12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Kontakt: McGinnis, asistentka koordinátora systému hlášení pro praktické lékaře
Farmakologická konvence USA (USP) je soukromý neziskový orgán složený z 300 delegátů zastupujících státní a národní asociace a vysoké školy lékařství, ošetřovatelství a farmacie; průmysl a agentury federální vlády. USP byla založena v roce 1900 a jejím cílem je stanovovat normy pro zdravotnické výrobky v USA a shromažďovat a šířit informace o použití výrobků pro poskytovatele a spotřebitele.
Každých pět let USP vydává revidované normy pro léčiva v The United States Pharmacopeia a The National Formulary. Tyto normy jsou uznávány federální vládou jako oficiální a jsou vymahatelné úřadem FDA. Normy zahrnují specifikace týkající se síly, kvality, čistoty, balení a označování léčiv.
USP poskytuje oficiální referenční standardy léčiv, což jsou vysoce charakterizované vzorky léčiv, nečistot a rozkladných produktů. Laboratoře USP tyto standardy testují a monitorují a vyvíjejí analytické postupy a testy navrhovaných revizí testů a zkoušek. Mezi publikace USP patří USP DI Volume I: USP DI Volume II: Advice for the Patient (Informace o lécích pro poskytovatele zdravotní péče) a USP DI Volume II: Advice for the Patient (Rady pro pacienta). Dalšími publikacemi jsou spotřebitelská edice referenčních svazků About Your Medicines, dvouměsíční zpravodaj About Your Medicines a různé brožury a knihy.
Program hlášení problémů s léčivými přípravky (DPPR) a Program hlášení problémů se zdravotnickými prostředky a laboratorními výrobky (PRP) jsou systémy financované FDA pro identifikaci a nápravu problémů spojených s léky a zdravotnickými prostředky na předpis a volně prodejnými léky, laboratorními výrobky, radiofarmaky a radiologickými prostředky. Hlášení o problémech obvykle podávají praktičtí lékaři do USP prostřednictvím bezplatné telefonní linky nebo hlásicích formulářů a jsou předávána FDA a dalším příslušným vládním a průmyslovým agentům k nápravným opatřením. DPPR se zabývá kvalitou výrobků a je jedním ze dvou dobrovolných programů FDA pro hlášení problémů s léčivy (druhým je program hlášení zkušeností s léčivy pro nežádoucí účinky léčiv). PRP je největším samostatným zdrojem informací o zkušenostech s přístroji pro síť FDA pro hlášení zkušeností s přístroji
.