Bakgrund: Hyperemesis gravidarum är en allvarlig form av illamående och kräkningar under graviditeten som kan orsaka uttorkning, elektrolytavvikelser och viktminskning. Det drabbar 0,3 till 2,3 procent av alla graviditeter. Mindre allvarliga former av illamående och kräkningar drabbar upp till 85 procent av alla graviditeter. Behandling av hyperemesis gravidarum kan kräva sjukhusvistelse och omfattar intravenös rehydrering, antiemetiska läkemedel och psykosocialt stöd. American College of Obstetricians and Gynecologists rekommenderar intravenöst dimenhydrinat (Dramamine), metoklopramid (Reglan) och promethazin (Phenergan) som förstahandsalternativ. Tidigare studier har utvärderat promethazin, ondansetron (Zofran), kortikosteroider, metoklopramid och difenhydramin (Benadryl), men ingen studie har direkt jämfört metoklopramid och promethazin. Tan och kollegor bedömde effektiviteten och biverkningsprofilerna för dessa läkemedel som behandling av hyperemesis gravidarum.
Studien: Denna randomiserade kontrollerade studie omfattade kvinnor som togs in på ett sjukhus i Malaysia med förmodad hyperemesis. Patienter som var högst 16 veckor gravida och som togs in på sjukhus för första gången under den pågående graviditeten med dehydrering och ketonuri var berättigade att delta. Kvinnor som hade en graviditet med flera graviditeter, en icke livskraftig graviditet, ett befintligt medicinskt tillstånd som kunde orsaka illamående och kräkningar eller en allergi mot något av studieläkemedlen var uteslutna. Patienterna fick en första dos på 10 mg metoklopramid eller 25 mg promethazin och ytterligare doser efter åtta, 16 och 24 timmar. Deltagarna registrerade sina kräkningar och rapporterade sitt illamående på en 10-gradig visuell numerisk skala innan de började med läkemedlet och efter varje dos. Vid 24 timmar registrerade patienterna också sin allmänna känsla av välbefinnande under studieperioden och besvarade ett frågeformulär om symtom. Efter 24 timmar kunde patienterna fortsätta sitt studieläkemedel eller byta till det andra som öppen behandling. Primära slutpunkter var frekvensen av kräkningar och det totala välbefinnandet. Sekundära slutpunkter omfattade biverkningar och poäng för illamående vid varje dos.
Resultat: Totalt 73 kvinnor tilldelades metoklopramidgruppen och 76 kvinnor tilldelades prometazingruppen. Det fanns inga signifikanta skillnader i kräkningsepisoder, illamåendepoäng vid varje dos eller övergripande känsla av välbefinnande efter 24 timmar. Metoklopramidgruppen rapporterade dock betydligt färre biverkningar, främst sömnighet (antal som behövs för att behandla = 5), yrsel (NNT = 3) och dystoni (NNT = 8), jämfört med prometazingruppen. De sju kvinnor som inte fullföljde studien på grund av biverkningar tillhörde alla prometazingruppen. Begränsningar i studien inkluderar möjligheten att enbart intravenös rehydreringsterapi är lika effektiv vid behandling av hyperemesis. Dessutom citerar författarna en Cochrane-översikt som inte fann någon fördel med någon specifik behandling för hyperemesis gravidarum.
Slutsats: Författarna drar slutsatsen att när metoklopramid ges i en dos på 10 mg var åttonde timme är det lika effektivt som och tolereras bättre än promethazin vid hyperemesis gravidarum.