Transdermální náplasti jsou dobře zavedenou metodou podávání léčiv. Poskytují mnoho výhod pacientům, poskytovatelům i výrobcům. Vyvinout úspěšnou transdermální náplast s léčivem vyžaduje velké množství prostředků a odborných znalostí. Trh je dobře regulován a proměnných je téměř nekonečně mnoho. Zájemcům o uvedení transdermální náplasti na trh pomůže tento článek pochopit základy.
Co jsou transdermální náplasti?“
Transdermální náplasti jsou náplasti, které se lepí na kůži jako způsob podávání léčiv. Poskytují určitou, předem stanovenou dávku léku, která se vstřebává přes kůži do krevního oběhu.
Transdermální náplasti představují neinvazivní a bezbolestný způsob podávání léků, jehož další výhodou je poskytování konstantní a stálé terapeutické dávky po předem stanovenou dobu.
V posledních letech obliba a poptávka po lokálním podávání léčiv prostřednictvím náplastí stále roste, protože se do běžného života dostává stále více příkladů úspěšné léčby.
Jak transdermální náplasti fungují
Transdermální náplasti dodávají léčiva lokálně, kde se vstřebávají kůží a dostávají se do krevního oběhu. Zajišťují konzistentní dodávání malých množství léčiva do krevního oběhu po dlouhou dobu. Délka doby nošení a množství dodávaného léčiva se u jednotlivých náplastí liší.
Transdermální náplastové systémy pro podávání léčiv zahrnují několik základních složek:
- Podložka
- Léčivo
- Membrána
- Adhezivum
- Vložka
Přesahující tyto základy se však stávají složitějšími se zavedením látek zvyšujících permeaci, stabilizátorů a obalů. Vývoj transdermálních náplastí vyžaduje objevení ideální kombinace všech potřebných složek do účinného systému pro podávání léčiv. Tyto různé způsoby jejich kombinace vedou k různým typům konstrukcí transdermálních náplastí. Mezi nejběžnější konstrukce patří matrice, rezervoár, multilaminát a léčivo v lepidle.
Bez ohledu na to musí být všechny materiály a složky v rovnováze s vlastnostmi léčiva, aby vznikl účinný systém podávání léčiva.
Transdermální náplast funguje jako nosič léčiva, který ho udržuje až do místa aplikace. V místě aplikace zajišťuje náplast na kůži lepidlo. Tím je umožněn přístup léčiva ke kůži, kde začíná jeho prostup.
Po aplikaci náplast podává léčivo až do úplného vstřebání léčiva nebo do odstranění náplasti.
Jak aplikovat náplast
Specifika aplikace transdermální náplasti se budou lišit systém od systému. Níže naleznete základní přehled toho, jak náplast aplikovat a jak náplast bezpečně odstranit a zlikvidovat.
Umyjte si ruce a místo, kde bude náplast aplikována
Proces budete chtít začít s čistýma, suchýma rukama. Při výrobě jsou náplasti baleny do sterilních sáčků. Umytí rukou pomáhá eliminovat případnou kontaminaci. Čisté a suché místo aplikace pomůže náplasti přilnout ke kůži.
Náplast držte tak, aby plastový podklad směřoval k vám
Tím se náplast orientuje tak, aby lepidlo směřovalo dolů, což zjednoduší aplikaci.
Odlepte jednu stranu podkladu náplasti
Vyhněte se dotyku obnažené náplasti a druhou stranu náplasti – stranu s neporušeným podkladem – použijte jako rukojeť.
Přiložte obnaženou polovinu náplasti na kůži na místo, které jste si vybrali
Stále používejte podklad jako rukojeť – a ujistěte se, že lepicí strana náplasti směřuje dolů – přiložte obnaženou část náplasti na místo aplikace.
Přitiskněte lepivou stranu náplasti ke kůži a uhlaďte ji
Lehkým tlakem uhlaďte náplast ke kůži, abyste zajistili dobrý kontakt.
Odstraňte obal z druhé strany náplasti
Odklopte druhou stranu náplasti, přidržte se zbývajícího kousku plastového podkladu a pomocí něj náplast přetáhněte přes kůži. Lehkým tlakem zajistěte dobrý kontakt po celé ploše náplasti.
Umyjte si ruce
Ukončete aplikaci umytím rukou vodou a mýdlem.
Odstranění transdermální náplasti
Když je čas náplast odstranit, zatlačte na její střed, aby se okraje odlepily od kůže. Poté jemně přidržte okraj a pomalu odlepte náplast od kůže.
