Review question
Přehodnotili jsme důkazy o prospěšnosti a škodlivosti různých typů intranazálních (do nosu) steroidů podávaných lidem s chronickou rinosinusitidou.
Základní informace
Chronická rinosinusitida je běžné onemocnění, které je definováno jako zánět nosu a vedlejších nosních dutin (skupina vzduchem vyplněných prostor za nosem, očima a tvářemi). Pacienti s chronickou rinosinusitidou pociťují nejméně dva nebo více z následujících příznaků po dobu nejméně 12 týdnů: ucpaný nos, výtok z nosu nebo rýma, bolest nebo tlak v obličeji a/nebo snížený čich (hyposmie). U některých lidí se také objeví nosní polypy, což jsou hroznovité zduřeniny normální nosní sliznice uvnitř nosního průchodu a vedlejších nosních dutin. Lokální (intranazální) kortikosteroidy se používají s cílem snížit zánět, aby se zlepšily příznaky pacienta.
Harakteristika studie
Do tohoto přehledu jsme zahrnuli devět randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) s celkem 910 účastníky. Studie se lišily velikostí: některé byly malé, s pouhými 20 pacienty, zatímco jiné zahrnovaly více než 200 účastníků. Většina studií zahrnovala dospělé pacienty, ale jedna studie zahrnovala pouze děti. Ve většině studií s dospělými byla většina účastníků mužského pohlaví (72 % až 79 %). Ve všech studiích měli účastníci chronickou rinosinusitidu s nosními polypy. Studie porovnávaly buď různé typy steroidů (tři studie), vysoké dávky oproti nízkým dávkám steroidů (pět studií), dvakrát denně oproti steroidům podávaným jednou denně, nebo různé metody podávání (vodní nosní sprej oproti aerosolu – jedna studie). Všechny studie měly placebovou skupinu.
Klíčové výsledky a kvalita důkazů
Různé steroidy: flutikason-propionát versus beklometason-dipropionát
Dvě malé studie (56 účastníků, nejasné riziko zkreslení) hodnotily závažnost onemocnění a sledovaly primární nežádoucí účinek, epistaxi (krvácení z nosu), ale žádné další výsledky. Mezi oběma steroidy nebyl zjištěn žádný rozdíl, ale důkazy jsme vyhodnotili jako velmi nízké kvality.
Různé steroidy: flutikason-propionát versus mometason-furoát
Jedna studie (100 účastníků, nejasné riziko zkreslení) nezjistila žádný rozdíl v závažnosti onemocnění (skóre nosních příznaků). Tento důkaz jsme vyhodnotili jako velmi nízké kvality.
Vysoké dávky versus nízké dávky steroidů
Nalezli jsme pět studií (663 účastníků, nízké nebo nejasné riziko zkreslení), které porovnávaly vysoké a nízké dávky steroidů, tři s použitím mometason furoátu (400 µg versus 200 µg u dospělých a starších dětí, 200 µg versus 100 µg u mladších dětí) a dvě s použitím kapek flutikason propionátu (800 µg versus 400 µg). Účinnost (závažnost onemocnění a velikost nosních polypů) byla u skupin s vysokými a nízkými dávkami podobná (nízká kvalita důkazů). Ačkoli všechny studie uváděly větší zlepšení skóre polypů ve skupině s vysokými dávkami, význam této skutečnosti je nejasný, protože pozorovaná zlepšení byla malá.
Primární nežádoucí účinek, epistaxe, byl častější při použití vyšších dávek (střední kvalita důkazu).
Různé metody podání: vodní nosní sprej versus aerosolový sprej
Zjistili jsme pouze jednu nedostatečně hlášenou studii s vysokým rizikem zkreslení. Nebylo jasné, kolik bylo účastníků: 91 účastníků bylo zařazeno do tří ramen. Mezi účastníky v obou skupinách byly také významné rozdíly při zahájení studie. Z této studie jsme nemohli vyvodit žádné smysluplné závěry.
Závěry
Nenašli jsme žádný důkaz, že jeden typ intranazálního steroidu je u pacientů s chronickou rinosinusitidou účinnější než jiný, ani že vyšší dávky jsou lepší než nižší, ani že účinnost spreje se liší od aerosolu. Nenašli jsme žádné studie, které by srovnávaly nosní kapky se sprejem. Našli jsme však důkazy střední kvality o zvýšeném riziku epistaxe (krvácení z nosu) jako nežádoucího účinku léčby při použití vyšších dávek.
V této oblasti je jednoznačně zapotřebí dalšího výzkumu. V budoucnu by měly být studie dobře navrženy: měly by měřit kvalitu života související se zdravím specifickou pro chronickou rinosinusitidu a nežádoucí účinky jako výsledky a měly by se zabývat tím, co se stane s pacienty užívajícími intranazální steroidy v delším časovém horizontu.