OTC-sömnapnéapparat godkänd i Europa

En ny apparat mot snarkning och sömnapné, kallad SnooZeal, godkändes i EU denna månad. Den presenteras som den första receptfria apparaten som riktar sig mot grundorsakerna till snarkning och sömnapné.

Kristopher Sturgis

SnooZeal sömnapnéMarknaderna i EU förbereder sig för en kommersiell lansering av en ny anti-snarknings- och sömnapnéapparat känd som SnooZeal, en apparat som tar ett nytt grepp om sömnapné och snarkning genom en behandlingsmetod som används under dagtid. Apparaten säkrade en CE-märkning denna månad, vilket gör den till den första lättillgängliga apparaten som syftar till att behandla den underliggande orsaken till snarkning och sömnapné genom att stimulera tunga och halsmusklerna.

Sömnapné kan orsakas av en rad olika faktorer, men National Institutes of Health säger att de flesta fall har sin grund i en avslappning av tunga och halsmusklerna under sömnen. När dessa muskler slappnar av kan det leda till att luftvägarna förträngs, vilket kan leda till snarkning. SnooZeal-enheten riktar sig mot överdriven avslappning av dessa muskler under sömnen genom att leverera elektriska pulser till tungans baksida i ett försök att öka muskeltonus och vända muskelns tendens till överdriven avslappning under sömnen.

Enheten består av tre komponenter: ett munstycke som är utformat för att sitta på tungan som en handske, en uppladdningsbar kontrollenhet som fästs på munstycket via en mini-USB-anslutning och en fjärrstyrning och/eller en app för smarttelefoner som hanterar enhetens funktioner. Genom daglig användning av SnooZeal kan användarna träna och tona tungmuskeln – vilket gör den starkare och förhindrar att den kollapsar bakåt och blockerar luftvägarna under sömnen.

Få tips om hur du får din uppkopplade medicintekniska enhet till sjukhuset, på BIOMEDevice San Jose, den 7-8 december 2016. Få gratis inträde till mässan och 20 % rabatt på konferensen med kampanjkod QMEDSJ.

Den verkliga nyheten med SnooZeal-enheten är att den har utformats som en dagtidsbehandling som kan ta itu med problemen med snarkning och sömnapné utan att användaren behöver bära obstruerande utrustning som en mask eller munskydd när de sover. Apparaten bärs endast i 20 till 25 minuter två gånger om dagen under en period på sex veckor. Användaren kan till och med styra de elektriska pulser som levereras till tungan via en smartphone-app, för att erbjuda mer skräddarsydda behandlingsalternativ.

Under de senaste åren har vi sett forskare ta olika tillvägagångssätt för att lösa problemen med snarkning och sömnapné, eftersom tillståndet kan ha ganska försvagande effekter. Minimalt invasiv kirurgi utvecklades i slutet av 90-talet för att behandla sömnapné genom användning av radiofrekvent energi, en först i sitt slag teknik som var utformad för att minska tungvävnad och förhindra obstruktion av luftvägarna. I takt med att tekniken har utvecklats använder vi nu Bluetooth-teknik för att studera och behandla sömnapné på mindre invasiva sätt.

Innovationer som dessa har bidragit till att bana väg för ny teknik som SnooZeal-enheten för att hjälpa till att behandla patienter som lider av sömnapné.

Ce-märkningen kommer att göra det möjligt att lansera SnooZeal på flera stora EU-marknader, inklusive Storbritannien, Irland, Tyskland, Spanien och Frankrike.

Enheten skapades av Anshul Sama, gästprofessor vid Loughborough University i Storbritannien och ÖNH-konsult vid Nottingham University Hospital. Sama och hans kollegor hoppas kunna samarbeta med distributörer av medicintekniska produkter för att börja kommersialisera enheten, med planer på att få FDA-godkännande för enheten för kommersialisering i USA till våren 2017.

Kristopher Sturgis bidrar till Qmed.

Gillar du vad du läser? Prenumerera på vårt dagliga e-nyhetsbrev.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.