad av utrustning i dag
En rad olika insulinleveransanordningar har godkänts eller godkänts av FDA (se sidobladet ”FDA:s granskningsprocesser utvecklas”). Nedan följer viktiga uppgifter om de flesta av de anordningar som finns tillgängliga idag i USA. Listan är dock inte uttömmande och omfattar inte utrustning som finns i andra delar av världen och som inte är tillgänglig i det här landet.
Flera överlappande teman genomsyrar den pågående innovationen. Ett är att skapa partnerskap. Ett annat är att möjliggöra integrering och analys av data, vilket vanligtvis involverar en CGM-tillverkare. Det tredje temat är interoperabilitet mellan systemkomponenter för att erbjuda valmöjligheter och anpassning.
Enhetskategori: Inhalationsinsulin
Hanterare: Produktkategori: Inhalationsinsulin
Hanterare: Produktkategori: Inhalationsinsulin Mannkind
Websida: www.mannkindcorp.com
Produktnamn: Afrezza
Beskrivning: Patroner med ultrasnabbtverkande insulin i 4U, 8U och 12U placeras i apparaten och inhaleras för måltidsdoser (bolus). Används i kombination med basalt (långverkande) insulin. (Observera: Enheter av detta insulin är inte likvärdiga med enheter av U100-insulin.) Innan du börjar med Afrezza ska du få ett baseline FEV1-test (forcerad expiratorisk volym i 1 sekund).
FDA-status och åldrar för avsedd användning: Godkänd som nytt läkemedel 2014; personer i åldern 18 år och äldre som tar insulin, användning inte indicerad hos personer med KOL och astma.
Aktiva: Eliminerar bolusinjektioner, snabbverkande, ultra-snabbverkande (unikt för Afrezza), har en starttid på 12 minuter, verkningstid 60 till 90 minuter.
Dataintegration/hanteringsplattform/app: BluHale professional edition, personal edition i framtida integration med Glooko (datahanteringsplattform) och Dexcom.
Enhetskategori: BluHale professional edition, personal edition i framtida integration med Glooko (datahanteringsplattform) och Dexcom: Smart insulinpenna
Företag: Tillverkare: Smarta insulinpennor
Handlaren: Smarta insulinpennor: Companion Medical
Websida: www.companionmedical.com
Produktnamn: InPen med app-system för diabeteshantering
Beskrivning: Hållbar (återanvändbar) penna, använder förfylld 300U patron av U100 snabbverkande insulin (Fiasp, Humalog eller NovoLog), ger bolusdoser från 0,5U stegvis upp till 30U.
FDA-status och åldrar för avsedd användning: Godkänd 2016 för personer i åldrarna 12 år och äldre.
Aktiva tillgångar: Doser: Påminner användare om missade doser (bolus och basal), autoprime-detektering, doskalkylator baserad på individualiserade terapiinställningar liknande CSII och registrerar alla data.
Dataintegration/hanteringsplattform/app: Datorn är en plattform/app för integrering och hantering av data: Data överförs trådlöst via Bluetooth till InPen-appen, integreras med Dexcom CGM och Bluetooth-aktiverade BGM:er, ger InPen Insights integrerad delbar datarapport.
Enhetskategori: Simple Patch
Företag: Device Category: Simple Patch
Företag: Device Category: Simple Patch
Företag: Simple Patch CeQur
Websida: www.cequr.com
Produktnamn: CeQur Simplicity (pilotlansering 1H2020, uppskalad lansering övertid)
Beskrivning: CeQur Simplicity (pilotlansering 1H2020, uppskalad lansering övertid)
Beskrivning: Tre dagars bärbart engångsplåster som användaren fyller med 100U snabbverkande insulin (Humalog eller NovoLog) med 100U till 200U måltidsdosering (bolus). Varje plåster levereras med en spruta för fyllning och en återanvändbar insättare.
FDA-status och åldrar för avsedd användning: Godkänd 2010 för vuxna som tar insulin.
Aktiva tillgångar: Bekvämt, diskret, eliminerar injektioner vid måltid (bolusdoser).