Před vyhozením náplast přeložte na polovinu (přitlačením lepivých stran k sobě) a bezpečně ji zlikvidujte. Dbejte na to, aby zlikvidovaná náplast zůstala mimo dosah dětí a domácích zvířat, protože některé náplasti mohou stále obsahovat účinné léčivé látky.
K omytí kůže, která byla náplastí pokryta, použijte vodu a mýdlo. Bezprostředně po odstranění se mohou objevit známky zarudnutí. Pokud zarudnutí po krátké době nezmizí, kontaktujte svého lékaře, protože by se mohlo jednat o reakci na lepidlo náplasti.
Typy transdermálního podávání léčivých látek náplastí
Dva hlavní podtypy zahrnují systémy transdermálního podávání léčivých látek náplastí: pasivní a aktivní.
Pasivní vs. aktivní systémy
Pasivní systémy transdermálního podávání léčivých látek náplastí jsou takové, které při přenosu léčiva z náplasti na kůži a do těla využívají skutečně pouze přirozenou difuzi. Zajišťují stálou rychlost difuze v závislosti na vlastnostech kůže a konstrukci náplasti.
Aktivní systémy transdermálního podávání léčiv z náplastí jsou takové, které využívají specifickou metodu napomáhající přenosu léčiva na kůži a do těla. Tyto metody zahrnují chemické zesilovače a permeátory, fyzikální pomůcky, jako jsou mikrojehly, a slabý elektrický proud, jako je iontoforéza. Míra difúze závisí na použité aktivní metodě, vlastnostech léčiva a kůži.
Nežádoucí účinky transdermálních náplastí
Stejně jako u každého systému podávání léčiv existuje možnost nežádoucích účinků a možnost nežádoucích účinků může pocházet z léčiva nebo náplasti.
Příklad u perorálních léků. Tento způsob podávání léků může u některých jedinců vyvolat nežádoucí účinky. Požití může vést k nežádoucím účinkům, jako je žaludeční nevolnost nebo nevolnost, protože lék se vstřebává do krevního oběhu.
Transdermální náplasti naproti tomu absorbují léčiva do krevního oběhu prostřednictvím kůže. Někdy jsou vyvinuty jako alternativa k perorálním lékům, protože obcházejí tyto běžné nežádoucí účinky perorálního požití. Přesto může správně aplikovaná transdermální náplast vyvolat nežádoucí účinky.
Nejpravděpodobnějším nežádoucím účinkem transdermální náplasti je podrážděná kůže. Někteří uživatelé mohou mít citlivou pokožku, což je činí náchylnějšími k reakci. Citlivost může být také důsledkem samotného léku nebo příliš vysoké dávky.
Před použitím nového léku je vhodné poradit se s lékařem o rizicích a nežádoucích účincích. Zeptejte se na následující informace:
- Očekávané nežádoucí účinky
- Možné nežádoucí účinky
- Možné lékové interakce
- Léky nebo potraviny, kterým je třeba se vyhnout
- Faktory prostředí, jako je citlivost na slunce
- Návod k použití, nošení, odstraňování a likvidaci
Pokud se objeví známky podráždění, je vhodné náplast odstranit a kontaktovat lékaře nebo zdravotnického pracovníka, který náplast předepsal nebo doporučil.
Přilepení transdermálních náplastí
Přilepení plní důležitou roli při transdermálním podávání léčivých látek pomocí náplastí. Udržují náplast v kontaktu s kůží, což umožňuje absorpci léčiva. Zjištění správných adheziv je důležitou součástí uvedení nového transdermálního léku na trh. Lepidla pro transdermální podávání léků musí být bezpečná pro kůži, zdravotně nezávadná a aktivovaná teplem. V závislosti na stylu náplasti může být adhezivum kombinováno s léčivem v jednom složení, jako je tomu u multilaminátových náplastí a náplastí s léčivem v adhezivu, nebo může být odděleno, jako je tomu u matricových náplastí a náplastí se zásobníkem.
Vývoj úspěšné transdermální náplasti
Vyvinout úspěšnou transdermální náplast je velký úkol. Přestože přínosy mohou být značné, je známo, že tento proces trvá několik let. Snad největší překážkou je podcenění složitosti formulace sloučeniny pro transdermální podání.
Co je možné při vývoji transdermální náplasti, bude záviset na partnerovi, kterého si vyberete. Společnost Tapemark jako komplexní CDMO disponuje personálem, zkušenostmi, vybavením a zařízeními, které umožňují uvést vysoce komplexní systémy transdermálního podávání léčiv od konceptu až po výrobu a expedici.
