Upozornění
Žádné informace.
PŘÍPRAVEK
Všeobecně
Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů způsobila u některých pacientů reverzibilní supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), projevy Gushingova syndromu, hyperglykémii a glykosurii.
Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci silnějších steroidů, použití na velkou plochu, dlouhodobé použití a přidání okluzivních obvazů.
Pacienti, kteří dostávají velkou dávku jakéhokoli silného lokálního steroidu aplikovaného na velkou plochu nebo pod okluzivním obvazem, by proto měli být pravidelně vyšetřováni na známky suprese osy HP A pomocí stimulačních testů volného kortizolu v moči a ACTH a na poruchu tepelné homeostázy. Pokud dojde k supresi osy HP A nebo zvýšení tělesné teploty, je třeba se pokusit lék vysadit, snížit frekvenci aplikace, nahradit jej méně účinným steroidem nebo použít sekvenční přístup.
Obnovení funkce osy HP A a tepelné homeostázy je po vysazení léku obvykle rychlé a úplné. Ojediněle se mohou objevit příznaky a symptomy vysazení steroidů, které vyžadují doplňkové systémové kortikosteroidy.
Děti mohou absorbovat úměrně větší množství lokálních kortikosteroidů a být tak náchylnější k systémové toxicitě (viz PRECAUTIONS, Pediatrické použití).
Pokud se objeví podráždění, je třeba lokální kortikosteroidy vysadit a zahájit vhodnou léčbu.
Při výskytu dermatologických infekcí je třeba zahájit používání vhodného antimykotika nebo antibakteriálního přípravku. Pokud nedojde k okamžité příznivé odpovědi, měl by být kortikosteroid vysazen, dokud nebude infekce adekvátně kontrolována.
Laboratorní testy
Při hodnocení suprese osy HPA může být užitečný test na volný kortizol v moči a stimulační test ACTH.
Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo vlivu lokálních kortikosteroidů na fertilitu nebyly provedeny.
Studie ke stanovení mutagenity u prednisolonu a hydrokortizonu ukázaly negativní výsledky.
Těhotenství: Teratogenní účinky
Kategorie C. Kortikosteroidy jsou u laboratorních zvířat obecně teratogenní, pokud jsou podávány systémově v relativně nízkých dávkách. U silnějších kortikosteroidů byla prokázána teratogenita po dermální aplikaci u laboratorních zvířat. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie teratogenních účinků lokálně aplikovaných kortikosteroidů u těhotných žen. Proto by se lokální kortikosteroidy měly v těhotenství používat pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Léčivé přípravky této třídy by neměly být u těhotných pacientek používány extenzivně, ve velkém množství nebo po delší dobu.
Kojící matky
Není známo, zda by lokální podání kortikosteroidů mohlo vést k dostatečné systémové absorpci, která by vedla ke vzniku detekovatelného množství v mateřském mléce. Systémově podávané kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nemá škodlivý účinek na kojence. Přesto je třeba při lokálním podávání kortikosteroidů kojícím ženám dbát zvýšené opatrnosti.
Podávání v pediatrii
Dětští pacienti mohou vykazovat větší náchylnost k supresi osy HPA vyvolané lokálními kortikosteroidy a ke Cushingovu syndromu než dospělí pacienti z důvodu většího poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotnosti.
U dětí užívajících topické kortikosteroidy byla hlášena suprese osy HPA, Cushingův syndrom a intrakraniální hypertenze. Mezi projevy suprese nadledvin u dětí patří lineární růstová retardace, opožděný přírůstek hmotnosti, nízké plazmatické hladiny kortizolu a absence odpovědi na stimulaci ACTH. Mezi projevy intrakraniální hypertenze patří vyboulení fontanel, bolesti hlavy a oboustranný edém papily.
Podávání lokálních kortikosteroidů dětem by mělo být omezeno na nejmenší množství slučitelné s účinným terapeutickým režimem. Chronická léčba kortikosteroidy může narušit růst a vývoj dětí.