Dataintegration/hanteringsplattform/app: Ingen
Enhetskategori: Valeritas
Websida: www.valeritas.com
Produktnamn: V-Go
Beskrivning: Plåster med instickare som förenklar MDI-behandling (basal/bolus), användaren fyller på med snabbverkande insulin (Humalog eller NovoLog), enheten byts ut var 24:e timme, plåster finns i 20U, 30U eller 40U för basal dosering, bolus finns på begäran i steg om 2U.
FDA-status och åldrar för avsedd användning:
FDA-status och åldrar för avsedd användning: V-Go: Godkänd 2010 för personer i åldern 21 år och äldre som behöver insulin.
Aktiva tillgångar: Läkemedlet är godkänt för personer i åldern 21 år och äldre som behöver insulin: Diskret, eliminerar flera injektioner varje dag.
Dataintegration/hanteringsplattform/app: Lansering av Bluetooth-tillbehör med namnet V-Go SIM (2H2020).
Enhetskategori: Enhet: Bluetooth-tillbehör: V-Go SIM (2H2020): Insulinpumpar och Pod
Företag: Tillverkare: Insulinpumpar och Pods
Företag: Insulinpumpar och Pods: Insulet Corporation
Websida: www.myomnipod.com
Produktnamn: Omnipod DASH Insulin Management System
Beskrivning: Insulin levereras via fylld slanglös kapsel (upp till 200U) med automatisk insättning; kommunikation med kapseln sker via låst Android-enhet.
FDA-status och åldrar för avsedd användning: Godkänd 2018 för alla individer.
Aktiva tillgångar:: För att kunna använda den nya produkten i en annan medlemsstat, måste den vara tillgänglig för alla individer: Vattenfast, diskret insulinleverans, betraktas inte som varaktig medicinsk utrustning; omfattas av Medicare Part D, förnödenheter finns på apotek, lägre initialkostnad jämfört med andra pumpsystem.
Dataintegration/hanteringsplattform/app: Dataplattform/app: Dataplattform/app: Trådlös Bluetooth-teknik synkroniseras med Contour Next1 BGM. Två appar: Omnipod DISPLAY and VIEW och en iPhone-widget som gör det möjligt att visa insulin- och CGM-data på en och samma skärm. VIEW gör det möjligt för anhöriga och vårdgivare att övervaka användaren på distans via sina smartphones. Omnipod DASH System gör det möjligt att visa data med hjälp av Glooko.
Enhetskategori: Insulinpumpar och pods
Företag: Insulinpumpar och pods
Företag: Tillverkare: Omnipod: Webbplats: www.medtronicdiabetes.com
Produktnamn: MiniMed 670G
Beskrivning: I automatiskt läge justerar den automatiskt basalinsulin var femte minut baserat på CGM-resultat och hjälper till med under- eller överskattning av kolhydratintag; avbryter insulin upp till 30 minuter innan det når förinställda låga gränser, startar automatiskt igen när glukosnivån återhämtar sig, rymmer upp till 300U snabbverkande insulin, levereras med integrerad CGM (Guardian Sensor 3) och BGM Contour Next Link (trådlöst ansluten).
FDA-status och åldrar för avsedd användning: Godkänd 2017 för personer i åldrarna 7 år och äldre.
Aktiva tillgångar: Vattenfast pump rymmer 90 dagars pumphistorik, insulinleverans kan ske i låga basala och bolusleveranser.
Dataintegration/hanteringsplattform/app: Insulinpumpar och pods
Företag: Tillverkare:: Insulinpumpar, insulinpumpar, insulinpumpar och insulinpods: Tandem Diabetes Care
Websida: www.tandemdiabetes.com
Produktnamn: t:slim X2 med Control-IQ (t:slim X2 finns även tillgänglig ensam eller med basal IQ).
Beskrivning: Förutsäger och hjälper till att förebygga hypoglykemi och hyperglykemi med hjälp av CGM-data (Dexcom G6), kan minska eller stoppa basalt insulin för att hålla glukos i intervallet 70 till 180 mg/dL, autokorrigera bolusdoser, valfria inställningar för sömn och motion.
FDA-status och åldrar för avsedd användning: Godkänd 2019 för personer i åldrarna 12 år och äldre.
Aktiva tillgångar: Unik, gratis uppdaterbar programuppladdning för nästa generation med recept; utbildning och handledning online krävs.
Dataintegration/hanteringsplattform/app: Integrerad med Dexcom G6 CGM, t:connect portal, app i betatest.
Innovationen fortsätter
Mer än någonsin lovar innovation att fortsätta i snabbare takt. Det som en gång troddes vara omöjligt att uppnå kommer att bli möjligt. ”Jag är mer upphetsad över hur apparat- och teknikföretagen pressar varandra än över en specifik teknik vid horisonten”, säger Kowatch.
Optimal dataintegration och driftskompatibilitet mellan apparater kommer att bli av största vikt med ett viktigt mål att minimera belastningen av hanteringen av en betungande sjukdom. ”Jag älskar tanken på att kunna ignorera min diabetes mer!” Kowatch säger.
För att hålla sig uppdaterad på detta område som utvecklas snabbt bör doktoranderna ”bli vänner med försäljningsrepresentanter och kliniska representanter från de olika företagen”, säger Mouat. Om dietister är nyfikna på en tillverkares nästa generations produkt bör de besöka investerarsidan på företagets webbplats (om det är ett offentligt företag). De kan tala med kollegor som är specialiserade på diabetes, särskilt de som ger råd till personer som tar insulin. Och de kan söka efter fortbildningsprogram eller yrkesmöten som erbjuder en djupdykning i insulinleveransanordningar.
– Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES, är ägare till Hope Warshaw Associates, LLC, en diabetes- och näringsfokuserad konsultfirma i Ashville, North Carolina. Hon är författare till ett flertal böcker som publicerats av Association of Diabetes Care & Education Specialists (tidigare AADE). Warshaw var 2016 ordförande för ADCES och sitter för närvarande i styrelsen för Academy of Nutrition and Dietetics Foundation.
Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES, rapporterar följande relevanta avslöjande: Hon tillhandahåller för närvarande konsulttjänster för Companion Medical och Tandem Diabetes Care.
1. Denna historia om en underbar sak som vi kallar insulin. Webbplats för American Diabetes Association. https://www.diabetes.org/blog/history-wonderful-thing-we-call-insulin. Uppdaterad den 8 januari 2020. Tillgänglig den 11 februari 2020.
2. Selam JL. Utvecklingen av insulinleveransanordningar för diabetes. J Diab Sci Technol. 2010;4(3):505-513.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Nationell statistikrapport om diabetes, 2020. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Tillgänglig 11 februari 2020.
4. Sikes KA, Weyman K. Diabetes and the use of insulin pumps. Webbplats för Endocrinology Advisor. https://www.endocrinologyadvisor.com/home/decision-support-in-medicine/endocrinology-metabolism/diabetes-and-the-use-of-insulin-pumps/. Tillgänglig den 11 februari 2020.
5. American Diabetes Association. 7. Diabetesteknik: Standarder för medicinsk vård vid diabetes – 2020. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S77-S88.
6. Sangave HA, Aungst TD, Patel DK. Smarta uppkopplade insulinpennor, kapsyler och tillbehör: en genomgång av framtidens diabetesteknik. Diabetes Spectr. 2019;32(4):378-384.
Närmare till sluten kretslopp
Flera enheter för automatiserad insulintillförsel (AID), även kallade slutna kretsloppssystem, väntas få FDA-godkännande i slutet av 2020 eller början av 2021. AID är den föredragna termen framför den felaktiga benämningen artificiell bukspottkörtel, eller som Jamie Kowatch, MS, RD, CDE, från Saluté Nutrition, PLLC, i Seattle, uttrycker det, ”the ’technological’ vs ’physiologic’ cure.”
Dietister kommer att få se slutna kretsloppssystem från företag som för närvarande är verksamma inom insulinleveransutrustning samt andra enheter. Denna bana är i synk med processförändringar och innovationer inom FDA (se sidobladet ”FDA Review Processes Evolve” på sidan 31).
– Beta Bionics arbetar för att få iLet på marknaden. Det är ett autonomt glykemiskt kontrollsystem i fickformat med två kamrar (den ena innehåller insulin och den andra flytande stabilt glukagon) som är avsett att efterlikna en biologisk bukspottkörtel. (För närvarande finns det inget FDA-godkänt flytande stabilt glukagon.)
– Bigfoot Biomedical håller på att utforma en komplett paketlösning för personer med diabetes som tar insulin, som omfattar de nödvändiga anordningarna, programvarorna och tjänsterna som gör det möjligt för människor att ta insulin på ett säkrare och mer kostnadseffektivt sätt.
– Insulet håller på att slutföra sin pivotala studie, som krävs för att FDA ska kunna lämna in en ansökan, för sitt AID-system Omnipod HORIZON, som beskrivs som ett automatiserat glukoskontrollsystem som körs med en personlig smartphone.
– Medtronic arbetar med MiniMed 780G, som är utformad för att automatisera insulintillförsel i realtid och på ett anpassningsbart sätt, och som samtidigt ger en prediktiv diagnostik som är personlig för varje användare.1 Den beskrivs som ett avancerat hybridsystem med sluten krets som kommer att vara Bluetooth-kompatibelt och få trådlösa uppdateringar.
– Tandem, som är närmare att sluta kretsloppet än andra med sitt senaste FDA-godkännande av t:slim X2 med Control IQ, fortsätter att gå framåt med t:sport, en diskret pump med slang, kallad mikropump. Den kommer inte att ha någon skärm, utan användarna kommer att styra enheten med sin mobiltelefon. t:sport kommer att innehålla en alternativ insulinpump med styrenhet (kallad ACE-pump) som är avsedd att injicera insulin.
– HW
Referens
1. Medtronic får FDA:s beteckning som ett genombrott för utveckling av ett personligt insulinpumpssystem med sluten krets för behandling av diabetes. Medtronics webbplats. http://newsroom.medtronic.com/news-releases/news-release-details/medtronic-receives-fda-breakthrough-designation-developing. Publicerad 19 februari 2019. Accessed February 11, 2020.
FDA REVIEW PROCESSES EVOLVE
FDA, närmare bestämt Center for Devices and Radiological Health (CDRH), gör fortlöpande ändringar i hur FDA kategoriserar och klassificerar medicintekniska produkter för diabeteshantering på grund av den utvecklade sofistikeringen av insulintillförselapparater och drivkraften mot automatiserade insulintillförselssystem.1
För bakgrunds skull granskar FDA alla medicintekniska produkter enligt deras klassificering innan de får grönt ljus för att komma ut på marknaden. Klass I-produkter innebär minimal potentiell skada för användaren. Anordningar i klass II, t.ex. äldre system för kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII), kan medföra måttliga risker. Produkter i klass III, t.ex. de nyare CSII-systemen, kan utgöra en hög risk för användaren. För produkter i klasserna I och II lämnar tillverkarna in en Premarket Notification (510k). Efter granskning av FDA får tillverkarna tillstånd att saluföra produkten. För klass III-produkter krävs en ansökan om godkännande före marknadsintroduktion (Premarket Approval Application), som innebär en mer rigorös granskning, för att visa säkerhet och effektivitet. Insulinleveransanordningar och insulinleveranssystem kallas ”godkända”.”
I början av 2019 gjorde CDRH ändringar för att möjliggöra snabbare innovation, mindre regelbörda, större komponentflexibilitet och fler valmöjligheter för personer med diabetes.1,2 FDA definierade nya kategorier och en ny De Novo Premarket Review pathway som inkluderar en interoperabel automatiserad glykemisk kontrollanordning (kallad iController) som automatiskt justerar insulintillförseln genom att ansluta till en alternativ insulinpump med kontrollanordning (kallad ACE-pump) och integrerad kontinuerlig glukosmätning (kallad iCGM). ACE-pumpen är en anordning som är avsedd för insulininfusion och kan omfatta basal och bolus läkemedelstillförsel med fastställda eller variabla hastigheter. Den är utformad för att på ett tillförlitligt och säkert sätt kommunicera med externa enheter, t.ex. ett automatiserat system för läkemedelsdosering som gör det möjligt att ta emot, utföra och bekräfta kommandon för läkemedelstillförsel. Dessa förändringar banar väg för driftskompatibilitet – möjligheten att köpa olika komponenter, baserat på enhetspreferenser, och undvika att köpa det kompletta systemet från endast en tillverkare. Hittills har t:slim X2 med Control-IQ varit den första enheten som FDA godkänt för att gå igenom denna nya De Novo Premarket Review-väg.3
I början av 2019 utsåg FDA dessutom en annan ny granskningsväg, Breakthrough Devices Program, som ger prioriterad granskning för att hjälpa människor att snabbare få tillgång till banbrytande teknik.1,4 Medtronic fick denna beteckning för sitt nästa generationssystem.
– HW
1. Omorganisering av centret för anordningar och radiologisk hälsa. FDA:s webbplats. https://www.fda.gov/about-fda/center-devices-and-radiological-health/reorganization-center-devices-and-radiological-health. Uppdaterad den 1 maj 2019. Tillgänglig 11 februari 2020.
2. Konsumenter (medicintekniska produkter). FDA:s webbplats. https://www.fda.gov/medical-devices/resources-you-medical-devices/consumers-medical-devices#How_are_Medical_Devices_Classified. Uppdaterad den 9 april 2019. Accessed February 11, 2020.
3. FDA godkänner den första driftskompatibla, automatiserade insulindoseringsregulatorn som är utformad för att ge fler valmöjligheter för patienter som vill anpassa sitt individuella system för diabeteshanteringsutrustning. FDA:s webbplats. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-interoperable-automated-insulin-dosing-controller-designed-allow-more-choices. Uppdaterad den 13 december 2019. Accessed February 11, 2020.
4. Schaffer R. FDA expediterar ny insulinpumpsteknik med godkännanden av enheter. Endocrine Today webbplats. https://www.healio.com/endocrinology/bone-mineral-metabolism/news/print/endocrine-today/%7B864c087d-46ba-462c-b13c-106ca2dca557%7D/fda-expedites-new-insulin-pump-technology-with-device-approvals. Publicerad i april 2019. Accessed February 11, 2020.
DIY AUTOMATED INSULIN DELIVERY
De automatiserade insulinleveranssystemen (AID) för gör-det-själv-användning (DIY) har utvecklats, monterats och stöttats av teknikintresserade personer med typ 1-diabetes eller deras anhöriga sedan ~2015.1,2 Med start i #wearenotwaiting-rörelsen och målet att få bättre livskvalitet har användningen av dessa system snöbollat bland människor som är trötta på att vänta på att tillverkare och FDA ska få ut AID-system på marknaden. DIY-system (två i bruk) kräver en kompatibel insulinpump (antingen en äldre modell av Medtronic-pumpen eller ett äldre Omnipod-system), kontinuerlig glukosmätning (CGM) och en liten dator eller ett litet kretskort som kommunicerar. När den är igång använder den lilla datorn eller kretskortet CGM-data och information om tidigare insulindosering och kolhydratkonsumtion. Utifrån dessa uppgifter utvecklar den prognoser för vad glukosnivåerna sannolikt kommer att göra över tid. Data skickas till pumpen eller kapseln, som sedan matar in en reviderad tillfällig insulinleveranshastighet upp till var femte minut.
Dessa system kan inte köpas och får inget stöd av kundtjänst. Människor som använder dem sätter ihop dem på egen hand med hjälp av manualer och stöd från den globala gemenskapen av gör-det-själv-användare. Kliniker som möter personer med diabetes som vill eller redan använder ett DIY-system har unika utmaningar. ”Som med alla terapier som inte är godkända av FDA ser jag till att diabetespatienterna vet att detta är off-label. Jag diskuterar risker och fördelar och dokumenterar allt detta i mina anteckningar”, säger Bettina Engh, APRN-BC, RD, en endokrinologisk sjuksköterska och dietist vid Frist Clinic i Nashville.
– HW